Exposição potencial ao chumbo através da ingestão de caça selvagem colhida pelo próprio
Um estudo de coorte observacional prospectivo avaliando a viabilidade de medir os níveis séricos de chumbo em caçadores da Nova Zelândia usando projéteis de chumbo
Este é um protocolo de pesquisa clínica para determinar a viabilidade de avaliar os níveis de chumbo em caçadores que usam projéteis de chumbo. Este estudo determinará se é possível realizar um estudo intervencional duplo-cego controlado por placebo dos níveis de chumbo em caçadores usando chumbo ou projéteis sem chumbo após o consumo de caça selvagem auto-colhida. A hipótese para o estudo subsequente é que as minúsculas partículas de chumbo dos estilhaços dispersos pelo animal durante a colheita são ingeridas e resultam em níveis séricos de chumbo aumentados. Este estudo observacional atual estabelece se este estudo intervencional conclusivo é possível ao estabelecer se os caçadores que usam projéteis de chumbo na Nova Zelândia têm níveis elevados de chumbo após comerem animais capturados com projéteis de chumbo. Este estudo será conduzido em conformidade com o protocolo, Padrões de Boas Práticas Clínicas, regulamentos associados e requisitos de pesquisa institucional.
Este estudo tem como objetivo avaliar se os caçadores que comem carne baleada com projéteis de chumbo experimentam níveis elevados de chumbo. Os caçadores serão solicitados a fornecer amostras de sangue 2-4 dias depois de comerem carne colhida com balas de chumbo e fornecer uma amostra subsequente quando se abstiverem de comer caça selvagem colhida com balas de chumbo. Escolhemos usar veados como espécie para este estudo para reduzir a variação e a Nova Zelândia é o local ideal para realizar este estudo por causa da caça de veados durante todo o ano. Este design permitirá testes emparelhados de níveis de chumbo do sujeito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Licença de armas de fogo da Nova Zelândia
Critério de exclusão:
- Fumante
- Qualquer tipo de disfunção renal
Indivíduos que trabalham nas seguintes indústrias que podem acarretar exposição ao chumbo:
- fabricação de baterias de chumbo-ácido
- fundição de chumbo
- fundição e fundição de não ferrosos (por exemplo, latão)
- fundição de sucata de aço
- manuseio de sucata de chumbo
- corte/soldagem de sucata de aço
- usinagem ou polimento de ligas contendo chumbo
- produção de plástico (onde compostos de chumbo são usados como estabilizadores)
- demolição
- solda de chumbo
- reciclagem de plástico
- batida de painel
- remoção de tinta
- jato de areia
- fabricação de janela de chumbo
- fundição de chumbo, por ex. pesos de pesca, soldados de brinquedo
- conserto de radiador,
- reparação de escapes de automóveis e recondicionamento de motores (para marcas e modelos de veículos mais antigos)
- produção de joias (prata)
- estande de tiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Comendo jogo selvagem de tiro de chumbo
Os caçadores que comeram chumbo na semana passada terão os níveis de chumbo no sangue medidos.
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Os participantes comerão carne colhida com balas de chumbo, prepararão carne moída e comerão pelo menos uma porção padrão (>85 gramas).
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Não comer caça selvagem de tiro de chumbo
Caçadores que não comeram chumbo na semana passada terão níveis de chumbo no sangue medidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de chumbo
Prazo: Dentro de um ano, após os participantes terem ingerido uma refeição (>85 gramas) de carne com chumbo
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Um teste t pareado será realizado comparando os níveis de chumbo nos participantes quando comeram caça selvagem colhida com projéteis de chumbo e quando os participantes não comeram caça selvagem colhida com projéteis de chumbo.
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Dentro de um ano, após os participantes terem ingerido uma refeição (>85 gramas) de carne com chumbo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagens completas de células sanguíneas
Prazo: Dentro de um ano, após os participantes terem ingerido uma refeição (>85 gramas) de carne com chumbo
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Testes t pareados comparando dados do hemograma completo serão realizados
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Dentro de um ano, após os participantes terem ingerido uma refeição (>85 gramas) de carne com chumbo
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Correlação entre níveis de chumbo e contagem completa de células sanguíneas
Prazo: No final do estudo, dentro de um ano
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No final do estudo, dentro de um ano
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Correlação entre a massa da bala de chumbo e os níveis de chumbo no sangue
Prazo: No final do estudo, dentro de um ano
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No final do estudo, dentro de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric J Buenz, PhD, Nelson Marlborough Institute of Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buenz EJ. Lead Exposure Through Eating Wild Game. Am J Med. 2016 May;129(5):457-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.12.022. Epub 2016 Jan 18. No abstract available.
- Buenz EJ. Eliminating potential lead exposure in imported New Zealand wild game. Public Health. 2016 Oct;139:236-237. doi: 10.1016/j.puhe.2016.06.025. Epub 2016 Jul 22. No abstract available.
- Buenz EJ, Parry GJ, Peacey M. Consumption of wild-harvested meat from New Zealand feral animals provides a unique opportunity to study the health effects of lead exposure in hunters. Ambio. 2016 Sep;45(5):629-31. doi: 10.1007/s13280-016-0798-1. Epub 2016 Jun 25. No abstract available.
- Buenz EJ. Non-lead ammunition may reduce lead levels in wild game. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 Aug;23(15):15773. doi: 10.1007/s11356-016-7020-7. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Buenz EJ, Parry GJ, Bauer BA, Matheny LM, Breukel K. A prospective observational study assessing the feasibility of measuring blood lead levels in New Zealand hunters eating meat harvested with lead projectiles. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Feb 8;5:137-143. doi: 10.1016/j.conctc.2017.02.002. eCollection 2017 Mar.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1NMIT2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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