Sammenlignende effektivitet av adaptive behandlingsstrategier for schizofreni
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive kohortstudien vil bruke data fra nasjonale (45-stats) Medicaid Analytic Extracts-data (2001-2010). Kohorten vil bestå av voksne som er 18 til 64 år og diagnostisert med schizofreni som starter ny psykofarmaka etter en periode med stabil antipsykotisk behandling.
Kvalifikasjonskriteriene velger en kohort av individer diagnostisert med schizofreni, har mottatt antipsykotisk monoterapi før indeksdatoen, og opplever fortsatt problemer som en ny psykotropemedisineringsstrategi ble igangsatt for. En 1-års periode med valgbarhet før oppfølgingsinitiering sikrer tilstrekkelig tid til å samle inn tjenestebruksrelaterte kovariater for å karakterisere kohortmedlemmer.
Fem kliniske undergrupper vil bli definert basert på tilstedeværelsen av psykiatriske diagnoser i løpet av de 30 dagene før og inkludert behandlingsendringen som studeres (indeksdato), og som har samme diagnosekode fra mer enn én leverandør for å øke validiteten til diagnosen. grupper. Undergruppene vil bli definert av koder for å fange opp 1) ukomplisert schizofreni; 2) schizoaffektiv lidelse; 3) depresjon; 4) mani; og 5) angst. Disse undergruppene er definert for å gjenspeile årsaken til endringen i behandlingen.
Farmakologiske behandlingsalternativer for pasienter med schizofreni som ikke reagerer på antipsykotisk monoterapi vil inkludere (1) initiering av et andre antipsykotikum, (2) initiering av et antidepressivum, (3) initiering av en stemningsstabilisator og (4) initiering av et benzodiazepin.
Det primære effektivitetsresultatet vil være tid til psykiatrisk sykehusinnleggelse. Sekundære mål inkluderer tid til indeksering av behandlingsavbrudd, tid til introduksjon av annen psykotropisk medisin, psykiatriske akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelse av alle årsaker og død.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Datakilden vil være nasjonale (45-stats) Medicaid Analytic Extracts-data (2001-2010). Kohorten vil bestå av voksne som er 18 til 64 år og diagnostisert med schizofreni som starter ny psykofarmaka etter en periode med stabil antipsykotisk behandling.
- Schizofreni vil bli definert som ≥2 polikliniske krav eller ≥1 polikliniske krav for schizofreni [ICD-9-CM: 295] i løpet av 365 dager med påfølgende Medicaid-registrering rett før indeksdatoen. Stabil antipsykotisk monoterapi vil bli definert ved utfylte resepter for kun ett andregenerasjons antipsykotika, og ingen andre psykotrope midler, i ≥ 90 dager umiddelbart før start av indeksmedisinering (t0). Etter ≥90 dager med stabil behandling med et enkelt andregenerasjons antipsykotika, vil studiepasienter ha hatt en endring i behandlingen definert som (1) tillegg av et andre antipsykotikum eller (2) tillegg av en annen psykotropisk medikamentklasse (antidepressiva, humør stabilisator eller benzodiazepin). For å sikre at pasientene er i aktiv behandling må det være en aktiv tilførsel av antipsykotisk medisin på t0.
Ekskluderingskriterier:
- Medicare-mottakere
- Pasienter som får klozapin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Antipsykotisk
Personer som starter behandling med antipsykotisk medisin
|
Ny oppstart av eventuell antipsykotisk medisin
|
|
Antidepressivum
Personer som starter behandling med en antidepressiv medisin
|
Ny oppstart av eventuelle antidepressive medisiner
|
|
Benzodiazepin
Personer som starter behandling med et benzodiazepin
|
Ny oppstart av benzodiazepiner
|
|
Stemningsstabilisator
Personer som starter behandling med en stemningsstabilisator
|
Ny initiering av litium eller ethvert humørstabiliserende antiepileptika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk sykehusinnleggelse
Tidsramme: Ett år
|
Antall deltakere innlagt på sykehus av psykiske årsaker
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevakt besøk av psykiske grunner
Tidsramme: Ett år
|
Antall deltakere med akuttmottak på grunn av psykisk helse
|
Ett år
|
|
Død
Tidsramme: Ett år
|
Deltakere som døde
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .