Skitsofrenian mukautuvien hoitostrategioiden vertaileva tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus käyttää tietoja kansallisista (45 osavaltion) Medicaid Analytic Extracts -tiedoista (2001-2010). Kohortti koostuu 18–64-vuotiaista aikuisista, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja jotka aloittavat uuden psykotrooppisen lääkityksen vakaan antipsykoottisen hoidon jakson jälkeen.
Kelpoisuuskriteerit valitsevat kohortin henkilöistä, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, jotka ovat saaneet antipsykoottista monoterapiaa ennen indeksipäivää ja joilla on edelleen ongelmia, joihin käynnistettiin uusi psykotrooppisen lääkityksen strategia. Yhden vuoden kelpoisuusjakso ennen seurannan aloittamista varmistaa riittävän ajan kerätä palvelun käyttöön liittyviä yhteismuuttujia kohortin jäsenten karakterisoimiseksi.
Viisi kliinistä alaryhmää määritellään sen perusteella, onko psykiatrisia diagnooseja 30 päivän aikana ennen tutkittavaa hoidon muutosta (indeksipäivämäärä) ja joilla on sama diagnostinen koodi useammalta kuin yhdeltä palveluntarjoajalta diagnostisen tutkimuksen validiteetin lisäämiseksi. ryhmiä. Alaryhmät määritellään koodeilla 1) komplisoitumattoman skitsofrenian; 2) skitsoaffektiivinen häiriö; 3) masennus; 4) mania; ja 5) ahdistus. Nämä alaryhmät on määritelty kuvastamaan hoidon muutoksen syytä.
Farmakologisiin hoitovaihtoehtoihin skitsofreniapotilaille, jotka eivät reagoi antipsykoottiseen monoterapiaan, kuuluvat (1) toisen psykoosilääkkeen aloitus, (2) masennuslääkkeen aloitus, (3) mielialan stabiloijan aloitus ja (4) bentsodiatsepiinihoidon aloitus.
Ensisijainen tehokkuustulos on aika psykiatriseen sairaalahoitoon. Toissijaisia toimenpiteitä ovat aika indeksoida hoidon keskeyttäminen, aika toisen psykotrooppisten lääkkeen käyttöönotolle, psykiatrisen ensiapukäynnit, kaikista syistä johtuva sairaalahoito ja kuolema.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tietolähde on kansallinen (45 osavaltion) Medicaid Analytic Extracts -tiedot (2001-2010). Kohortti koostuu 18–64-vuotiaista aikuisista, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja jotka aloittavat uuden psykotrooppisen lääkityksen vakaan antipsykoottisen hoidon jakson jälkeen.
- Skitsofrenia määritellään ≥ 2 avohoitosairauteen tai ≥ 1 sairaalahoitoon skitsofreniaan [ICD-9-CM: 295] 365 peräkkäisen Medicaid-ilmoittautumispäivän aikana välittömästi ennen indeksipäivää. Stabiili antipsykoottinen monoterapia määritellään täytetyillä resepteillä vain yhdelle toisen sukupolven antipsykoottiselle lääkkeelle eikä muille psykotrooppisille lääkkeille ≥ 90 päivän ajan välittömästi ennen indeksilääkityksen aloittamista (t0). ≥ 90 päivän vakaan hoidon jälkeen yhdellä toisen sukupolven psykoosilääkkeellä tutkimuspotilaiden hoitoon on tullut muutos, joka on määritelty (1) toisen psykoosilääkkeen lisäämisenä tai (2) toisen psykotrooppisen lääkeluokan (masennuslääke, mieliala) lisääminen. stabilointiaine tai bentsodiatsepiini). Potilaiden aktiivisen hoidon varmistamiseksi psykoosilääkkeitä on oltava aktiivisesti saatavilla t0.
Poissulkemiskriteerit:
- Medicaren saajat
- Potilaat, jotka saavat klotsapiinia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antipsykootti
Henkilöt, jotka aloittavat hoidon antipsykoottisella lääkkeellä
|
Kaikki antipsykoottiset lääkkeet aloitetaan uudelleen
|
|
Masennuslääke
Henkilöt, jotka aloittavat hoidon masennuslääkkeellä
|
Kaikkien masennuslääkkeiden uusi aloitus
|
|
Bentsodiatsepiini
Henkilöt, jotka aloittavat hoidon bentsodiatsepiinilla
|
Minkä tahansa bentsodiatsepiinin uusi aloitus
|
|
Mielialan stabilointi
Henkilöt, jotka aloittavat hoidon mielialan stabilointiaineella
|
Uusi litiumin tai minkä tahansa mielialaa stabiloivan epilepsialääkkeen aloitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mielenterveyssyistä sairaalahoitoon joutuneiden määrä
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikalla käynti mielenterveyssyistä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat käyneet päivystyspoliklinikalla mielenterveyssyistä
|
Yksi vuosi
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuolleet osallistujat
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .