- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02775331
Työaikasuunnittelun työkalujen käyttö julkisella sektorilla. Kvasikokeellinen tutkimus (PLANTOOLS) (PLANTOOLS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että vuorotyö lisää useiden merkittävien kansanterveyssairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, riskiä. Vuorotyö liittyy myös työ-elämän konflikteihin ja työstressiin. Asianmukaisen vuorotyöjärjestyksen odotetaan muokkaavan vuorotyön terveysriskejä, mutta ei ole riittävästi tietoa siitä, onko mahdollista parantaa työajan hallintaa ja muita terveyttä tukevia työvuorojen ominaisuuksia (vuoroergonomia) erilaisilla vuorotyön työkaluilla ja onko mahdolliset työajan muutokset voivat johtaa onnistuneisiin ja kustannuksia säästäviin muutoksiin terveydessä ja hyvinvoinnissa. Erityisesti puuttuvat interventiotutkimukset keinoista parantaa naisten ja ikääntyvien työntekijöiden työaikoja.
Materiaalit ja menetelmät Ohjelmistot Suomen julkisella sektorilla on tällä hetkellä saatavilla periaatteessa kolme erillistä työvuorosuunnitteluohjelmistoversiota (Titania, CGI© Finland, Suomi). Ensimmäinen (Titania1) on vuorovaikutteinen ohjelmisto, joka tukee interaktiivista vuorovuorotyötä (työntekijöiden yksilöllistä työaikaohjausta) ja opastaa terveyttä tukevaan vuoroergonomiaan sekä vuorosuunnittelijoille, jotka käyttävät ohjelmistoa käyttäviä työntekijöitä. Toista ohjelmistoa (Titania2) käyttävät vain vuorosuunnittelijat, ja se antaa samanlaisia ohjeita terveyttä tukevaan vuoroergonomiaan kuin ohjelmisto Titania1, mutta ei sisällä mahdollisuutta osallistuvaan työvuoroluetteloon. Kolmas ohjelmisto (Titania3) on muutoin samanlainen vuorosuunnitteluohjelmisto kuin Titania 2 (vain vuorosuunnittelijat käyttävät), mutta se ei sisällä osallistuvaa työvuoron laatimista eikä terveyttä tukevia vuoroergonomian työkaluja.
Tutkijat hakevat aiemmin kehitetyn näytteenottoohjelmiston avulla kaikki päivittäiset tavoitetyöaika- ja poissaolotiedot työnantajien kirjanpidosta. Käytetyn työaikatietojen haku- ja analysointimenetelmän luotettavuutta, pätevyyttä ja tarkkuutta on arvioitu aiemmin osittain tämän tutkimuksen kanssa samaan tietoaineistoon perustuen. Raakadata sisältää jokaisen kalenteripäivän tiedot työvuorojen alkamis- ja päättymisajoista, vuorotoiveiden käytöstä ja poissaolon syistä. Raakadata prosessoidaan yksilötason tiedoiksi rakentamalla muuttujia tietyn ajanjakson sisällä (eli työajan pituuteen, aikaan, palautumiseen ja sosiaalisiin näkökohtiin kuukaudessa tai vuodessa perustuvat vuoroominaisuudet).
Tutkimussuunnittelu Ei-satunnaistettua näennäiskokeellista suunnittelua käyttämällä itseohjautuvan ohjelmiston käyttöä, joka sisältää myös mahdollisuuden arvioida työvuoroergonomiaa, verrataan työvuorojen ajoitusohjelmiston käyttöön ilman itseohjautuvaa, mutta vaihtoehtona työvuoroergonomian arviointiin. ja toiseksi vuorojen aikataulutusohjelmistot tavalliseen tapaan (ilman itserosterointia ja vuoroergonomian arviointia). Kysely- ja rekisteritietoja vuosilta 2016–2019 toimenpiteen jälkeen (T2) verrataan kolmen ryhmän perustietoihin vuosilta 2012–2015 ennen interventiota (T1).
Osallistujat Vuorosuunnitteluohjelmiston kolmen eri version käyttöä tutkitaan noin 6 000 työntekijällä vuorosuunnitteluyksiköissä/osastoissa, jotka huomioidaan klustereina meneillään olevan Suomen julkisen sektorin tutkimuksen kuuden sairaanhoitopiirin analyyseissä. 3/2016 tietojen mukaan 2/6 sairaanhoitopiiristä on tehnyt johtopäätöksen Titania1-ohjelmiston käytön aloittamisesta vuoden 2016 aikana kaikilla soveltuvilla osastoilla, 2/6 sairaanhoitopiireistä on päättänyt ottaa käyttöön Titania2-ohjelmiston ja 2/6 sairaanhoitopiirejä on päättänyt ottaa käyttöön Titania2-ohjelmiston. organisaatiot ovat päättäneet pysyä Titania3-ohjelmistossa.
Osallistujina ovat kaikki ohjelmistoa käyttävissä yksiköissä (1-3) työskentelevät sairaalan työntekijät 6 sairaanhoitopiirissä 9/2015 alkaen vähintään vuoden ajan ja jotka ovat vastanneet kaikille organisaatioiden työntekijöille vuonna 2015 lähetettyyn kyselyyn ja 2017 tai 2019. Kohortin aikaisempien vastausprosenttien perusteella odotettu otoskoko on noin 6000 työntekijää, jotka käyttävät vähintään yhtä ohjelmistoversiota ja jotka vastaavat kyselyyn sekä vuonna 2015 että 2017 ja/tai vuonna 2019. Satunnaistamattomuudesta ja mahdollisesta valinnasta johtuvien mahdollisten harhojen minimoimiseksi Titania1:tä, Titania2:ta ja Titania3:a käyttävät vuorosuunnitteluyksiköt (klusterit) sovitetaan a) vuorotyön määrän perusteella (% kunkin klusterin työntekijöistä, joilla on ei-päivä). työvuorot), b) ikä ja c) koetun työajan hallinnan perustaso (vain interventio 1: vuorosuunnittelu työvuoroergonomialla ja omavuorottelu) tai c) työvuoroergonomia (vain interventio 2: vuoroergonomia). Vuorojärjestysohjelmasta haetaan palkanlaskentaperusteisia päivittäisiä työtuntitietoja takautuvasti vuoden 2012 alusta ja ennakolta vuoden 2019 loppuun saakka. Lisärahoituksen ansiosta voimme jatkaa seurantaa vuosina 2017–2019.
Sen lisäksi, että verrataan Titania1- ja Titania2-työkalujen käytön kokonaisvaikutuksia Titania3:een, tehdään alaryhmäanalyysi, joka perustuu
- Titania1- ja Titania 2 -ohjelmistojen rekisteripohjainen yksilöllinen käyttö ryhmän sisällä
- koetun työajan ohjauksen ja objektiivisen työvuoron ominaisuuksien mahdolliset muutokset ja
- yksilölliset erot (esim. ikä, vuorokausityyppi, terveys).
Osallistuvissa organisaatioissa tehdään temaattisia fokusryhmähaastatteluja, joissa kerätään loppukäyttäjien, työvuorosuunnittelijoiden ja työnantajien asenteita, muutosprosesseja ja kokemuksia Titania-työkalujen käytöstä. Näitä tietoja käytetään Titania-työkalujen edelleen kehittämiseen palautteen mukaan.
Tulosten raportoinnissa käytetään Transparent Reporting of Evaluations with Non-randomized Designs (TREND) -ohjeistusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sairaalatyöntekijät kuuden sairaanhoitopiirin sairaalaosastoilla (klustereissa) Suomessa
- Työajat suunnitellaan Titania-ohjelmistolla (1-3) 9/2015 alkaen vähintään vuoden ajan
- Työntekijät, jotka ovat vastanneet kyselyyn, joka lähetettiin organisaatioiden kaikille nykyisille työntekijöille vuonna 2015
- Työntekijät, jotka vastaavat vastaavaan kyselyyn vuonna 2017 ja/tai 2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit (tietokantaan rekisteröimättömän päivystyksen vuoksi)
- Työntekijät, joilla on alle 120 työpäivää (noin 6 kuukautta ilman lomaa) ennen ohjelmiston käyttöä ja sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksiköt käyttävät Titania1-ohjelmistoa
Vuorosuunnitteluyksiköissä (klustereissa) työskentelevät työntekijät käyttävät interaktiivista työvuorosuunnitteluohjelmistoa (Titania1), jossa on alityökalut yksilölliseen työvuorosuunnitteluun (self-rostering) ja mahdollisuus työvuoroergonomian arviointiin sekä vuorosuunnittelijalle että työntekijöille
|
Vuorosuunnitteluyksiköissä (klustereissa) työskentelevät työntekijät käyttävät interaktiivista työvuorosuunnitteluohjelmistoa (Titania1), jossa on alityökalut yksilölliseen työvuorosuunnitteluun (self-rostering) ja mahdollisuus työvuoroergonomian arviointiin sekä vuorosuunnittelijalle että työntekijöille
|
|
Kokeellinen: Yksiköt käyttävät Titania2-ohjelmistoa
Vuorosuunnitteluyksiköissä (klustereissa) työskentelevät työntekijät, joissa vuorosuunnittelijat käyttävät ei-interaktiivista vuorosuunnitteluohjelmistoa (Titania2), joka opastaa terveyttä tukevaan vuoroergonomiaan.
|
Vuorosuunnitteluyksiköissä (klustereissa) työskentelevät työntekijät, joissa vuorosuunnittelijat käyttävät ei-interaktiivista vuorosuunnitteluohjelmistoa (Titania2), joka opastaa terveyttä tukevaan vuoroergonomiaan.
|
|
Ei väliintuloa: Yksiköt käyttävät Titania3-ohjelmistoa
Vuorosuunnitteluyksiköissä (klustereissa) työskentelevät työntekijät, joissa vuorosuunnittelijat käyttävät standardia vuorosuunnitteluohjelmistoa (Titania3) ilman interaktiivista vuorovuorojärjestystä tai opastusta terveyttä tukevaan vuoroergonomiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauspoissaolo
Aikaikkuna: noin 8 vuotta (2012-2019)
|
Sairauspoissaolojen pituus (1-365 päivää/vuosi) ja sairauspoissaolojen tiheys (ts.
kaikkien sairauspoissaolojen taajuus 1-365 päivää/vuosi) saatu palkkalistoihin perustuvista objektiivisista työtuntitiedoista, mukaan lukien sairauden vuoksi poissaolopäivät ilman tietoa sairauspoissaolon lääketieteellisestä syystä.
|
noin 8 vuotta (2012-2019)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset objektiivin siirtymän ominaisuuksissa
Aikaikkuna: noin 5 vuotta (2015-2017/2019)
|
Työajan pituus, vuorokauden aika (työskentelyn aikana), vuorointensiteetti ja työajan sosiaaliset näkökohdat (Härmä ym. 2015) saatu palkkapohjaisista objektiivisista työtuntitiedoista.
|
noin 5 vuotta (2015-2017/2019)
|
|
Työ-elämän vuorovaikutus
Aikaikkuna: noin 5 vuotta (2015-2017/2019
|
Kyselytiedot työ-perhe ja perhe-työ vuorovaikutuksesta 6 pisteen asteikolla (0 = ei perhettä, 1:stä en koskaan 5:een hyvin usein) ja yleistä elämäntilannetta 6 pisteen asteikolla (1 = helppo - 6 = erittäin kova)
|
noin 5 vuotta (2015-2017/2019
|
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: noin 5 vuotta (2015–2017/2019)
|
Kyselydata koettua subjektiivista terveyttä 5 pisteen asteikolla 1 = hyvä - 5 = huono (OARS 1978, Idler et al. 1990)
|
noin 5 vuotta (2015–2017/2019)
|
|
Koettu työajan hallinta
Aikaikkuna: noin 5 vuotta (2015–2017/2019)
|
Työpäivän alkamis- ja päättymisajat, tauot työpäivän aikana, yksityisten asioiden hoitaminen työpäivän aikana, työvuorojen ajoitus, lomien ja palkallisten vapaapäivien ajoitus sekä palkattomien vapaapäivien pito (Ala-Mursula ym. 2002)
|
noin 5 vuotta (2015–2017/2019)
|
|
Vuorokohtainen unettomuus ja uneliaisuus
Aikaikkuna: noin 5 vuotta (2015–2017/2019)
|
Kyselytiedot, joissa on seuraavat kysymykset: Kuinka usein sinulla on ollut vaikeaa uneliaisuutta viimeisen kolmen kuukauden aikana ja kuinka usein sinulla on ollut unettomuutta (vaikeudet nukahtamisen aloittamisessa, vaikeuksia ylläpitää unta ja toistuvia heräämisiä unen aikana) viimeisen kolmen kuukauden aikana (ICSD- 3 luokittelu), molemmat kysymykset koskien aamuvuoroja, iltavuoroja, yövuoroja sekä työstä vapaapäiviä ja vähintään kahden viikon loman aikana.
|
noin 5 vuotta (2015–2017/2019)
|
|
Mielenterveysongelmat
Aikaikkuna: noin 5 vuotta (2015–2017/2019)
|
Kyselytiedot GHQ12 -toimenpiteestä.
Neljä vastausvaihtoehtoa 0 "Ei ollenkaan", 1 "Sama kuin tavallisesti", 2 "Pikemminkin enemmän kuin tavallisesti" ja 3 "Paljon enemmän kuin tavallisesti" jaetaan seuraavasti: 0=0, 1=0, 2=1 , 3 = 1.
GHQ-12 tapaus ≥ 3 pistettä.
(Goldberg & Williams 1988)
|
noin 5 vuotta (2015–2017/2019)
|
|
Kustannus-hyöty- ja kustannustehokkuussuhteet
Aikaikkuna: noin 5 vuotta (2015–2017/2019)
|
Taloudelliset hyödyt mitataan sairauspoissaolojen ja korvaavan työvoiman käytön muutoksilla (palkkaperusteisten työtuntitietojen perusteella), työkyvyttömyyseläkkeen kokemusluokituksen muutoksilla (työnantajarekisterien perusteella), muutoksilla aikomuksissa jatkaa nykyisessä työssä (kyselytiedot aikomukset jatkaa nykyisessä työssä, jos työpaikkaa tai ammattia olisi mahdollista vaihtaa: jatkaa nykyisessä työssä, vaihtaa työpaikkaa, vaihtaa ammattia, luopua työstä.
Aikomukset jatkaa työssä tai jäädä eläkkeelle, jos olisi mahdollista jäädä eläkkeelle: jatkaa töissä, jäädä eläkkeelle, en tiedä) ja muutokset koetuissa taloudellisissa ja ei-rahallisissa etuuksissa (kyselytiedot koetuista taloudellisista ja ei-rahallisista etuuksista 5 pisteen asteikolla 1= erittäin paljon 5 = hyvin vähän).
Kustannukset sisältävät kaikki interventioon liittyvät kustannukset, kuten Titanian osto, ylläpito, koulutus ja käyttö (työnantajarekisterien perusteella).
|
noin 5 vuotta (2015–2017/2019)
|
|
Fokusryhmähaastattelu
Aikaikkuna: noin 3 vuotta (vuodesta 2015 toimenpiteen ensimmäisen vaiheen 2017 loppuun)
|
Teemahaastattelut kussakin osallistuvassa organisaatiossa, jossa kerätään loppukäyttäjien, työvuorosuunnittelijoiden ja työnantajien asenteita, muutosprosesseja ja kokemuksia Titanian ja alityökalujen käytöstä.
|
noin 3 vuotta (vuodesta 2015 toimenpiteen ensimmäisen vaiheen 2017 loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mikko Härmä, MD, Finnish Institute of Occupational Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ala-Mursula L, Vahtera J, Kivimaki M, Kevin MV, Pentti J. Employee control over working times: associations with subjective health and sickness absences. J Epidemiol Community Health. 2002 Apr;56(4):272-8. doi: 10.1136/jech.56.4.272.
- Des Jarlais DC, Lyles C, Crepaz N; TREND Group. Improving the reporting quality of nonrandomized evaluations of behavioral and public health interventions: the TREND statement. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):361-6. doi: 10.2105/ajph.94.3.361.
- Goldberg D, Williams P. 1988. A user´s guide to the General Health Questionnaire. Berkshire: UK. NFER-Nelson.
- Hansen AM, Nabe-Nielsen K, Albertsen K, Hogh A, Lund H, Hvid H, Garde AH. Self-rostering and psychosocial work factors - a mixed methods intervention study. Appl Ergon. 2015 Mar;47:203-10. doi: 10.1016/j.apergo.2014.10.006. Epub 2014 Oct 22.
- Harma M, Ropponen A, Hakola T, Koskinen A, Vanttola P, Puttonen S, Sallinen M, Salo P, Oksanen T, Pentti J, Vahtera J, Kivimaki M. Developing register-based measures for assessment of working time patterns for epidemiologic studies. Scand J Work Environ Health. 2015 May 1;41(3):268-79. doi: 10.5271/sjweh.3492. Epub 2015 Mar 19.
- Idler EL, Angel RJ. Self-rated health and mortality in the NHANES-I Epidemiologic Follow-up Study. Am J Public Health. 1990 Apr;80(4):446-52. doi: 10.2105/ajph.80.4.446.
- OARS. 1978. Multidimensional functional assessment: The OARS methodology (2nd ed.). Durham, NC: Duke University.
- Turunen J, Karhula K, Ropponen A, Koskinen A, Hakola T, Puttonen S, Hamalainen K, Pehkonen J, Harma M. The effects of using participatory working time scheduling software on sickness absence: A difference-in-differences study. Int J Nurs Stud. 2020 Dec;112:103716. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103716. Epub 2020 Jul 14.
- Karhula K, Turunen J, Hakola T, Ojajarvi A, Puttonen S, Ropponen A, Kivimaki M, Harma M. The effects of using participatory working time scheduling software on working hour characteristics and wellbeing: A quasi-experimental study of irregular shift work. Int J Nurs Stud. 2020 Dec;112:103696. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103696. Epub 2020 Jun 24.
- Shiri R, Karhula K, Turunen J, Koskinen A, Ropponen A, Ervasti J, Kivimaki M, Harma M. The Effect of Using Participatory Working Time Scheduling Software on Employee Well-Being and Workability: A Cohort Study Analysed as a Pseudo-Experiment. Healthcare (Basel). 2021 Oct 16;9(10):1385. doi: 10.3390/healthcare9101385.
- Karhula K, Hakola T, Koskinen A, Lallukka T, Ojajarvi A, Puttonen S, Oksanen T, Rahkonen O, Ropponen A, Harma M. Ageing shift workers' sleep and working-hour characteristics after implementing ergonomic shift-scheduling rules. J Sleep Res. 2021 Aug;30(4):e13227. doi: 10.1111/jsr.13227. Epub 2020 Nov 9.
- Turunen J, Karhula K, Ropponen A, Koskinen A, Shiri R, Sallinen M, Ervasti J, Pehkonen J, Harma M. The Time-Varying Effect of Participatory Shift Scheduling on Working Hour Characteristics and Sickness Absence: Evidence from a Quasi-Experiment in Hospitals. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14654. doi: 10.3390/ijerph192214654.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3508702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)