Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiell blyexponering genom att äta självskördat vilt

14 september 2017 uppdaterad av: Nelson Marlborough Institute of Technology

En prospektiv observationskohortstudie som utvärderar genomförbarheten av att mäta serumblynivåer hos jägare i Nya Zeeland som använder blyprojektiler

Detta är ett kliniskt forskningsprotokoll för att fastställa genomförbarheten av att bedöma blynivåer hos jägare som använder blyprojektiler. Denna studie kommer att avgöra om det är möjligt att utföra en interventionell dubbelblind placebokontrollerad studie av blynivåer hos jägare som använder bly eller blyfria projektiler efter konsumtion av självskördat vilt. Hypotesen för den efterföljande studien är att små blypartiklar från splitter som sprids genom djuret under skörden intas och resulterar i ökade blyserumnivåer. Denna aktuella observationsstudie fastställer om denna avgörande interventionsstudie är möjlig genom att fastställa om jägare som använder blyprojektiler i Nya Zeeland har förhöjda blynivåer efter att ha ätit djur som skördats med blyprojektiler. Denna studie kommer att genomföras i enlighet med protokollet, Good Clinical Practice Standards, tillhörande bestämmelser och institutionella forskningskrav.

Denna studie syftar till att bedöma om jägare som äter kött skjutna med blyprojektiler upplever förhöjda blynivåer. Jägare kommer att uppmanas att ge blodprover 2-4 dagar efter att de ätit kött som skördats med blykulor och lämna ett efterföljande prov när de har avstått från att äta vilt skördat med blykulor. Vi har valt att använda rådjur som art för denna studie för att minska variationen och Nya Zeeland är den idealiska platsen att genomföra denna studie på grund av jakt på rådjur året runt. Denna design möjliggör parad testning av ämnesledningsnivåer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Jägare som äter självskördat vilt med blykulor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nya Zeelands vapenlicens

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Vilken typ av njurfunktion som helst
  • Individer som arbetar i följande branscher som kan medföra blyexponering:

    1. tillverkning av blybatterier
    2. blysmältning
    3. smältning och gjutning av icke-järn (t.ex. mässing)
    4. stålskrotsmältning
    5. hantering av blymetallskrot
    6. skära/svetsa stålskrot
    7. bearbetning eller polering av blyhaltiga legeringar
    8. plastproduktion (där blyföreningar används som stabilisatorer)
    9. rivning
    10. blylödning
    11. plaståtervinning
    12. panelslagning
    13. färgborttagning
    14. sandblästring
    15. tillverkning av blyljusfönster
    16. blygjutning, t.ex. fiskevikter, leksakssoldater
    17. reparation av kylare,
    18. bilavgasreparation och motorrekonditionering (för äldre märken och modeller av fordon)
    19. tillverkning av smycken (silver).
    20. skjutbana

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äter blyskott vilt
Jägare som har ätit blyhagel under den senaste veckan kommer att få uppmätta blynivåer i blodet.
Deltagarna kommer att äta kött som skördats med blykulor, förbereda köttfärs och äta minst en standardportion (>85 gram).
Äter inte blyhagelvilt
Jägare som inte har ätit blyhagel under den senaste veckan kommer att få uppmätta blynivåer i blodet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blynivåer
Tidsram: Inom ett år, efter att deltagarna har ätit en måltid (>85 gram) blyhagelkött
Ett parat t-test kommer att genomföras för att jämföra blynivåer hos deltagare när de äter vilt skördat med blyprojektiler och när deltagarna inte har ätit vilt skördat med blyprojektiler.
Inom ett år, efter att deltagarna har ätit en måltid (>85 gram) blyhagelkött

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständiga blodkroppar
Tidsram: Inom ett år, efter att deltagarna har ätit en måltid (>85 gram) blyhagelkött
Parade-t-tester som jämför data från det fullständiga blodvärdet kommer att utföras
Inom ett år, efter att deltagarna har ätit en måltid (>85 gram) blyhagelkött
Korrelation mellan blynivåer och fullständigt antal blodkroppar
Tidsram: Vid studieslut, inom ett år
Vid studieslut, inom ett år
Korrelation mellan blykulmassa och blodblynivåer
Tidsram: Vid studieslut, inom ett år
Vid studieslut, inom ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Eric J Buenz, PhD, Nelson Marlborough Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1NMIT2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera