自家収穫したジビエを食べることによる鉛暴露の可能性
鉛発射体を使用してニュージーランドのハンターの血清鉛レベルを測定することの実現可能性を評価する前向き観察コホート研究
これは、鉛弾を使用するハンターの鉛レベルを評価することの実現可能性を判断するための臨床研究プロトコルです。 この研究では、自家収穫した野生の獲物を消費した後に、鉛または鉛を含まない投射物を使用するハンターの鉛レベルの介入的二重盲検プラセボ対照研究を実施できるかどうかを判断します。 その後の研究の仮説は、収穫中に動物に散らばった破片からの微小な鉛粒子が摂取され、鉛の血清レベルが上昇するというものです。 この現在の観察研究は、ニュージーランドで鉛発射体を使用しているハンターが、鉛発射体で収穫された動物を食べた後に鉛レベルが上昇したかどうかを確立することにより、この決定的な介入研究が可能かどうかを確立します. この研究は、プロトコル、Good Clinical Practice Standards、関連する規制、および機関の研究要件に従って実施されます。
この研究の目的は、鉛発射体で撃たれた肉を食べるハンターが鉛レベルの上昇を経験するかどうかを評価することです. ハンターは、鉛弾で収穫された肉を食べてから2〜4日後に血液サンプルを提供するよう求められ、鉛弾で収穫された野生のジビエを食べることを控えたときに、その後のサンプルを提供するよう求められます. 変動を減らすために、この研究の種としてシカを使用することを選択しました。ニュージーランドは、シカが一年中狩猟されているため、この研究を実施するのに理想的な場所です。 この設計により、被験者の鉛レベルのペアテストが可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ニュージーランドの銃器ライセンス
除外基準:
- 喫煙者
- あらゆる種類の腎機能障害
鉛暴露を伴う可能性のある次の業界で働く個人:
- 鉛蓄電池の製造
- 鉛製錬
- 非鉄製錬および鋳造 (例: 真鍮)
- 鉄スクラップ製錬
- スクラップ鉛金属の取り扱い
- 鉄スクラップの切断・溶接
- 鉛含有合金の機械加工または研磨
- プラスチック製造 (鉛化合物が安定剤として使用される場合)
- 取り壊し
- 鉛はんだ付け
- プラスチックのリサイクル
- パネル叩き
- 塗料除去
- サンドブラスト
- 鉛明かり窓の製造
- リードキャスティング。 釣り用おもり、おもちゃの兵隊
- ラジエーターの修理、
- 車の排気管の修理とエンジンの再調整 (古いメーカーとモデルの車両用)
- ジュエリー(シルバー)の生産
- 射撃練習場
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リードショットワイルドゲームを食べる.
過去 1 週間に鉛弾を食べたハンターは、血中鉛レベルが測定されます。
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参加者は、鉛の弾丸で収穫された肉を食べ、ひき肉を準備し、少なくとも標準的なサービング (>85 グラム) を食べます。
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リードショットワイルドゲームを食べない
過去 1 週間に鉛弾を食べていないハンターは、血中鉛レベルが測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リードレベル
時間枠:1年以内に、参加者が食事(85グラム以上)の鉛ショット肉を食べた後
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対応のある t 検定が実施され、参加者が鉛発射体で収穫されたジビエを食べたときと、鉛発射体で収穫されたジビエを食べなかったときの鉛レベルを比較します。
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1年以内に、参加者が食事(85グラム以上)の鉛ショット肉を食べた後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な血球数
時間枠:1年以内に、参加者が食事(85グラム以上)の鉛ショット肉を食べた後
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全血球計算のデータを比較する対応のある t 検定が実行されます
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1年以内に、参加者が食事(85グラム以上)の鉛ショット肉を食べた後
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鉛レベルと全血球数の相関
時間枠:研究終了時、1年以内
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研究終了時、1年以内
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鉛弾の質量と血中鉛濃度の相関
時間枠:研究終了時、1年以内
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研究終了時、1年以内
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Eric J Buenz, PhD、Nelson Marlborough Institute of Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buenz EJ. Lead Exposure Through Eating Wild Game. Am J Med. 2016 May;129(5):457-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.12.022. Epub 2016 Jan 18. No abstract available.
- Buenz EJ. Eliminating potential lead exposure in imported New Zealand wild game. Public Health. 2016 Oct;139:236-237. doi: 10.1016/j.puhe.2016.06.025. Epub 2016 Jul 22. No abstract available.
- Buenz EJ, Parry GJ, Peacey M. Consumption of wild-harvested meat from New Zealand feral animals provides a unique opportunity to study the health effects of lead exposure in hunters. Ambio. 2016 Sep;45(5):629-31. doi: 10.1007/s13280-016-0798-1. Epub 2016 Jun 25. No abstract available.
- Buenz EJ. Non-lead ammunition may reduce lead levels in wild game. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 Aug;23(15):15773. doi: 10.1007/s11356-016-7020-7. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Buenz EJ, Parry GJ, Bauer BA, Matheny LM, Breukel K. A prospective observational study assessing the feasibility of measuring blood lead levels in New Zealand hunters eating meat harvested with lead projectiles. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Feb 8;5:137-143. doi: 10.1016/j.conctc.2017.02.002. eCollection 2017 Mar.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1NMIT2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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