- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02775331
El uso de herramientas de planificación del tiempo de trabajo en el sector público finlandés. Un estudio cuasi-experimental (PLANTOOLS) (PLANTOOLS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción Los estudios epidemiológicos sugieren que el trabajo por turnos aumenta el riesgo de varias enfermedades importantes de salud pública, como las enfermedades cardiovasculares. El trabajo por turnos también está asociado con el conflicto entre el trabajo y la vida personal y el estrés laboral. Se espera que la programación de turnos adecuada modifique los riesgos para la salud del trabajo por turnos, pero no se sabe lo suficiente si es posible mejorar el control del tiempo de trabajo y otras características de los turnos que favorecen la salud (ergonomía del turno) utilizando diferentes tipos de herramientas de programación de turnos, y si los posibles cambios en las horas de trabajo pueden conducir a cambios exitosos y económicos en la salud y el bienestar. Hay una falta especial de estudios de intervención sobre los medios para mejorar las horas de trabajo de las mujeres y los trabajadores de edad avanzada.
Material y métodos Software En el sector público finlandés, actualmente hay disponibles básicamente tres versiones separadas de software de programación de turnos (Titania, CGI© Finlandia, Finlandia). El primero (Titania1), es un software interactivo que admite la asignación de turnos interactivos (control de tiempo de trabajo individual para los empleados) y brinda orientación para la ergonomía de los turnos que respaldan la salud, tanto para los planificadores de turnos como para los empleados que usan el software. El segundo software (Titania2) lo utilizan únicamente los planificadores de turnos y brinda una orientación similar para la ergonomía de los turnos de apoyo a la salud que el software Titania1, pero no incluye una opción para la asignación participativa de turnos. El tercer software (Titania3) es, por lo demás, un software de planificación de turnos similar al Titania 2 (utilizado solo por los planificadores de turnos), pero no incluye ni la lista participativa ni las herramientas de ergonomía de turnos que apoyan la salud.
Los investigadores utilizarán un software de muestreo que se ha desarrollado anteriormente, para recuperar todos los datos objetivos diarios de horas de trabajo y ausencias de los registros de los empleadores. La confiabilidad, validez y precisión del método utilizado para recuperar y analizar los datos de nómina sobre las horas de trabajo se evaluó anteriormente basándose parcialmente en el mismo conjunto de datos que este estudio. Los datos sin procesar incluirán datos de cada día calendario sobre las horas de inicio y finalización del turno, el uso de los deseos del turno y las razones de la ausencia. Los datos sin procesar se procesarán en datos de nivel individual mediante la construcción de variables dentro de un marco de tiempo específico (es decir, características de turno basadas en la duración, el tiempo, la recuperación y los aspectos sociales de las horas de trabajo por mes o año).
Diseño del estudio Usando un diseño cuasi-experimental no aleatorizado, el uso de un software de turnos automáticos que incluye también una opción para evaluar la ergonomía de los turnos se comparará con el uso de un software de programación de turnos sin turnos automáticos pero con una opción para la evaluación de la ergonomía de los turnos. y en segundo lugar, para cambiar el software de programación como de costumbre (sin autoasignación y evaluación de la ergonomía del turno). Los datos del cuestionario y del registro de 2016 a 2019 después de la intervención (T2) se compararán con los datos de referencia de 2012 a 2015 antes de la intervención (T1) en los tres grupos.
Participantes Se estudiará el uso de las tres versiones diferentes del software de planificación de turnos en aproximadamente 6 000 empleados en unidades/departamentos de planificación de turnos que se contabilizarán como grupos en los análisis en seis distritos hospitalarios del estudio en curso del sector público finlandés. Según información de 3/2016, 2/6 distritos hospitalarios han tomado la decisión gerencial de comenzar a usar el software Titania1 durante 2016 en todas las salas correspondientes, 2/6 distritos hospitalarios han decidido comenzar a usar el software Titania2 y 2/6 Las organizaciones han decidido permanecer en el software Titania3.
Los participantes son todos los empleados del hospital que trabajan en unidades que utilizan el software (1-3) en los 6 distritos hospitalarios desde 9/2015 durante al menos un año, y que han respondido a un cuestionario enviado a todos los trabajadores de las organizaciones en 2015 y 2017 o 2019. Con base en las tasas de respuesta anteriores de la cohorte, el tamaño de muestra esperado es de aproximadamente 6000 empleados, que utilizan al menos una versión del software y que responderán el cuestionario tanto en 2015 como en 2017 y/o 2019. Con el fin de minimizar el sesgo potencial debido a la no aleatorización y la posible selección, las unidades de planificación de turnos (conglomerados) que utilizan Titania1, Titania2 y Titania3 se compararán para a) la cantidad de trabajo por turnos (% de trabajadores en cada conglomerado que no tienen horario diurno). turnos), b) edad y c) nivel de referencia del control del tiempo de trabajo percibido (solo para la intervención 1: planificación de turnos con ergonomía de turnos y turnos automáticos) o c) ergonomía de turnos (solo para intervención 2: ergonomía de turnos). Los datos de horas de trabajo diarias basadas en la nómina se recuperarán del programa de programación de turnos retrospectivamente desde principios de 2012 y prospectivamente hasta finales de 2019. La financiación adicional nos permite continuar con el seguimiento de 2017 a 2019.
Además de comparar los efectos generales del uso de las herramientas Titania1 y Titania2 en comparación con Titania3, se realizará un análisis de subgrupos basado en
- el uso individual basado en registros del software Titania1 y Titania 2 dentro del grupo
- los posibles cambios en el control del tiempo de trabajo percibido y las características del turno objetivo y
- diferencias individuales (por ej. edad, tipo diurno, salud).
Se realizarán entrevistas de grupos focales temáticos en las organizaciones participantes para recopilar las actitudes, los procesos de cambio y las experiencias de los usuarios finales, los planificadores de turnos y los empleadores sobre el uso de las herramientas de Titania. Esta información se utilizará para seguir desarrollando las herramientas de Titania de acuerdo con los comentarios.
En el reporte de los resultados se utilizarán los lineamientos del Informe Transparente de Evaluaciones con Diseños No Aleatorizados (TREND).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los trabajadores del hospital en las salas de hospital (grupos) de seis distritos hospitalarios en Finlandia
- Las horas de trabajo se planifican con el software Titania (1-3) a partir del 9/2015 durante al menos un año
- Empleados que han respondido un cuestionario enviado a todos los empleados actuales de las organizaciones en 2015
- Empleados que responderán a cuestionario similar en 2017 y/o 2019.
Criterio de exclusión:
- Médicos (por guardias no registradas en la base de datos)
- Empleados que tienen menos de 120 días hábiles (aprox. 6 meses sin vacaciones) antes y después del uso del software
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Unidades que utilizan el software Titania1
Empleados que trabajan en unidades de planificación de turnos (clusters) que utilizan un software interactivo de planificación de turnos (Titania1) con subherramientas para la planificación de turnos individuales (autoasignación de turnos) y una opción para la evaluación de la ergonomía del turno tanto para el planificador de turnos como para los empleados
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Empleados que trabajan en unidades de planificación de turnos (clusters) que utilizan un software interactivo de planificación de turnos (Titania1) con subherramientas para la planificación de turnos individuales (autoasignación de turnos) y una opción para la evaluación de la ergonomía del turno tanto para el planificador de turnos como para los empleados
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Experimental: Unidades que utilizan el software Titania2
Empleados que trabajan en unidades de planificación de turnos (clusters) donde los planificadores de turnos utilizan un software de planificación de turnos no interactivo (Titania2) que brinda orientación para la ergonomía de turnos que respaldan la salud.
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Empleados que trabajan en unidades de planificación de turnos (clusters) donde los planificadores de turnos utilizan un software de planificación de turnos no interactivo (Titania2) que brinda orientación para la ergonomía de turnos que respaldan la salud.
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Sin intervención: Unidades que utilizan el software Titania3
Empleados que trabajan en unidades de planificación de turnos (clusters) donde los planificadores de turnos utilizan un software de planificación de turnos estándar (Titania3) sin listas de turnos interactivas ni orientación para la ergonomía de los turnos que respaldan la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: aprox. 8 años (de 2012 a 2019)
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Duración (1-365 días/año) de la ausencia por enfermedad y frecuencia de los periodos de ausencia por enfermedad (es decir,
frecuencia de todos los períodos de ausencia por enfermedad dentro de 1-365 días/año) obtenidos de los datos de horas de trabajo objetivas basadas en la nómina, incluidas las fechas de ausencia por enfermedad sin información sobre la causa médica de la ausencia por enfermedad.
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aprox. 8 años (de 2012 a 2019)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las características de cambio de objetivo
Periodo de tiempo: aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Duración de las horas de trabajo, hora del día (cuando se trabaja), intensidad del turno y aspectos sociales de las horas de trabajo (Härmä et al. 2015) obtenidos a partir de los datos de horas de trabajo objetivas basadas en la nómina.
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aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Interacción trabajo-vida
Periodo de tiempo: aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019
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Datos del cuestionario sobre la interacción trabajo-familia y familia-trabajo con una escala de 6 puntos (0 = sin familia, de 1 nunca a 5 muy a menudo), y situación general de vida con una escala de 6 puntos (de 1=fácil a 6=extremadamente duro)
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aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Datos del cuestionario sobre la salud subjetiva percibida con una escala de 5 puntos de 1 = bueno a 5 = malo (OARS 1978, Idler et al. 1990)
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aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Control del tiempo de trabajo percibido
Periodo de tiempo: aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Horas de inicio y finalización de una jornada laboral, tomar descansos durante la jornada laboral, manejar asuntos privados durante la jornada laboral, programar turnos de trabajo, programar vacaciones y días libres remunerados, y tomar licencias no remuneradas (Ala-Mursula et al. 2002)
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aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Insomnio y somnolencia específicos del turno
Periodo de tiempo: aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Datos del cuestionario con las siguientes preguntas: Con qué frecuencia ha tenido somnolencia intensa durante los últimos tres meses, y con qué frecuencia ha tenido insomnio (dificultades para iniciar el sueño, dificultades para mantener el sueño y despertares frecuentes durante el sueño) durante los últimos tres meses (ICSD- 3), ambas preguntas en lo que se refiere a turnos de mañana, turnos de tarde, turnos de noche, y durante los días libres y durante al menos dos semanas de vacaciones.
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aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Problemas de salud mental
Periodo de tiempo: aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Datos del cuestionario sobre la medida GHQ12.
Las cuatro opciones de respuesta 0 "Para nada", 1 "Igual que siempre", 2 "Bastante más que lo habitual" y 3 "Mucho más que lo habitual" se dicotomizarán de la siguiente manera: 0=0, 1=0, 2=1 , 3=1.
Caso GHQ-12 ≥ 3 puntos.
(Goldberg y Williams 1988)
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aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Relaciones costo-beneficio y costo-efectividad
Periodo de tiempo: aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Beneficios económicos medidos como cambios en las ausencias por enfermedad y uso de mano de obra de reemplazo (basado en datos de horas de trabajo basados en nómina), cambios en la calificación de experiencia de pensión por discapacidad (basado en registros de empleadores), cambios en las intenciones de continuar en el trabajo actual (datos de cuestionarios sobre intenciones de continuar en el trabajo actual si fuera posible cambiar de lugar de trabajo u ocupación: continuar en el trabajo actual, cambiar de lugar de trabajo, cambiar de ocupación, dejar de trabajar.
Intenciones de seguir trabajando o jubilarse si fuera posible jubilarse: seguir trabajando, jubilarse, no sabe) y cambios en los beneficios pecuniarios y no pecuniarios percibidos (datos del cuestionario sobre beneficios pecuniarios y no pecuniarios percibidos en una escala de 5 puntos desde 1 = mucho a 5 = muy poco).
Los costos incluyen todos los costos relacionados con la intervención, como la compra, el mantenimiento, la capacitación y el uso de Titania (según los registros de los empleadores).
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aprox. 5 años (de 2015 a 2017/2019)
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Entrevista de grupo focal
Periodo de tiempo: aprox. 3 años (desde 2015 hasta el final de la primera fase de la intervención 2017)
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Entrevistas temáticas en cada organización participante para recopilar las actitudes, procesos de cambio y experiencias de usuarios finales, planificadores de turnos y empleadores sobre el uso de Titania y sus subherramientas.
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aprox. 3 años (desde 2015 hasta el final de la primera fase de la intervención 2017)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mikko Härmä, MD, Finnish Institute of Occupational Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ala-Mursula L, Vahtera J, Kivimaki M, Kevin MV, Pentti J. Employee control over working times: associations with subjective health and sickness absences. J Epidemiol Community Health. 2002 Apr;56(4):272-8. doi: 10.1136/jech.56.4.272.
- Des Jarlais DC, Lyles C, Crepaz N; TREND Group. Improving the reporting quality of nonrandomized evaluations of behavioral and public health interventions: the TREND statement. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):361-6. doi: 10.2105/ajph.94.3.361.
- Goldberg D, Williams P. 1988. A user´s guide to the General Health Questionnaire. Berkshire: UK. NFER-Nelson.
- Hansen AM, Nabe-Nielsen K, Albertsen K, Hogh A, Lund H, Hvid H, Garde AH. Self-rostering and psychosocial work factors - a mixed methods intervention study. Appl Ergon. 2015 Mar;47:203-10. doi: 10.1016/j.apergo.2014.10.006. Epub 2014 Oct 22.
- Harma M, Ropponen A, Hakola T, Koskinen A, Vanttola P, Puttonen S, Sallinen M, Salo P, Oksanen T, Pentti J, Vahtera J, Kivimaki M. Developing register-based measures for assessment of working time patterns for epidemiologic studies. Scand J Work Environ Health. 2015 May 1;41(3):268-79. doi: 10.5271/sjweh.3492. Epub 2015 Mar 19.
- Idler EL, Angel RJ. Self-rated health and mortality in the NHANES-I Epidemiologic Follow-up Study. Am J Public Health. 1990 Apr;80(4):446-52. doi: 10.2105/ajph.80.4.446.
- OARS. 1978. Multidimensional functional assessment: The OARS methodology (2nd ed.). Durham, NC: Duke University.
- Turunen J, Karhula K, Ropponen A, Koskinen A, Hakola T, Puttonen S, Hamalainen K, Pehkonen J, Harma M. The effects of using participatory working time scheduling software on sickness absence: A difference-in-differences study. Int J Nurs Stud. 2020 Dec;112:103716. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103716. Epub 2020 Jul 14.
- Karhula K, Turunen J, Hakola T, Ojajarvi A, Puttonen S, Ropponen A, Kivimaki M, Harma M. The effects of using participatory working time scheduling software on working hour characteristics and wellbeing: A quasi-experimental study of irregular shift work. Int J Nurs Stud. 2020 Dec;112:103696. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103696. Epub 2020 Jun 24.
- Shiri R, Karhula K, Turunen J, Koskinen A, Ropponen A, Ervasti J, Kivimaki M, Harma M. The Effect of Using Participatory Working Time Scheduling Software on Employee Well-Being and Workability: A Cohort Study Analysed as a Pseudo-Experiment. Healthcare (Basel). 2021 Oct 16;9(10):1385. doi: 10.3390/healthcare9101385.
- Karhula K, Hakola T, Koskinen A, Lallukka T, Ojajarvi A, Puttonen S, Oksanen T, Rahkonen O, Ropponen A, Harma M. Ageing shift workers' sleep and working-hour characteristics after implementing ergonomic shift-scheduling rules. J Sleep Res. 2021 Aug;30(4):e13227. doi: 10.1111/jsr.13227. Epub 2020 Nov 9.
- Turunen J, Karhula K, Ropponen A, Koskinen A, Shiri R, Sallinen M, Ervasti J, Pehkonen J, Harma M. The Time-Varying Effect of Participatory Shift Scheduling on Working Hour Characteristics and Sickness Absence: Evidence from a Quasi-Experiment in Hospitals. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14654. doi: 10.3390/ijerph192214654.
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