Efficacité comparative des stratégies de traitement adaptatif de la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective utilisera les données des extraits analytiques nationaux (45 États) de Medicaid (2001-2010). La cohorte sera composée d'adultes âgés de 18 à 64 ans et ayant reçu un diagnostic de schizophrénie qui initient un nouveau médicament psychotrope après une période de traitement antipsychotique stable.
Les critères d'éligibilité sélectionnent une cohorte de personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie, ayant reçu une monothérapie antipsychotique avant la date index et éprouvant toujours des problèmes pour lesquels une nouvelle stratégie de médication psychotrope a été initiée. Une période d'éligibilité d'un an avant le début du suivi garantit suffisamment de temps pour collecter les covariables liées à l'utilisation des services afin de caractériser les membres de la cohorte.
Cinq sous-groupes cliniques seront définis en fonction de la présence de diagnostics psychiatriques au cours des 30 jours précédant et inclus le changement de traitement à l'étude (date index) et qui ont ce même code de diagnostic de plus d'un fournisseur pour augmenter la validité du diagnostic groupes. Les sous-groupes seront définis par des codes pour saisir 1) la schizophrénie non compliquée ; 2) trouble schizo-affectif ; 3) dépression ; 4) manie ; et 5) l'anxiété. Ces sous-groupes sont définis pour refléter la raison du changement de traitement.
Les options de traitement pharmacologique pour les patients atteints de schizophrénie qui ne répondent pas à la monothérapie antipsychotique comprendront (1) l'initiation d'un deuxième antipsychotique, (2) l'initiation d'un antidépresseur, (3) l'initiation d'un stabilisateur de l'humeur et (4) l'initiation d'une benzodiazépine.
Le principal résultat d'efficacité sera le délai d'hospitalisation psychiatrique. Les mesures secondaires comprennent le délai d'indexation de l'arrêt du traitement, le délai d'introduction d'un autre médicament psychotrope, les visites aux urgences psychiatriques, l'hospitalisation toutes causes confondues et le décès.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
La source de données sera les données nationales (45 États) des extraits analytiques de Medicaid (2001-2010). La cohorte sera composée d'adultes âgés de 18 à 64 ans et ayant reçu un diagnostic de schizophrénie qui initient un nouveau médicament psychotrope après une période de traitement antipsychotique stable.
- La schizophrénie sera définie comme ≥ 2 réclamations de patients externes ou ≥ 1 réclamation d'hospitalisation pour schizophrénie [ICD-9-CM : 295] pendant 365 jours consécutifs d'inscription à Medicaid immédiatement avant la date index. La monothérapie antipsychotique stable sera définie par des ordonnances remplies pour un seul antipsychotique de deuxième génération, et aucun autre psychotrope, pendant ≥ 90 jours précédant immédiatement le début de la médication index (t0). Après ≥90 jours de traitement stable avec un seul antipsychotique de deuxième génération, les patients de l'étude auront eu un changement de traitement défini comme (1) l'ajout d'un deuxième antipsychotique ou (2) l'ajout d'une autre classe de médicaments psychotropes (antidépresseur, trouble de l'humeur stabilisant ou benzodiazépine). Pour s'assurer que les patients sont en traitement actif, il doit y avoir un approvisionnement actif en médicaments antipsychotiques à t0.
Critère d'exclusion:
- Bénéficiaires de l'assurance-maladie
- Patients recevant de la clozapine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Antipsychotique
Personnes commençant un traitement avec un médicament antipsychotique
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Nouvelle initiation de tout médicament antipsychotique
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Antidépresseur
Les personnes qui commencent un traitement avec un médicament antidépresseur
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Nouvelle initiation de tout médicament antidépresseur
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Benzodiazépine
Individus débutant un traitement avec une benzodiazépine
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Nouvelle initiation de toute benzodiazépine
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Stabilisateur d'humeur
Personnes commençant un traitement avec un stabilisateur de l'humeur
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Nouvelle initiation au lithium ou à tout médicament antiépileptique stabilisateur de l'humeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisation psychiatrique
Délai: Un ans
|
Nombre de participants hospitalisés pour un motif de santé mentale
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visite au service des urgences pour raison de santé mentale
Délai: Un ans
|
Nombre de participants avec une visite au service des urgences pour des raisons de santé mentale
|
Un ans
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|
Décès
Délai: Un ans
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Participants décédés
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7226
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