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Exposition potentielle au plomb en mangeant du gibier sauvage auto-récolté

14 septembre 2017 mis à jour par: Nelson Marlborough Institute of Technology

Une étude de cohorte observationnelle prospective évaluant la faisabilité de mesurer les niveaux de plomb sérique chez les chasseurs néo-zélandais à l'aide de projectiles en plomb

Il s'agit d'un protocole de recherche clinique visant à déterminer la faisabilité d'évaluer les niveaux de plomb chez les chasseurs qui utilisent des projectiles en plomb. Cette étude déterminera s'il est possible de réaliser une étude interventionnelle en double aveugle contrôlée par placebo sur les niveaux de plomb chez les chasseurs utilisant des projectiles au plomb ou sans plomb suite à la consommation de gibier sauvage auto-récolté. L'hypothèse de l'étude subséquente est que de minuscules particules de plomb provenant d'éclats d'obus dispersés à travers l'animal pendant la récolte sont ingérées et entraînent une augmentation des taux sériques de plomb. Cette étude observationnelle actuelle établit si cette étude interventionnelle concluante est possible en établissant si les chasseurs utilisant des projectiles au plomb en Nouvelle-Zélande ont des niveaux de plomb élevés après avoir mangé des animaux récoltés avec des projectiles au plomb. Cette étude sera menée conformément au protocole, aux normes de bonnes pratiques cliniques, aux réglementations associées et aux exigences de la recherche institutionnelle.

Cette étude vise à évaluer si les chasseurs mangeant de la viande abattue avec des projectiles en plomb présentent des niveaux de plomb élevés. Les chasseurs seront invités à fournir des échantillons de sang 2 à 4 jours après avoir mangé de la viande récoltée avec des balles en plomb et à fournir un échantillon ultérieur lorsqu'ils se seront abstenus de manger du gibier sauvage récolté avec des balles en plomb. Nous avons choisi d'utiliser le cerf comme espèce pour cette étude afin de réduire la variation et la Nouvelle-Zélande est l'endroit idéal pour mener cette étude en raison de la chasse au cerf toute l'année. Cette conception permettra de tester par paires les niveaux de plomb des sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chasseurs mangeant du gibier sauvage auto-récolté avec des balles en plomb.

La description

Critère d'intégration:

  • Permis d'armes à feu néo-zélandais

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Tout type de dysfonctionnement rénal
  • Personnes travaillant dans les industries suivantes pouvant entraîner une exposition au plomb :

    1. fabrication de batteries au plomb
    2. fusion du plomb
    3. fonte et coulée de métaux non ferreux (par ex. laiton)
    4. fusion de ferraille d'acier
    5. manutention de ferraille de plomb
    6. couper/souder les ferrailles d'acier
    7. usinage ou polissage d'alliages contenant du plomb
    8. production de plastique (où les composés de plomb sont utilisés comme stabilisants)
    9. démolition
    10. soudure au plomb
    11. recyclage du plastique
    12. panneau battant
    13. enlèvement de peinture
    14. sablage
    15. fabrication de fenêtres à plomb
    16. coulée de plomb, par ex. plombs de pêche, petits soldats
    17. réparation de radiateur,
    18. réparation d'échappement de voiture et reconditionnement de moteur (pour les marques et modèles de véhicules plus anciens)
    19. fabrication de bijoux (argent)
    20. champ de tir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Manger du gibier en plomb
Les chasseurs qui ont consommé de la grenaille de plomb au cours de la semaine écoulée verront leur plombémie mesurée.
Les participants mangeront de la viande récoltée avec des balles en plomb, prépareront de la viande hachée et mangeront au moins une portion standard (> 85 grammes).
Ne pas manger de gibier plombé
Les chasseurs qui n'ont pas consommé de grenaille de plomb au cours de la semaine écoulée verront leur plombémie mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de plomb
Délai: Dans un délai d'un an, après que les participants ont mangé un repas (> 85 grammes) de viande plombée
Un test t apparié sera effectué pour comparer les niveaux de plomb chez les participants lorsqu'ils mangent du gibier sauvage récolté avec des projectiles en plomb et lorsque les participants n'ont pas mangé de gibier sauvage récolté avec des projectiles en plomb.
Dans un délai d'un an, après que les participants ont mangé un repas (> 85 grammes) de viande plombée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération complète des cellules sanguines
Délai: Dans un délai d'un an, après que les participants ont mangé un repas (> 85 grammes) de viande plombée
Des tests t appariés comparant les données de la formule sanguine complète seront effectués
Dans un délai d'un an, après que les participants ont mangé un repas (> 85 grammes) de viande plombée
Corrélation entre les taux de plomb et la numération globulaire complète
Délai: A la fin des études, dans un délai d'un an
A la fin des études, dans un délai d'un an
Corrélation entre la masse des balles en plomb et la plombémie
Délai: A la fin des études, dans un délai d'un an
A la fin des études, dans un délai d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric J Buenz, PhD, Nelson Marlborough Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2016

Première publication (Estimation)

18 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1NMIT2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Conduire

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