Vergelijkende effectiviteit van adaptieve behandelstrategieën voor schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie zal gegevens gebruiken van nationale (45 staten) Medicaid Analytic Extracts-gegevens (2001-2010). Het cohort zal bestaan uit volwassenen van 18 tot 64 jaar oud en gediagnosticeerd met schizofrenie die een nieuwe psychotrope medicatie starten na een periode van stabiele antipsychotische behandeling.
De subsidiabiliteitscriteria selecteren een cohort van personen met de diagnose schizofrenie, die vóór de indexdatum antipsychotische monotherapie hebben gekregen en nog steeds problemen ondervinden waarvoor een nieuwe psychotrope medicatiestrategie is gestart. Een subsidiabiliteitsperiode van 1 jaar voorafgaand aan de start van de follow-up zorgt ervoor dat er voldoende tijd is om servicegebruikgerelateerde covariaten te verzamelen om cohortleden te karakteriseren.
Er zullen vijf klinische subgroepen worden gedefinieerd op basis van de aanwezigheid van psychiatrische diagnoses gedurende de 30 dagen voorafgaand aan en inclusief de verandering van behandeling die wordt onderzocht (indexdatum) en die dezelfde diagnostische code van meer dan één aanbieder hebben om de validiteit van de diagnose te vergroten groepen. De subgroepen zullen worden gedefinieerd door middel van codes om 1) ongecompliceerde schizofrenie vast te leggen; 2) schizoaffectieve stoornis; 3) depressie; 4) manie; en 5) angst. Deze subgroepen zijn gedefinieerd om de reden voor de verandering in behandeling weer te geven.
Farmacologische behandelingsopties voor patiënten met schizofrenie die niet reageren op monotherapie met antipsychotica omvatten (1) starten met een tweede antipsychoticum, (2) starten met een antidepressivum, (3) starten met een stemmingsstabilisator en (4) starten met een benzodiazepine.
Het primaire effectiviteitsresultaat is de tijd tot opname in een psychiatrisch ziekenhuis. Secundaire maatregelen zijn onder meer tijd tot stopzetting van de behandeling, tijd tot introductie van een ander psychotrope medicatie, bezoeken aan psychiatrische spoedeisende hulp, ziekenhuisopname door alle oorzaken en overlijden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De gegevensbron zijn nationale (45 staten) Medicaid Analytic Extracts-gegevens (2001-2010). Het cohort zal bestaan uit volwassenen van 18 tot 64 jaar oud en gediagnosticeerd met schizofrenie die een nieuwe psychotrope medicatie starten na een periode van stabiele antipsychotische behandeling.
- Schizofrenie wordt gedefinieerd als ≥2 ambulante claims of ≥1 intramurale claim voor schizofrenie [ICD-9-CM: 295] gedurende 365 dagen van opeenvolgende Medicaid-inschrijving onmiddellijk voorafgaand aan de indexdatum. Stabiele monotherapie met antipsychotica wordt gedefinieerd door ingevulde voorschriften voor slechts één antipsychoticum van de tweede generatie en geen andere psychofarmaca gedurende ≥ 90 dagen onmiddellijk voorafgaand aan de start van de indexmedicatie (t0). Na de ≥90 dagen van stabiele behandeling met een enkelvoudig antipsychoticum van de tweede generatie, zullen de studiepatiënten een verandering in therapie hebben ondergaan, gedefinieerd als (1) toevoeging van een tweede antipsychoticum of (2) toevoeging van een andere klasse van psychotrope geneesmiddelen (antidepressiva, stemmingsstoornissen). stabilisator of benzodiazepine). Om ervoor te zorgen dat de patiënten actief worden behandeld, moet er op t0 een actieve voorraad antipsychotica zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Medicare-ontvangers
- Patiënten die clozapine krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Antipsychoticum
Personen die een behandeling starten met een antipsychoticum
|
Nieuwe start van een antipsychotische medicatie
|
|
Antidepressiva
Personen die een behandeling starten met een antidepressivum
|
Nieuwe start van eventuele antidepressiva
|
|
Benzodiazepine
Individuen die een behandeling starten met een benzodiazepine
|
Nieuwe start van een benzodiazepine
|
|
Stemmingsstabilisator
Individuen die een behandeling starten met een stemmingsstabilisator
|
Nieuwe start van lithium of een stemmingsstabiliserend anti-epilepticum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrische ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Een jaar
|
Aantal deelnemers dat om psychische redenen in het ziekenhuis is opgenomen
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoek aan spoedeisende hulp vanwege geestelijke gezondheidsredenen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Aantal deelnemers met bezoek aan de Spoedeisende Hulp vanwege psychische redenen
|
Een jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: Een jaar
|
Deelnemers die zijn overleden
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7226
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .