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食用自采的野味可能导致铅暴露

2017年9月14日 更新者:Nelson Marlborough Institute of Technology

一项前瞻性观察队列研究,评估使用铅弹测量新西兰猎人血清铅水平的可行性

这是一项临床研究方案,旨在确定评估使用铅弹的猎人铅含量的可行性。 本研究将确定是否有可能在猎人食用自收获的野味后使用铅或无铅射弹对铅水平进行干预性双盲安慰剂对照研究。 后续研究的假设是,收获期间散布在动物身上的弹片中的微小铅颗粒被动物摄入,导致血清铅水平升高。 目前的观察性研究通过确定在新西兰使用铅弹的猎人在食用用铅弹收获的动物后铅含量是否升高来确定是否可能进行这项结论性的干预研究。 本研究将按照方案、良好临床实践标准、相关法规和机构研究要求进行。

本研究旨在评估猎人食用铅弹射出的肉是否会导致铅含量升高。 猎人将被要求在食用用铅弹收获的肉后 2-4 天提供血样,并在他们不再食用用铅弹收获的野味后提供后续样本。 我们选择使用鹿作为这项研究的物种以减少变异,而新西兰是进行这项研究的理想地点,因为全年都可以猎杀鹿。 这种设计将允许对主题铅水平进行配对测试。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

68

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

猎人们用铅弹吃着自己收获的野味。

描述

纳入标准:

  • 新西兰枪支执照

排除标准:

  • 吸烟者
  • 任何类型的肾功能不全
  • 从事以下可能涉及铅暴露的行业的个人:

    1. 铅酸电池制造
    2. 铅冶炼
    3. 有色金属冶炼和铸造(如 黄铜)
    4. 废钢冶炼
    5. 废铅金属处理
    6. 切割/焊接废钢
    7. 加工或抛光含铅合金
    8. 塑料生产(铅化合物用作稳定剂)
    9. 拆除
    10. 铅焊
    11. 塑料回收
    12. 面板跳动
    13. 除漆
    14. 喷砂
    15. leadlight窗口制造
    16. 铅铸造,例如 钓鱼配重,玩具士兵
    17. 散热器维修,
    18. 汽车尾气修理和发动机翻新(适用于旧品牌和型号的车辆)
    19. 珠宝(银)生产
    20. 射击范围

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
吃铅球野味
在过去一周吃过铅弹的猎人将被测量血铅水平。
参与者将吃用铅弹收获的肉,准备肉末并至少吃一份标准份量(>85 克)。
不吃带铅的野味
在过去一周内没有吃过铅弹的猎人将被测量血铅水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
铅含量
大体时间:一年内,参与者吃了一顿(>85 克)铅弹肉后
将进行配对 t 检验,比较参与者吃用铅弹收获的野味时和参与者没有吃用铅弹收获的野味时的铅含量。
一年内,参与者吃了一顿(>85 克)铅弹肉后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全血细胞计数
大体时间:一年内,参与者吃了一顿(>85 克)铅弹肉后
将进行配对 t 检验,比较来自全血细胞计数的数据
一年内,参与者吃了一顿(>85 克)铅弹肉后
铅水平与全血细胞计数之间的相关性
大体时间:研究结束时,一年内
研究结束时,一年内
铅弹质量与血铅水平的相关性
大体时间:研究结束时,一年内
研究结束时,一年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Eric J Buenz, PhD、Nelson Marlborough Institute of Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年2月1日

研究完成 (预期的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月15日

首次发布 (估计)

2016年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月14日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1NMIT2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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