Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentiel blyeksponering gennem spisning af selvhøstet vildt

14. september 2017 opdateret af: Nelson Marlborough Institute of Technology

En prospektiv observationel kohorteundersøgelse, der vurderer gennemførligheden af ​​at måle blyniveauer i serum hos newzealandske jægere, der bruger blyprojektiler

Dette er en klinisk forskningsprotokol til at bestemme gennemførligheden af ​​at vurdere blyniveauer hos jægere, der bruger blyprojektiler. Denne undersøgelse vil afgøre, om det er muligt at udføre en interventionel dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse af blyniveauer hos jægere, der bruger bly eller blyfri projektiler efter indtagelse af selvhøstet vildt. Hypotesen for den efterfølgende undersøgelse er, at små blypartikler fra granatsplinter spredt gennem dyret under høsten indtages og resulterer i øgede blyserumniveauer. Denne aktuelle observationsundersøgelse fastslår, om denne afgørende interventionsundersøgelse er mulig ved at fastslå, om jægere, der bruger blyprojektiler i New Zealand, har forhøjede blyniveauer efter at have spist dyr høstet med blyprojektiler. Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med protokollen, standarder for god klinisk praksis, tilhørende forskrifter og institutionelle forskningskrav.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om jægere, der spiser kød skudt med blyprojektiler, oplever forhøjede blyniveauer. Jægere vil blive bedt om at afgive blodprøver 2-4 dage efter at de spiser kød høstet med blykugler og give en efterfølgende prøve, når de har undladt at spise vildt høstet med blykugler. Vi har valgt at bruge hjorte som art for denne undersøgelse for at reducere variation, og New Zealand er det ideelle sted at udføre denne undersøgelse på grund af jagt på hjorte året rundt. Dette design giver mulighed for parret test af emnets ledningsniveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Jægere, der spiser selvhøstet vildt med blykugler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • New Zealand våbenlicens

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Enhver form for nyre dysfunktion

  • Personer, der arbejder i følgende brancher, der kan medføre blyeksponering:

    1. fremstilling af bly-syre batterier
    2. blysmeltning
    3. ikke-jernholdig smeltning og støbning (f.eks. messing)
    4. smeltning af stålskrot
    5. håndtering af blymetalskrot
    6. skære/svejse stålskrot
    7. bearbejdning eller polering af blyholdige legeringer
    8. plastproduktion (hvor blyforbindelser anvendes som stabilisatorer)
    9. nedrivning
    10. blylodning
    11. genbrug af plastik
    12. panelslag
    13. fjernelse af maling
    14. sandblæsning
    15. leadlight vindue fremstilling
    16. blystøbning, f.eks. fiskevægte, legetøjssoldater
    17. radiator reparation,
    18. biludstødningsreparation og motorrenovering (for ældre bilmærker og modeller)
    19. produktion af smykker (sølv).
    20. skydebane

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spise blyhagl vildt
Jægere, der har spist blyhagl i den seneste uge, vil få målt blyindholdet i blodet.
Adfærdsmæssigt: Spise vildt skudt med blykugler
Deltagerne vil spise kød høstet med blykugler, tilberede hakket kød og spise mindst en standardportion (>85 gram).
Spiser ikke blyhagl vildt
Jægere, der ikke har spist blyhagl i den seneste uge, vil få målt blyindholdet i blodet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blyniveauer
Tidsramme: Inden for et år, efter at deltagerne har spist et måltid (>85 gram) blyhaglkød
Der vil blive udført en parret t-test, der sammenligner blyniveauer hos deltagere, når de spiser vildt høstet med blyprojektiler, og når deltagerne ikke har spist vildt høstet med blyprojektiler.
Inden for et år, efter at deltagerne har spist et måltid (>85 gram) blyhaglkød

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig blodcelletælling
Tidsramme: Inden for et år, efter at deltagerne har spist et måltid (>85 gram) blyhaglkød
Der vil blive udført parrede-t-tests, der sammenligner data fra den komplette blodtælling
Inden for et år, efter at deltagerne har spist et måltid (>85 gram) blyhaglkød
Korrelation mellem blyniveauer og fuldstændige blodlegemetal
Tidsramme: Ved studiets afslutning inden for et år
Ved studiets afslutning inden for et år
Korrelation mellem blykuglemasse og blodblyniveauer
Tidsramme: Ved studiets afslutning inden for et år
Ved studiets afslutning inden for et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nelson Marlborough Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric J Buenz, PhD, Nelson Marlborough Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1NMIT2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med At føre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner