- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02775331
O uso de ferramentas de planejamento de horário de trabalho no setor público finlandês. Um estudo quase experimental (PLANTOOLS) (PLANTOOLS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução Estudos epidemiológicos sugerem que o trabalho em turnos aumenta o risco de várias doenças importantes para a saúde pública, como as doenças cardiovasculares. O trabalho por turnos também está associado a conflitos entre a vida profissional e o estresse no trabalho. Espera-se que o agendamento adequado de turnos modifique os riscos à saúde do trabalho por turnos, mas não há conhecimento suficiente sobre se é possível melhorar o controle do tempo de trabalho e outras características de turno de suporte à saúde (ergonomia do turno) usando diferentes tipos de ferramentas de agendamento de turnos, e se as possíveis mudanças nas horas de trabalho podem levar a mudanças bem-sucedidas e econômicas na saúde e no bem-estar. Há especialmente falta de estudos de intervenção sobre os meios para melhorar as horas de trabalho das mulheres e dos trabalhadores idosos.
Material e métodos Software No setor público finlandês, basicamente três versões separadas de software de agendamento de turnos estão disponíveis atualmente (Titania, CGI© Finland, Finland). O primeiro (Titania1) é um software interativo que oferece suporte à escala de turno interativa (controle individual do horário de trabalho dos funcionários) e fornece orientações sobre ergonomia de turno de suporte à saúde, tanto para os planejadores de turno quanto para os funcionários que usam o software. O segundo software (Titania2) é usado apenas pelos planejadores de turnos e fornece orientações semelhantes para ergonomia de turnos de suporte à saúde do que o software Titania1, mas não inclui uma opção para escalação participativa. O terceiro software (Titania3) é um software de planejamento de turnos semelhante ao Titania 2 (usado apenas pelos planejadores de turnos), mas não inclui a lista participativa nem as ferramentas de ergonomia de turnos de suporte à saúde.
Os investigadores usarão um software de amostragem que foi desenvolvido anteriormente, para recuperar todos os dados diários objetivos de horas de trabalho e ausências dos registros dos empregadores. A confiabilidade, validade e precisão do método usado para recuperar e analisar os dados da folha de pagamento sobre as horas de trabalho foram avaliadas anteriormente com base parcialmente no mesmo conjunto de dados deste estudo. Os dados brutos incluirão dados em cada dia do calendário sobre os horários de início e término do turno, o uso de desejos de turno e motivos de ausência. Os dados brutos serão processados em dados de nível individual pela construção de variáveis dentro de um período de tempo específico (ou seja, características do turno com base na duração, tempo, recuperação e aspectos sociais das horas de trabalho por mês ou ano).
Delineamento do estudo Usando um delineamento quase experimental não randomizado, o uso de um software de auto-rostering incluindo também uma opção para avaliar a ergonomia do turno será comparado ao uso de um software de agendamento de turnos sem auto-rostering, mas uma opção para avaliação da ergonomia do turno e, em segundo lugar, para o software de agendamento de turnos como de costume (sem auto-rostering e avaliação de ergonomia de turno). Os dados do questionário e do registro de 2016-2019 após a intervenção (T2) serão comparados com os dados da linha de base de 2012 a 2015 antes da intervenção (T1) nos três grupos.
Participantes O uso das três versões diferentes do software de planejamento de turnos será estudado em aproximadamente 6.000 funcionários em unidades/departamentos de planejamento de turnos que serão contabilizados como clusters nas análises em seis distritos hospitalares do estudo do setor público finlandês em andamento. De acordo com informações de 3/2016, 2/6 distritos hospitalares tomaram uma decisão gerencial de começar a usar o software Titania1 durante 2016 em todas as enfermarias aplicáveis, 2/6 distritos hospitalares decidiram começar a usar o software Titania2 e 2/6 organizações decidiram permanecer no software Titania3.
Os participantes são todos os funcionários do hospital que trabalham em unidades que usam o software (1-3) nos 6 distritos hospitalares desde 9/2015 há pelo menos um ano, e que responderam a um questionário enviado a todos os trabalhadores das organizações em 2015 e 2017 ou 2019. Com base nas taxas de resposta anteriores da coorte, o tamanho da amostra esperado é de aproximadamente 6.000 funcionários, que estão usando pelo menos uma versão do software e que responderão ao questionário em 2015 e 2017 e/ou 2019. A fim de minimizar o viés potencial devido à não randomização e possível seleção, as unidades de planejamento de turnos (clusters) usando Titania1, Titania2 e Titania3 serão combinadas para a) a quantidade de turnos de trabalho (% de trabalhadores em cada cluster com turnos não diurnos turnos), b) idade ec) nível basal de percepção do controle do tempo de trabalho (apenas para intervenção 1: planejamento de turnos com ergonomia de turnos e escala automática) ou c) ergonomia de turnos (somente para intervenção 2: ergonomia de turnos). Os dados de horas de trabalho diárias com base na folha de pagamento serão recuperados do programa de agendamento de turnos retrospectivamente desde o início de 2012 e prospectivamente até o final de 2019. O financiamento adicional nos permite continuar o acompanhamento de 2017 a 2019.
Além de comparar os efeitos gerais do uso das ferramentas Titania1 e Titania2 em relação ao Titania3, será feita uma análise de subgrupo com base em
- o uso individual baseado em registro do software Titania1 e Titania 2 dentro do grupo
- as possíveis mudanças do controle percebido do tempo de trabalho e das características objetivas do turno e
- diferenças individuais (por exemplo, idade, tipo diurno, estado de saúde).
Entrevistas temáticas de grupos focais serão realizadas nas organizações participantes para reunir as atitudes dos usuários finais, planejadores de turnos e empregadores, processos de mudança e experiências sobre o uso das ferramentas Titania. Essas informações serão usadas para desenvolver ainda mais as ferramentas do Titania de acordo com o feedback.
As diretrizes do Relato Transparente de Avaliações com Delineamentos Não Randomizados (TENDÊNCIA) serão utilizadas no relato dos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os trabalhadores do hospital nas enfermarias do hospital (clusters) de seis distritos hospitalares na Finlândia
- As horas de trabalho são planejadas com o software Titania (1-3) a partir de 9/2015 por pelo menos um ano
- Funcionários que responderam a um questionário enviado a todos os funcionários atuais das organizações em 2015
- Funcionários que responderão a questionário semelhante em 2017 e/ou 2019.
Critério de exclusão:
- Médicos (devido ao plantão não cadastrado no banco de dados)
- Funcionários que tenham menos de 120 dias úteis (aprox. 6 meses sem licenças) antes e depois do uso do software
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Unidades usando o software Titania1
Funcionários que trabalham em unidades de planejamento de turnos (clusters) usando um software interativo de planejamento de turnos (Titania1) com subferramentas para planejamento individual de turnos (auto-rostering) e uma opção para avaliação ergonômica de turnos tanto para o planejador de turno quanto para os funcionários
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Funcionários que trabalham em unidades de planejamento de turnos (clusters) usando um software interativo de planejamento de turnos (Titania1) com subferramentas para planejamento individual de turnos (auto-rostering) e uma opção para avaliação ergonômica de turnos tanto para o planejador de turno quanto para os funcionários
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Experimental: Unidades usando o software Titania2
Funcionários que trabalham em unidades de planejamento de turnos (clusters) onde os planejadores de turnos usam um software de planejamento de turnos não interativo (Titania2) que fornece orientação para ergonomia de turnos de suporte à saúde.
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Funcionários que trabalham em unidades de planejamento de turnos (clusters) onde os planejadores de turnos usam um software de planejamento de turnos não interativo (Titania2) que fornece orientação para ergonomia de turnos de suporte à saúde.
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Sem intervenção: Unidades usando o software Titania3
Funcionários que trabalham em unidades de planejamento de turnos (clusters) onde um software de planejamento de turnos padrão (Titania3) sem escala de turno interativa ou orientação para ergonomia de turno de suporte à saúde é usado por planejadores de turno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ausência por doença
Prazo: Aproximadamente. 8 anos (de 2012 a 2019)
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Duração (1-365 dias/ano) da ausência por doença e frequência dos períodos de ausência por doença (ou seja,
frequência de todos os períodos de ausência por doença dentro de 1-365 dias/ano) obtidos a partir dos dados objetivos de horas de trabalho com base na folha de pagamento, incluindo datas de ausência devido a doença sem informações sobre a causa médica da ausência por doença.
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Aproximadamente. 8 anos (de 2012 a 2019)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas características de mudança objetiva
Prazo: Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Duração da jornada de trabalho, hora do dia (quando trabalhada), intensidade do turno e aspectos sociais da jornada de trabalho (Härmä et al. 2015) obtidos a partir dos dados objetivos de jornada de trabalho baseados na folha de pagamento.
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Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Interação trabalho-vida
Prazo: Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019
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Dados do questionário sobre a interação trabalho-família e família-trabalho com uma escala de 6 pontos (0 = sem família, de 1 nunca a 5 com muita frequência) e situação geral na vida com uma escala de 6 pontos (de 1=fácil a 6=extremamente difícil)
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Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019
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Saúde autoavaliada
Prazo: Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Dados do questionário sobre saúde subjetiva percebida com uma escala de 5 pontos de 1 = bom a 5 = ruim (OARS 1978, Idler et al. 1990)
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Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Percepção de controle do tempo de trabalho
Prazo: Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Horas de início e término de um dia de trabalho, pausas durante o dia de trabalho, tratamento de assuntos particulares durante o dia de trabalho, agendamento de turnos de trabalho, agendamento de férias e folgas remuneradas e licença não remunerada (Ala-Mursula et al. 2002)
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Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Insônia e sonolência específicas do turno
Prazo: Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Dados do questionário com as seguintes questões: Com que frequência você teve sonolência severa durante os últimos três meses e com que frequência você teve insônia (dificuldades em iniciar o sono, dificuldades em manter o sono e despertares frequentes durante o sono) durante os últimos três meses (ICSD- 3ª classificação), ambas as questões relativas aos turnos matutino, vespertino, noturno e em dias de folga e durante pelo menos duas semanas de férias.
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Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Problemas de saúde mental
Prazo: Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Dados do questionário sobre GHQ12 -measure.
As quatro opções de resposta 0 "Nem um pouco", 1 "O mesmo de sempre", 2 "Um pouco mais do que o habitual" e 3 "Muito mais do que o habitual" serão dicotomizadas da seguinte forma: 0=0, 1=0, 2=1 , 3=1.
GHQ-12 caso ≥ 3 pontos.
(Goldberg & Williams 1988)
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Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Relação custo-benefício e custo-efetividade
Prazo: Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Benefícios econômicos medidos como mudanças na ausência por doença e uso de mão de obra substituta (com base em dados de horas de trabalho com base na folha de pagamento), mudanças na classificação de experiência de pensão por invalidez (com base em registros de empregadores), mudanças nas intenções de continuar no trabalho atual (dados do questionário sobre intenções em continuar no trabalho atual se fosse possível mudar de local de trabalho ou ocupação: continuar no trabalho atual, mudar de local de trabalho, mudar de ocupação, desistir do trabalho.
Intenções em continuar trabalhando ou se aposentar se fosse possível se aposentar: continuar trabalhando, se aposentar, não sei) e mudanças na percepção de benefícios pecuniários e não pecuniários (dados do questionário sobre benefícios pecuniários e não pecuniários percebidos em escala de 5 pontos de 1 = muito a 5 = muito pouco).
Os custos incluem todos os custos relacionados à intervenção, como compra, manutenção, treinamento e uso do Titania (com base nos registros do empregador).
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Aproximadamente. 5 anos (de 2015 a 2017/2019)
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Entrevista de grupo focal
Prazo: Aproximadamente. 3 anos (desde 2015 até ao final da primeira fase da intervenção 2017)
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Entrevistas temáticas em cada organização participante para coletar as atitudes do usuário final, planejador de turnos e empregadores, processos de mudança e experiências sobre o uso do Titania e sub-ferramentas.
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Aproximadamente. 3 anos (desde 2015 até ao final da primeira fase da intervenção 2017)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mikko Härmä, MD, Finnish Institute of Occupational Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ala-Mursula L, Vahtera J, Kivimaki M, Kevin MV, Pentti J. Employee control over working times: associations with subjective health and sickness absences. J Epidemiol Community Health. 2002 Apr;56(4):272-8. doi: 10.1136/jech.56.4.272.
- Des Jarlais DC, Lyles C, Crepaz N; TREND Group. Improving the reporting quality of nonrandomized evaluations of behavioral and public health interventions: the TREND statement. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):361-6. doi: 10.2105/ajph.94.3.361.
- Goldberg D, Williams P. 1988. A user´s guide to the General Health Questionnaire. Berkshire: UK. NFER-Nelson.
- Hansen AM, Nabe-Nielsen K, Albertsen K, Hogh A, Lund H, Hvid H, Garde AH. Self-rostering and psychosocial work factors - a mixed methods intervention study. Appl Ergon. 2015 Mar;47:203-10. doi: 10.1016/j.apergo.2014.10.006. Epub 2014 Oct 22.
- Harma M, Ropponen A, Hakola T, Koskinen A, Vanttola P, Puttonen S, Sallinen M, Salo P, Oksanen T, Pentti J, Vahtera J, Kivimaki M. Developing register-based measures for assessment of working time patterns for epidemiologic studies. Scand J Work Environ Health. 2015 May 1;41(3):268-79. doi: 10.5271/sjweh.3492. Epub 2015 Mar 19.
- Idler EL, Angel RJ. Self-rated health and mortality in the NHANES-I Epidemiologic Follow-up Study. Am J Public Health. 1990 Apr;80(4):446-52. doi: 10.2105/ajph.80.4.446.
- OARS. 1978. Multidimensional functional assessment: The OARS methodology (2nd ed.). Durham, NC: Duke University.
- Turunen J, Karhula K, Ropponen A, Koskinen A, Hakola T, Puttonen S, Hamalainen K, Pehkonen J, Harma M. The effects of using participatory working time scheduling software on sickness absence: A difference-in-differences study. Int J Nurs Stud. 2020 Dec;112:103716. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103716. Epub 2020 Jul 14.
- Karhula K, Turunen J, Hakola T, Ojajarvi A, Puttonen S, Ropponen A, Kivimaki M, Harma M. The effects of using participatory working time scheduling software on working hour characteristics and wellbeing: A quasi-experimental study of irregular shift work. Int J Nurs Stud. 2020 Dec;112:103696. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103696. Epub 2020 Jun 24.
- Shiri R, Karhula K, Turunen J, Koskinen A, Ropponen A, Ervasti J, Kivimaki M, Harma M. The Effect of Using Participatory Working Time Scheduling Software on Employee Well-Being and Workability: A Cohort Study Analysed as a Pseudo-Experiment. Healthcare (Basel). 2021 Oct 16;9(10):1385. doi: 10.3390/healthcare9101385.
- Karhula K, Hakola T, Koskinen A, Lallukka T, Ojajarvi A, Puttonen S, Oksanen T, Rahkonen O, Ropponen A, Harma M. Ageing shift workers' sleep and working-hour characteristics after implementing ergonomic shift-scheduling rules. J Sleep Res. 2021 Aug;30(4):e13227. doi: 10.1111/jsr.13227. Epub 2020 Nov 9.
- Turunen J, Karhula K, Ropponen A, Koskinen A, Shiri R, Sallinen M, Ervasti J, Pehkonen J, Harma M. The Time-Varying Effect of Participatory Shift Scheduling on Working Hour Characteristics and Sickness Absence: Evidence from a Quasi-Experiment in Hospitals. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14654. doi: 10.3390/ijerph192214654.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
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Ensaios clínicos em Distúrbios de sono
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