Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensiell blyeksponering gjennom å spise selvhøstet vilt

14. september 2017 oppdatert av: Nelson Marlborough Institute of Technology

En prospektiv observasjonskohortstudie som vurderer muligheten for å måle blynivåer i serum hos New Zealand-jegere som bruker blyprosjektiler

Dette er en klinisk forskningsprotokoll for å bestemme gjennomførbarheten av å vurdere blynivåer hos jegere som bruker blyprosjektiler. Denne studien vil avgjøre om det er mulig å utføre en intervensjonell dobbeltblind placebokontrollert studie av blynivåer hos jegere som bruker bly eller blyfrie prosjektiler etter inntak av selvhøstet vilt. Hypotesen for den påfølgende studien er at små blypartikler fra granatsplinter spredt gjennom dyret under innhøsting inntas og resulterer i økte blyserumnivåer. Denne nåværende observasjonsstudien fastslår om denne avgjørende intervensjonsstudien er mulig ved å fastslå om jegere som bruker blyprosjektiler i New Zealand har forhøyede blynivåer etter å ha spist dyr høstet med blyprosjektiler. Denne studien vil bli utført i samsvar med protokollen, standarder for god klinisk praksis, tilhørende forskrifter og institusjonelle forskningskrav.

Denne studien tar sikte på å vurdere om jegere som spiser kjøtt skutt med blyprosjektiler opplever forhøyede blynivåer. Jegere vil bli bedt om å gi blodprøver 2-4 dager etter at de spiser kjøtt høstet med blykuler og gi en påfølgende prøve når de har avstått fra å spise vilt høstet med blykuler. Vi har valgt å bruke hjort som art for denne studien for å redusere variasjon og New Zealand er det ideelle stedet å gjennomføre denne studien på grunn av helårsjakt på hjort. Denne utformingen vil tillate paret testing av emnets blynivåer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Jegere som spiser selvhøstet vilt med blykuler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • New Zealand skytevåpenlisens

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • Enhver type nyredysfunksjon
  • Personer som arbeider i følgende bransjer som kan medføre blyeksponering:

    1. produksjon av bly-syrebatterier
    2. blysmelting
    3. ikke-jernholdig smelting og støping (f.eks. messing)
    4. smelting av stålskrap
    5. håndtering av blymetallskrap
    6. skjæring/sveising av stålskrot
    7. maskinering eller polering av blyholdige legeringer
    8. plastproduksjon (hvor blyforbindelser brukes som stabilisatorer)
    9. riving
    10. blylodding
    11. resirkulering av plast
    12. panelbanking
    13. fjerning av maling
    14. sandblåsing
    15. produksjon av blylysvinduer
    16. blystøping, f.eks. fiskevekter, lekesoldater
    17. radiator reparasjon,
    18. bileksosreparasjon og motorrekondisjonering (for eldre bilmerker og modeller)
    19. produksjon av smykker (sølv).
    20. skytebane

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spiser bly-hagl vilt
Jegere som har spist blyhagl den siste uken vil få målt blynivåer i blodet.
Deltakerne skal spise kjøtt høstet med blykuler, tilberede kjøttdeig og spise minst en standard porsjon (>85 gram).
Spis ikke blyhagl vilt
Jegere som ikke har spist blyhagl den siste uken vil få målt blynivåer i blodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blynivåer
Tidsramme: Innen ett år, etter at deltakerne har spist et måltid (>85 gram) blyhaglkjøtt
En paret t-test vil bli utført som sammenligner blynivåer hos deltakere når de spiser vilt høstet med blyprosjektiler og når deltakerne ikke har spist vilt høstet med blyprosjektiler.
Innen ett år, etter at deltakerne har spist et måltid (>85 gram) blyhaglkjøtt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig blodcelletall
Tidsramme: Innen ett år, etter at deltakerne har spist et måltid (>85 gram) blyhaglkjøtt
Paired-t-tester som sammenligner data fra hele blodtellingen vil bli utført
Innen ett år, etter at deltakerne har spist et måltid (>85 gram) blyhaglkjøtt
Korrelasjon mellom blynivåer og fullstendig blodcelletall
Tidsramme: Ved studieslutt, innen ett år
Ved studieslutt, innen ett år
Korrelasjon mellom blykulemasse og blynivåer i blodet
Tidsramme: Ved studieslutt, innen ett år
Ved studieslutt, innen ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric J Buenz, PhD, Nelson Marlborough Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1NMIT2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lede

3
Abonnere