Mahdollinen lyijyaltistuminen syömällä itse kerättyä villiriistaa
Tuleva havaintokohorttitutkimus, jossa arvioidaan lyijyammuksia käyttävien uusiseelantilaisten metsästäjien seerumin lyijypitoisuuksien mittaamisen toteutettavuutta
Tämä on kliininen tutkimusprotokolla, jolla määritetään lyijypitoisuuksien arvioinnin toteutettavuus lyijyammuksia käyttävillä metsästäjillä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista suorittaa interventio-kaksoissokko-plasebokontrolloitu tutkimus lyijypitoisuuksista metsästäjillä käyttämällä lyijyä tai lyijytöntä ammusta itse kerätyn luonnonvaraisen riistan syömisen jälkeen. Seuraavan tutkimuksen hypoteesi on, että eläimen läpi sadonkorjuun aikana levinneistä sirpaleista peräisin olevia pieniä lyijyhiukkasia nautitaan ja seurauksena on lisääntynyt lyijyseerumin taso. Tämä nykyinen havainnointitutkimus osoittaa, onko tämä lopullinen interventiotutkimus mahdollinen selvittämällä, onko Uudessa-Seelannissa lyijyammuksia käyttävillä metsästäjillä lyijypitoisuudet kohonneet syötyään lyijyammuksella kerättyjä eläimiä. Tämä tutkimus suoritetaan protokollan, hyvän kliinisen käytännön standardien, niihin liittyvien määräysten ja institutionaalisten tutkimusvaatimusten mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko metsästäjillä, jotka syövät lyijyammuksella ammuttua lihaa, kohonneita lyijypitoisuuksia. Metsästäjiä pyydetään toimittamaan verinäytteitä 2–4 päivää sen jälkeen, kun he ovat syöneet lyijyluodeilla korjattua lihaa, ja toimittamaan myöhemmän näytteen, kun he ovat pidättäytyneet syömästä lyijyluodeilla korjattua riistaa. Olemme valinneet tämän tutkimuksen lajiksi peuroja vähentääksemme vaihtelua, ja Uusi-Seelanti on ihanteellinen paikka tämän tutkimuksen suorittamiseen, koska peuroja metsästetään ympäri vuoden. Tämä suunnittelu mahdollistaa kohteen liidien tasojen paritestauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uuden-Seelannin ampuma-aselupa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Kaikenlainen munuaisten toimintahäiriö
Henkilöt, jotka työskentelevät seuraavilla aloilla, jotka voivat aiheuttaa lyijyaltistumista:
- lyijyakkujen valmistus
- lyijyn sulatus
- ei-rautametallien sulatus ja valu (esim. messinki)
- teräsromun sulatus
- lyijyromun käsittely
- leikkaus/hitsaus teräsromua
- lyijyä sisältävien metalliseosten koneistus tai kiillotus
- muovin tuotanto (jossa lyijyyhdisteitä käytetään stabilointiaineina)
- purku
- lyijyjuotto
- muovin kierrätys
- paneelin hakkaaminen
- maalin poisto
- hiekkapuhallus
- ledlight-ikkunoiden valmistus
- lyijyvalu, esim. kalastuspainot, lelu sotilaat
- jäähdyttimen korjaus,
- auton pakokaasujen korjaus ja moottorin kunnostus (vanhemmille automerkeille ja -malleille)
- korujen (hopea) tuotanto
- ampumarata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Villiriistan syöminen
Metsästäjät, jotka ovat syöneet lyijyhautaa viimeisen viikon aikana, mitataan veren lyijypitoisuuksista.
|
Osallistujat syövät lyijyluodeilla korjattua lihaa, valmistavat jauhelihaa ja syövät vähintään normaaliannoksen (>85 grammaa).
|
|
Ei syö lyijy-shot-riistaa
Metsästäjät, jotka eivät ole syöneet lyijyhautaa viimeisen viikon aikana, mitataan veren lyijypitoisuuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyijytasot
Aikaikkuna: Vuoden sisällä sen jälkeen, kun osallistujat ovat syöneet aterian (> 85 grammaa) lyijylihaa
|
Tehdään parillinen t-testi, jossa verrataan osallistujien lyijypitoisuuksia syödessään lyijyammuksella korjattua villiriistaa ja kun osallistujat eivät ole syöneet lyijyammuksella korjattua riistaa.
|
Vuoden sisällä sen jälkeen, kun osallistujat ovat syöneet aterian (> 85 grammaa) lyijylihaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydelliset verisolujen määrät
Aikaikkuna: Vuoden sisällä sen jälkeen, kun osallistujat ovat syöneet aterian (> 85 grammaa) lyijylihaa
|
Tehdään t-paritestit, joissa verrataan tietoja täydellisestä verenkuvasta
|
Vuoden sisällä sen jälkeen, kun osallistujat ovat syöneet aterian (> 85 grammaa) lyijylihaa
|
|
Lyijypitoisuuksien ja täydellisen verisolumäärän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opiskelun päätyttyä, vuoden sisällä
|
Opiskelun päätyttyä, vuoden sisällä
|
|
|
Lyijyluotimassan ja veren lyijypitoisuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opiskelun päätyttyä, vuoden sisällä
|
Opiskelun päätyttyä, vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J Buenz, PhD, Nelson Marlborough Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buenz EJ. Lead Exposure Through Eating Wild Game. Am J Med. 2016 May;129(5):457-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.12.022. Epub 2016 Jan 18. No abstract available.
- Buenz EJ. Eliminating potential lead exposure in imported New Zealand wild game. Public Health. 2016 Oct;139:236-237. doi: 10.1016/j.puhe.2016.06.025. Epub 2016 Jul 22. No abstract available.
- Buenz EJ, Parry GJ, Peacey M. Consumption of wild-harvested meat from New Zealand feral animals provides a unique opportunity to study the health effects of lead exposure in hunters. Ambio. 2016 Sep;45(5):629-31. doi: 10.1007/s13280-016-0798-1. Epub 2016 Jun 25. No abstract available.
- Buenz EJ. Non-lead ammunition may reduce lead levels in wild game. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 Aug;23(15):15773. doi: 10.1007/s11356-016-7020-7. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Buenz EJ, Parry GJ, Bauer BA, Matheny LM, Breukel K. A prospective observational study assessing the feasibility of measuring blood lead levels in New Zealand hunters eating meat harvested with lead projectiles. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Feb 8;5:137-143. doi: 10.1016/j.conctc.2017.02.002. eCollection 2017 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1NMIT2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .