Eficacia comparativa de las estrategias de tratamiento adaptativo para la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo utilizará datos de extractos analíticos de Medicaid nacionales (45 estados) (2001-2010). La cohorte estará compuesta por adultos de 18 a 64 años con diagnóstico de esquizofrenia que inician un nuevo medicamento psicotrópico después de un período de tratamiento antipsicótico estable.
Los criterios de elegibilidad seleccionan una cohorte de personas diagnosticadas con esquizofrenia, que han recibido monoterapia con antipsicóticos antes de la fecha índice y que aún experimentan problemas para los cuales se inició una nueva estrategia de medicación psicotrópica. Un período de elegibilidad de 1 año antes del inicio del seguimiento garantiza tiempo suficiente para recopilar las covariables relacionadas con el uso del servicio para caracterizar a los miembros de la cohorte.
Se definirán cinco subgrupos clínicos en función de la presencia de diagnósticos psiquiátricos durante los 30 días anteriores e inclusive al cambio de tratamiento en estudio (fecha índice) y que tengan este mismo código de diagnóstico de más de un proveedor para aumentar la validez del diagnóstico. grupos Los subgrupos se definirán mediante códigos para capturar 1) esquizofrenia no complicada; 2) trastorno esquizoafectivo; 3) depresión; 4) manía; y 5) ansiedad. Estos subgrupos se definen para reflejar el motivo del cambio de tratamiento.
Las opciones de tratamiento farmacológico para pacientes con esquizofrenia que no responden a la monoterapia antipsicótica incluirán (1) inicio de un segundo antipsicótico, (2) inicio de un antidepresivo, (3) inicio de un estabilizador del estado de ánimo y (4) inicio de una benzodiazepina.
El resultado primario de efectividad será el tiempo hasta la hospitalización psiquiátrica. Las medidas secundarias incluyen el tiempo para indexar la interrupción del tratamiento, el tiempo hasta la introducción de otro medicamento psicotrópico, las visitas al departamento de emergencias psiquiátricas, la hospitalización por cualquier causa y la muerte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La fuente de datos serán los datos de extractos analíticos de Medicaid a nivel nacional (45 estados) (2001-2010). La cohorte estará compuesta por adultos de 18 a 64 años con diagnóstico de esquizofrenia que inician un nuevo medicamento psicotrópico después de un período de tratamiento antipsicótico estable.
- La esquizofrenia se definirá como ≥2 reclamos de pacientes ambulatorios o ≥1 reclamo de pacientes hospitalizados por esquizofrenia [ICD-9-CM: 295] durante 365 días consecutivos de inscripción en Medicaid inmediatamente antes de la fecha índice. La monoterapia antipsicótica estable se definirá por las prescripciones surtidas de un solo antipsicótico de segunda generación, y ningún otro psicotrópico, durante ≥ 90 días inmediatamente anteriores al inicio de la medicación índice (t0). Después de los ≥90 días de tratamiento estable con un solo antipsicótico de segunda generación, los pacientes del estudio habrán tenido un cambio en la terapia definido como (1) adición de un segundo antipsicótico o (2) adición de una clase de fármaco psicotrópico diferente (antidepresivo, estabilizador, o benzodiazepina). Para garantizar que los pacientes estén en tratamiento activo, debe haber un suministro activo de medicación antipsicótica en t0.
Criterio de exclusión:
- Beneficiarios de Medicare
- Pacientes que reciben clozapina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Antipsicótico
Individuos que inician tratamiento con un medicamento antipsicótico
|
Nuevo inicio de cualquier medicamento antipsicótico.
|
|
Antidepresivo
Individuos que inician tratamiento con un medicamento antidepresivo
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Nuevo inicio de cualquier medicamento antidepresivo
|
|
Benzodiazepina
Individuos que inician tratamiento con una benzodiazepina
|
Nuevo inicio de cualquier benzodiazepina
|
|
Estabilizador del estado de ánimo
Individuos que inician tratamiento con un estabilizador del estado de ánimo
|
Nuevo inicio de litio o cualquier fármaco antiepiléptico estabilizador del estado de ánimo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitalización Psiquiátrica
Periodo de tiempo: Un año
|
Número de participantes hospitalizados por un motivo de salud mental
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visita al departamento de emergencias por motivos de salud mental
Periodo de tiempo: Un año
|
Número de participantes con una visita al departamento de emergencias por motivos de salud mental
|
Un año
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: Un año
|
Participantes que fallecieron
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 7226
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