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정신분열증에 대한 적응치료 전략의 비교 효과

2024년 4월 29일 업데이트: Scott Stroup, New York State Psychiatric Institute
이 연구는 10년간의 Medicaid 데이터를 사용하여 대체 향정신성 약물 치료 전략의 새로운 사용자의 결과를 비교하는 정신분열증이 있는 성인의 후향적 코호트 연구입니다. 1차 비교 유효성 분석은 일반적인 임상 상황에 직면한 정신분열증 환자의 하위 그룹에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 후향적 코호트 연구는 국가(45개 주) Medicaid Analytic Extracts 데이터(2001-2010)의 데이터를 사용합니다. 코호트는 일정 기간 동안 안정적인 항정신병 치료를 받은 후 새로운 향정신성 약물을 시작하는 정신분열증 진단을 받은 18세에서 64세 사이의 성인으로 구성됩니다.

적격성 기준은 정신분열증 진단을 받은 개인 코호트를 선택하고 지수 날짜 이전에 항정신병 단일 요법을 받았고 여전히 새로운 향정신성 약물 치료 전략이 시작된 문제를 겪고 있습니다. 후속 조치 시작 전 1년의 적격 기간은 코호트 구성원을 특성화하기 위해 서비스 사용 관련 공변량을 수집할 수 있는 충분한 시간을 보장합니다.

5개의 임상 하위 그룹은 연구 중인 치료 변경(인덱스 날짜) 이전 30일 동안 정신과 진단의 존재를 기반으로 정의되며 진단의 유효성을 높이기 위해 한 명 이상의 제공자로부터 동일한 진단 코드를 받은 사람입니다. 여러 떼. 하위 그룹은 1) 복잡하지 않은 정신분열증; 2) 분열정동 장애; 3) 우울증; 4) 조증; 5) 불안. 이러한 하위 그룹은 치료 변경 이유를 반영하도록 정의됩니다.

항정신병 단일요법에 반응하지 않는 정신분열증 환자를 위한 약리학적 치료 옵션에는 (1) 두 번째 항정신병약 시작, (2) 항우울제 시작, (3) 기분 안정제 시작 및 (4) 벤조디아제핀 시작이 포함됩니다.

1차 유효성 결과는 정신과 입원까지의 시간입니다. 2차 측정에는 치료 중단을 색인화하는 시간, 다른 향정신성 약물 도입까지의 시간, 정신과 응급실 방문, 모든 원인으로 인한 입원 및 사망이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

81921

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

추가 향정신성 약물로 치료를 시작하는 단일 항정신병 약물만 복용하는 정신분열증 진단을 받은 성인.

설명

포함 기준:

  • 데이터 소스는 국가(45개 주) Medicaid Analytic Extracts 데이터(2001-2010)입니다. 코호트는 일정 기간 동안 안정적인 항정신병 치료를 받은 후 새로운 향정신성 약물을 시작하는 정신분열증 진단을 받은 18세에서 64세 사이의 성인으로 구성됩니다.

    • 정신분열증은 지표 날짜 직전 365일 연속 Medicaid 등록 기간 동안 정신분열증[ICD-9-CM: 295]에 대한 ≥2 외래 환자 청구 또는 ≥1 입원 환자 청구로 정의됩니다. 안정적인 항정신병 단일 요법은 지표 약물 치료 시작 직전 ≥ 90일 동안(t0) 1개의 2세대 항정신병 약물에 대한 채워진 처방으로 정의되며 다른 향정신성 약물은 없습니다. 단일 2세대 항정신병약으로 90일 이상의 안정적인 치료를 받은 후 연구 환자는 (1) 두 번째 항정신병약 추가 또는 (2) 다른 향정신성 약물 종류(항우울제, 기분 안정제 또는 벤조디아제핀). 환자가 적극적인 치료를 받고 있는지 확인하려면 t0에 항정신병 약물의 활성 공급이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 메디케어 수혜자
  • 클로자핀을 투여받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항정신병약
항정신병 약물 치료를 시작하는 개인
모든 항정신병 약물의 새로운 시작
항우울제
항우울제로 치료를 시작하는 개인
항우울제의 새로운 시작
벤조디아제핀
벤조디아제핀으로 치료를 시작하는 개인
벤조디아제핀의 새로운 시작
기분 안정제
기분 안정제로 치료를 시작하는 개인
리튬 또는 기분을 안정시키는 항경련제의 새로운 시작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신과 입원
기간: 1년
정신 건강상의 이유로 입원한 참가자 수
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강상의 이유로 응급실 방문
기간: 1년
정신 건강상의 이유로 응급실을 방문한 참가자 수
1년
죽음
기간: 1년
사망한 참가자
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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