統合失調症に対する適応治療戦略の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向きコホート研究では、全国 (45 州) のメディケイド分析抽出データ (2001 ~ 2010 年) のデータが使用されます。 このコホートは、一定期間の安定した抗精神病薬治療後に新たな向精神薬の投与を開始する統合失調症と診断された18~64歳の成人で構成されます。
適格基準は、統合失調症と診断され、指標日より前に抗精神病薬単独療法を受けており、新たな向精神薬治療戦略が開始された問題を依然として経験している個人のコホートを選択します。 フォローアップ開始前の 1 年間の資格期間により、コホート メンバーの特徴を明らかにするためにサービス利用関連の共変量を収集するのに十分な時間が確保されます。
5 つの臨床サブグループは、研究中の治療変更 (インデックス日) の 30 日前およびその変更日を含む 30 日間の精神科診断の存在に基づいて定義され、診断の有効性を高めるために複数の医療提供者から同じ診断コードを取得したグループが定義されます。グループ。 サブグループは、1) 単純な統合失調症を捉えるためのコードによって定義されます。 2)統合失調感情障害。 3)うつ病。 4)マニア。 5)不安。 これらのサブグループは、治療変更の理由を反映するために定義されています。
抗精神病薬単独療法に反応しない統合失調症患者に対する薬物治療の選択肢には、(1) 2 つ目の抗精神病薬の開始、(2) 抗うつ薬の開始、(3) 気分安定剤の開始、および (4) ベンゾジアゼピンの開始が含まれます。
主な有効性の結果は、精神科入院までの時間です。 二次的な尺度には、治療中止の指標となるまでの時間、別の向精神薬の導入までの時間、精神科救急外来の受診、全原因による入院、および死亡が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
データ ソースは、全国 (45 州) のメディケイド分析抽出データ (2001 ~ 2010 年) になります。 このコホートは、一定期間の安定した抗精神病薬治療後に新たな向精神薬の投与を開始する統合失調症と診断された18~64歳の成人で構成されます。
- 統合失調症は、指標日の直前の連続 365 日間のメディケイド登録期間中に、統合失調症に対する外来請求が 2 件以上、または入院患者が 1 件以上請求されたことと定義されます [ICD-9-CM: 295]。 安定した抗精神病薬単独療法は、指標投薬の開始直前(t0)90日間以上、他の向精神薬を含まず、1種類の第2世代抗精神病薬のみの処方箋を満たすことによって定義されます。 単一の第二世代抗精神病薬による90日以上の安定した治療の後、研究患者は、(1) 2番目の抗精神病薬の追加、または(2) 異なる種類の向精神薬(抗うつ薬、気分薬)の追加として定義される治療法の変更を経験しているであろう。安定剤、またはベンゾジアゼピン)。 患者が積極的な治療を受けられるようにするには、t0 に抗精神病薬を積極的に供給する必要があります。
除外基準:
- メディケア受給者
- クロザピンを投与されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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抗精神病薬
抗精神病薬による治療を開始している人
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抗精神病薬の新規投与の開始
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抗うつ薬
抗うつ薬による治療を開始している人
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抗うつ薬の新規投与の開始
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ベンゾジアゼピン
ベンゾジアゼピンによる治療を開始している人
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ベンゾジアゼピンの新規投与
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気分安定剤
気分安定剤による治療を開始している人
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リチウムまたはその他の気分安定用抗てんかん薬の新規投与の開始
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神科入院
時間枠:1年
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精神的健康上の理由で入院した参加者の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的健康上の理由による救急外来受診
時間枠:1年
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精神的健康上の理由で救急外来を受診した参加者の数
|
1年
|
|
死
時間枠:1年
|
亡くなった参加者たち
|
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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