フィンランドの公共部門における労働時間計画ツールの使用。準実験的研究 (PLANTOOLS) (PLANTOOLS)
調査の概要
詳細な説明
はじめに疫学的研究は、交替勤務が心血管疾患などのいくつかの主要な公衆衛生疾患のリスクを高めることを示唆しています。 交替勤務は、ワークライフ コンフリクトや仕事のストレスとも関連しています。 適切なシフトスケジューリングは、シフト勤務の健康リスクを修正することが期待されていますが、さまざまなタイプのシフトスケジューリングツールを使用して、労働時間の制御やその他の健康をサポートするシフト特性(シフトの人間工学)を改善できるかどうか、および労働時間の変更の可能性は、健康と幸福の成功とコスト削減につながる可能性があります。 特に、女性や高齢労働者の労働時間を改善する手段に関する介入研究は不足しています。
材料と方法 ソフトウェア フィンランドの公共部門では、基本的に 3 つの個別のシフト スケジューリング ソフトウェア バージョンが現在利用可能です (Titania、CGI© フィンランド、フィンランド)。 最初のもの (Titania1) は、インタラクティブなシフト名簿 (従業員の個々の勤務時間管理) をサポートし、ソフトウェアを使用する従業員を使用するシフト プランナーの両方に、健康をサポートするシフトのエルゴノミクスのガイダンスを提供するインタラクティブなソフトウェアです。 2 番目のソフトウェア (Titania2) はシフト プランナーのみが使用し、ソフトウェア Titania1 と同様の健康サポート シフト エルゴノミクスのガイダンスを提供しますが、参加型勤務表のオプションは含まれていません。 3 番目のソフトウェア (Titania3) は、その他の点では Titania 2 (シフト プランナーのみが使用) と同様のシフト プランニング ソフトウェアですが、参加型勤務表も健康をサポートするシフト エルゴノミクス ツールも含まれていません。
調査員は以前に開発されたサンプリング ソフトウェアを使用して、雇用主の記録から毎日の目標労働時間と欠勤データをすべて取得します。 労働時間に関する給与データを取得および分析するために使用される方法の信頼性、妥当性、および正確性は、この調査と同じデータセットに部分的に基づいて以前に評価されています。 生データには、シフトの開始時間と終了時間、シフトの希望の使用、および欠勤の理由に関する各暦日のデータが含まれます。 生データは、特定の時間枠内の変数 (つまり、1 か月または 1 年あたりの労働時間の長さ、時間、回復、および社会的側面に基づくシフト特性) 内の変数の構築によって、個人レベルのデータに処理されます。
研究デザイン 無作為化されていない準実験的デザインを使用して、シフトのエルゴノミクスを評価するオプションも含むセルフロスタリングソフトウェアの使用を、セルフロスタリングなしでシフトエルゴノミクス評価のオプションがあるシフトスケジューリングソフトウェアの使用と比較します。 2 つ目は、スケジューリング ソフトウェアを通常どおりにシフトすることです (セルフ ロスタリングとシフトのエルゴノミクス評価は使用しません)。 介入後の 2016 年から 2019 年までのアンケートおよび登録データ (T2) は、3 つのグループの介入前の 2012 年から 2015 年までのベースライン データ (T1) と比較されます。
参加者 シフト計画ソフトウェアの 3 つの異なるバージョンの使用は、進行中のフィンランドの公共部門の研究の 6 つの病院地区の分析でクラスターとして考慮されるシフト計画ユニット/部門の約 6,000 人の従業員で調査されます。 2016 年 3 月の情報によると、2/6 の病院地区が、該当するすべての病棟で 2016 年中に Titania1 ソフトウェアの使用を開始するという経営上の決定を下し、2/6 の病院地区が Titania2 ソフトウェアの使用を開始することを決定し、2/6 の病院地区が、Titania2 ソフトウェアの使用を開始することを決定しました。組織は Titania3 ソフトウェアにとどまることにしました。
参加者は、2015 年 9 月から少なくとも 1 年間、6 つの病院地区でソフトウェア (1-3) を使用するユニットで働いているすべての病院の従業員であり、2015 年に組織のすべての従業員に送信されたアンケートに回答し、 2017年または2019年。 コホートの以前の回答率に基づいて、予想されるサンプル サイズは、少なくとも 1 つのバージョンのソフトウェアを使用し、2015 年と 2017 年および/または 2019 年にアンケートに回答する約 6,000 人の従業員です。 非無作為化と選択の可能性による潜在的なバイアスを最小限に抑えるために、Titania1、Titania2、および Titania3 を使用するシフト計画ユニット (クラスター) は、a) シフト勤務の量 (各クラスター内の非日勤労働者の割合) について一致します。 b) 年齢および c) 認識された労働時間管理のベースライン レベル (介入 1 の場合のみ: シフトのエルゴノミクスとセルフロスタリングによるシフト計画) または c) シフトのエルゴノミクス (介入 2 の場合のみ: シフトのエルゴノミクス)。 給与ベースの毎日の労働時間データは、2012 年の初めからさかのぼって 2019 年末まで、シフト スケジューリング プログラムから取得されます。 追加の資金により、2017 年から 2019 年までフォローアップを続けることができます。
Titania3 と比較した Titania1 および Titania2 ツールの使用の全体的な効果を比較することに加えて、以下に基づいてサブグループ分析が行われます。
- グループ内のTitania1およびTitania 2ソフトウェアのレジストリベースの個別使用
- 知覚された労働時間のコントロールと客観的なシフト特性の変化の可能性と
- 個人差(例 年齢、日周型、健康状態)。
参加組織では、テーマごとのフォーカス グループ インタビューが実施され、エンド ユーザー、シフト プランナー、雇用主の態度を収集し、Titania ツールの使用に関するプロセスと経験を変更します。 この情報は、フィードバックに従って Titania ツールをさらに開発するために使用されます。
結果の報告には、無作為化されていないデザインを使用した評価の透過的な報告 (TREND) のガイドラインが使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フィンランドの 6 つの病院地区の病棟 (クラスター) のすべての病院労働者
- 作業時間は、2015 年 9 月から少なくとも 1 年間、Titania ソフトウェア (1-3) で計画されています
- 2015年に組織の全従業員に送信したアンケートに回答した従業員
- 2017年および/または2019年に同様のアンケートに回答する従業員。
除外基準:
- 医師(データベースに登録されていないオンコール勤務のため)
- ソフトウェアの使用前後の稼働日数が 120 日未満 (休暇なしで約 6 か月) の従業員
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Titania1 ソフトウェアを使用するユニット
シフト計画ユニット (クラスター) で働く従業員は、インタラクティブなシフト計画ソフトウェア (Titania1) を使用して、個々のシフト計画 (セルフロスタリング) 用のサブツールと、シフト プランナーと従業員の両方に対するシフト人間工学評価のオプションを使用します。
|
シフト計画ユニット (クラスター) で働く従業員は、インタラクティブなシフト計画ソフトウェア (Titania1) を使用して、個々のシフト計画 (セルフロスタリング) 用のサブツールと、シフト プランナーと従業員の両方に対するシフト人間工学評価のオプションを使用します。
|
|
実験的:Titania2 ソフトウェアを使用するユニット
シフト プランナーが非インタラクティブなシフト計画ソフトウェア (Titania2) を使用して、健康をサポートするシフトのエルゴノミクスのガイダンスを提供するシフト計画ユニット (クラスター) で働く従業員。
|
シフト プランナーが非インタラクティブなシフト計画ソフトウェア (Titania2) を使用して、健康をサポートするシフトのエルゴノミクスのガイダンスを提供するシフト計画ユニット (クラスター) で働く従業員。
|
|
介入なし:Titania3 ソフトウェアを使用するユニット
シフト計画ユニット (クラスター) で働く従業員。シフト プランナーは、インタラクティブなシフト勤務表や健康をサポートするシフト 人間工学のガイダンスを持たない標準的なシフト計画ソフトウェア (Titania3) を使用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病欠
時間枠:約。 8年間(2012年~2019年)
|
病気休暇の長さ (1 ~ 365 日/年) および病気欠勤の頻度 (つまり、
年間 1 日から 365 日以内のすべての病気欠勤期間の頻度) は、病気欠勤の医学的原因に関する情報を含まない病気による欠勤日を含む給与ベースの客観的労働時間データから取得されます。
|
約。 8年間(2012年~2019年)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目標シフト特性の変化
時間枠:約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
給与ベースの客観的労働時間データから得られた、労働時間の長さ、時刻 (労働時間)、シフト強度、および労働時間の社会的側面 (Härmä et al. 2015)。
|
約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
|
ワークライフ インタラクション
時間枠:約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
仕事と家庭、家族と仕事の相互作用に関するアンケート データ。 6=非常に難しい)
|
約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
|
自己評価された健康状態
時間枠:約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
1 = 良いから 5 = 悪いまでの 5 段階尺度による主観的な健康の認識に関するアンケート データ (OARS 1978、Idler et al. 1990)
|
約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
|
認識された作業時間の制御
時間枠:約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
就業日の開始時間と終了時間、就業時間中の休憩時間、就業時間中の私的な事柄の処理、勤務シフトのスケジューリング、休暇と有給休暇のスケジューリング、および無給休暇の取得 (Ala-Mursula et al. 2002)
|
約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
|
シフト特有の不眠と眠気
時間枠:約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
次の質問を含むアンケート データ: 過去 3 か月間に重度の眠気を経験した頻度、および過去 3 か月間に不眠症 (入眠困難、睡眠維持困難、睡眠中の頻繁な覚醒) を経験した頻度 (ICSD- 3 分類)、両方の質問は、朝のシフト、夜のシフト、夜のシフト、および仕事を休んだ日と少なくとも 2 週間の休暇に関するものです。
|
約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
|
メンタルヘルスの問題
時間枠:約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
GHQ12対策に関するアンケートデータ。
0「まったくない」、1「いつもと同じ」、2「どちらかというといつもより多い」、3「いつもよりかなり多い」の4つの回答選択肢は、0=0、1=0、2=1のように二分されます。 、3=1。
GHQ-12ケース≧3点。
(ゴールドバーグ & ウィリアムズ 1988)
|
約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
|
費用便益比率と費用対効果比率
時間枠:約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
病気による欠勤と代替労働の使用の変化(給与ベースの労働時間データに基づく)、障害年金の経験評価の変化(雇用主登録簿に基づく)、現在の仕事を継続する意向の変化として測定される経済的利益(アンケート データ職場や職業を変えることができる場合、現在の仕事を継続する意向: 現在の仕事を続ける、職場を変える、職業を変える、仕事をやめる.
仕事を続けるか、退職できる場合は退職する意向: 働き続けるか、退職するか、わからない) および認識された金銭的および非金銭的利益の変化 (認識された金銭的および非金銭的利益に関するアンケート データ。から 5 = 非常に少ない)。
費用には、Titania の購入、メンテナンス、トレーニング、使用などの介入に関連するすべての費用が含まれます (雇用主の登録に基づく)。
|
約。 5年間(2015年~2017/2019年)
|
|
フォーカスグループインタビュー
時間枠:約。 3年間(2015年から2017年の介入の第1段階の終わりまで)
|
エンドユーザー、シフトプランナー、雇用主の態度を収集し、Titania とサブツールの使用に関するプロセスと経験を変更するための、各参加組織でのテーマ別インタビュー。
|
約。 3年間(2015年から2017年の介入の第1段階の終わりまで)
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Mikko Härmä, MD、Finnish Institute of Occupational Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ala-Mursula L, Vahtera J, Kivimaki M, Kevin MV, Pentti J. Employee control over working times: associations with subjective health and sickness absences. J Epidemiol Community Health. 2002 Apr;56(4):272-8. doi: 10.1136/jech.56.4.272.
- Des Jarlais DC, Lyles C, Crepaz N; TREND Group. Improving the reporting quality of nonrandomized evaluations of behavioral and public health interventions: the TREND statement. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):361-6. doi: 10.2105/ajph.94.3.361.
- Goldberg D, Williams P. 1988. A user´s guide to the General Health Questionnaire. Berkshire: UK. NFER-Nelson.
- Hansen AM, Nabe-Nielsen K, Albertsen K, Hogh A, Lund H, Hvid H, Garde AH. Self-rostering and psychosocial work factors - a mixed methods intervention study. Appl Ergon. 2015 Mar;47:203-10. doi: 10.1016/j.apergo.2014.10.006. Epub 2014 Oct 22.
- Harma M, Ropponen A, Hakola T, Koskinen A, Vanttola P, Puttonen S, Sallinen M, Salo P, Oksanen T, Pentti J, Vahtera J, Kivimaki M. Developing register-based measures for assessment of working time patterns for epidemiologic studies. Scand J Work Environ Health. 2015 May 1;41(3):268-79. doi: 10.5271/sjweh.3492. Epub 2015 Mar 19.
- Idler EL, Angel RJ. Self-rated health and mortality in the NHANES-I Epidemiologic Follow-up Study. Am J Public Health. 1990 Apr;80(4):446-52. doi: 10.2105/ajph.80.4.446.
- OARS. 1978. Multidimensional functional assessment: The OARS methodology (2nd ed.). Durham, NC: Duke University.
- Turunen J, Karhula K, Ropponen A, Koskinen A, Hakola T, Puttonen S, Hamalainen K, Pehkonen J, Harma M. The effects of using participatory working time scheduling software on sickness absence: A difference-in-differences study. Int J Nurs Stud. 2020 Dec;112:103716. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103716. Epub 2020 Jul 14.
- Karhula K, Turunen J, Hakola T, Ojajarvi A, Puttonen S, Ropponen A, Kivimaki M, Harma M. The effects of using participatory working time scheduling software on working hour characteristics and wellbeing: A quasi-experimental study of irregular shift work. Int J Nurs Stud. 2020 Dec;112:103696. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103696. Epub 2020 Jun 24.
- Shiri R, Karhula K, Turunen J, Koskinen A, Ropponen A, Ervasti J, Kivimaki M, Harma M. The Effect of Using Participatory Working Time Scheduling Software on Employee Well-Being and Workability: A Cohort Study Analysed as a Pseudo-Experiment. Healthcare (Basel). 2021 Oct 16;9(10):1385. doi: 10.3390/healthcare9101385.
- Karhula K, Hakola T, Koskinen A, Lallukka T, Ojajarvi A, Puttonen S, Oksanen T, Rahkonen O, Ropponen A, Harma M. Ageing shift workers' sleep and working-hour characteristics after implementing ergonomic shift-scheduling rules. J Sleep Res. 2021 Aug;30(4):e13227. doi: 10.1111/jsr.13227. Epub 2020 Nov 9.
- Turunen J, Karhula K, Ropponen A, Koskinen A, Shiri R, Sallinen M, Ervasti J, Pehkonen J, Harma M. The Time-Varying Effect of Participatory Shift Scheduling on Working Hour Characteristics and Sickness Absence: Evidence from a Quasi-Experiment in Hospitals. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14654. doi: 10.3390/ijerph192214654.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3508702
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠障害の臨床試験
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集