직접 수확한 야생 사냥감 섭취를 통한 잠재적인 납 노출
납 발사체를 사용하는 뉴질랜드 사냥꾼의 혈청 납 수치 측정 타당성을 평가하는 전향적 관찰 코호트 연구
이것은 납 발사체를 사용하는 사냥꾼의 납 수준 평가 타당성을 결정하기 위한 임상 연구 프로토콜입니다. 이 연구는 직접 수확한 야생 동물을 섭취한 후 납 또는 무연 발사체를 사용하는 사냥꾼의 납 수준에 대한 중재적 이중 맹검 위약 대조 연구를 수행할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 후속 연구의 가설은 수확하는 동안 동물을 통해 분산된 파편의 미세한 납 입자가 섭취되어 납 혈청 수치가 증가한다는 것입니다. 이 현재 관찰 연구는 뉴질랜드에서 납 발사체를 사용하는 사냥꾼이 납 발사체로 수확한 동물을 먹은 후 납 수치가 높아졌는지 확인함으로써 이 결정적인 중재 연구가 가능한지 확인합니다. 이 연구는 프로토콜, 우수임상시험기준(Good Clinical Practice Standards), 관련 규정 및 기관 연구 요구 사항을 준수하여 수행됩니다.
이 연구는 납 발사체로 고기를 먹는 사냥꾼이 높은 납 수치를 경험하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 사냥꾼은 납탄으로 수확한 고기를 먹은 후 2-4일 후에 혈액 샘플을 제공해야 하며 납탄으로 수확한 야생 사냥감을 먹지 않으면 후속 샘플을 제공해야 합니다. 우리는 변이를 줄이기 위해 이 연구의 종으로 사슴을 사용하기로 선택했으며 뉴질랜드는 일년 내내 사슴을 사냥하기 때문에 이 연구를 수행하기에 이상적인 장소입니다. 이 디자인은 대상 리드 수준의 페어링 테스트를 허용합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뉴질랜드 총기 라이센스
제외 기준:
- 흡연자
- 모든 유형의 신장 기능 장애
납 노출을 수반할 수 있는 다음 산업에서 일하는 개인:
- 납산 배터리 제조
- 납 제련
- 비철금속 제련 및 주조(예: 놋쇠)
- 고철 제련
- 스크랩 납 금속 처리
- 절단/용접 철스크랩
- 납 함유 합금 가공 또는 연마
- 플라스틱 생산(납 화합물이 안정제로 사용되는 경우)
- 파괴
- 납 납땜
- 플라스틱 재활용
- 패널 구타
- 페인트 제거
- 모래 분사
- 리드라이트 창 제조
- 납 주조, 예. 낚시용 추, 장난감 병정
- 라디에이터 수리,
- 자동차 배기가스 수리 및 엔진 재조정(오래된 자동차 제조사 및 모델용)
- 보석(은) 생산
- 발사 범위
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리드샷 와일드 게임 먹기
지난주에 리드샷을 먹은 헌터는 혈중 납 수치를 측정하게 됩니다.
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참가자는 납탄으로 수확한 고기를 먹고 다진 고기를 준비하고 최소 표준 서빙(>85g)을 먹습니다.
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리드 샷 와일드 게임을 먹지 않음
지난주에 리드샷을 먹지 않은 헌터는 혈중 납 수치를 측정하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리드 수준
기간: 1년 이내, 참가자가 납살 고기를 먹은 후(>85g)
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참가자가 납 발사체로 수확한 야생 사냥감을 먹었을 때와 참가자가 납 발사체로 수확한 야생 사냥감을 먹지 않았을 때 참가자의 납 수준을 비교하는 쌍 t-테스트가 수행됩니다.
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1년 이내, 참가자가 납살 고기를 먹은 후(>85g)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 혈구 수
기간: 1년 이내, 참가자가 납살 고기를 먹은 후(>85g)
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전체 혈구 수의 데이터를 비교하는 paired-t 테스트가 수행됩니다.
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1년 이내, 참가자가 납살 고기를 먹은 후(>85g)
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납 수치와 전체 혈구 수 사이의 상관관계
기간: 연구 종료 시, 1년 이내
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연구 종료 시, 1년 이내
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납 총알 질량과 혈중 납 농도 사이의 상관 관계
기간: 연구 종료 시, 1년 이내
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연구 종료 시, 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric J Buenz, PhD, Nelson Marlborough Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buenz EJ. Lead Exposure Through Eating Wild Game. Am J Med. 2016 May;129(5):457-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.12.022. Epub 2016 Jan 18. No abstract available.
- Buenz EJ. Eliminating potential lead exposure in imported New Zealand wild game. Public Health. 2016 Oct;139:236-237. doi: 10.1016/j.puhe.2016.06.025. Epub 2016 Jul 22. No abstract available.
- Buenz EJ, Parry GJ, Peacey M. Consumption of wild-harvested meat from New Zealand feral animals provides a unique opportunity to study the health effects of lead exposure in hunters. Ambio. 2016 Sep;45(5):629-31. doi: 10.1007/s13280-016-0798-1. Epub 2016 Jun 25. No abstract available.
- Buenz EJ. Non-lead ammunition may reduce lead levels in wild game. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 Aug;23(15):15773. doi: 10.1007/s11356-016-7020-7. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Buenz EJ, Parry GJ, Bauer BA, Matheny LM, Breukel K. A prospective observational study assessing the feasibility of measuring blood lead levels in New Zealand hunters eating meat harvested with lead projectiles. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Feb 8;5:137-143. doi: 10.1016/j.conctc.2017.02.002. eCollection 2017 Mar.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1NMIT2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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