Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële blootstelling aan lood door het eten van zelfgeoogst vrij wild

14 september 2017 bijgewerkt door: Nelson Marlborough Institute of Technology

Een prospectieve observationele cohortstudie die de haalbaarheid beoordeelt van het meten van serumloodniveaus bij Nieuw-Zeelandse jagers met behulp van loden projectielen

Dit is een klinisch onderzoeksprotocol om de haalbaarheid te bepalen van het bepalen van loodniveaus bij jagers die loden projectielen gebruiken. Deze studie zal bepalen of het mogelijk is om een ​​interventionele dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit te voeren van loodniveaus bij jagers die lood- of loodvrije projectielen gebruiken na consumptie van zelfgeoogst vrij wild. De hypothese voor de daaropvolgende studie is dat minuscule looddeeltjes van granaatscherven die tijdens de oogst door het dier zijn verspreid, worden ingenomen en resulteren in verhoogde loodserumniveaus. Deze huidige observationele studie stelt vast of deze sluitende interventionele studie mogelijk is door vast te stellen of jagers die loden projectielen gebruiken in Nieuw-Zeeland verhoogde loodgehalten hebben na het eten van dieren die zijn geoogst met loden projectielen. Deze studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, Good Clinical Practice Standards, bijbehorende regelgeving en vereisten voor institutioneel onderzoek.

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of jagers die vlees eten dat met loden projectielen is geschoten, verhoogde loodniveaus ervaren. Jagers zullen worden gevraagd om bloedmonsters te verstrekken 2-4 dagen nadat ze vlees hebben gegeten dat is geoogst met loden kogels en een volgend monster moeten verstrekken wanneer ze zich hebben onthouden van het eten van vrij wild dat is geoogst met loden kogels. We hebben ervoor gekozen om herten als soort voor dit onderzoek te gebruiken om variatie te verminderen en Nieuw-Zeeland is de ideale plaats om dit onderzoek uit te voeren vanwege het hele jaar door op herten jagen. Dit ontwerp maakt gepaarde testen van proefpersoonleadniveaus mogelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jagers eten zelfgeoogst vrij wild met loden kogels.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw-Zeelandse vuurwapenvergunning

Uitsluitingscriteria:

  • Roker
  • Elke vorm van nierfunctiestoornis
  • Personen die werkzaam zijn in de volgende sectoren die blootstelling aan lood kunnen inhouden:

    1. vervaardiging van loodzuuraccu's
    2. lood smelten
    3. non-ferro smelten en gieten (bijv. messing)
    4. smelten van staalschroot
    5. behandeling van schroot loodmetaal
    6. snijden/lassen van staalschroot
    7. het machinaal bewerken of polijsten van loodhoudende legeringen
    8. kunststofproductie (waarbij loodverbindingen worden gebruikt als stabilisatoren)
    9. sloop
    10. lood solderen
    11. kunststof recycling
    12. paneel slaan
    13. verf verwijderen
    14. zandstralen
    15. vervaardiging van glas-in-loodramen
    16. loodgieten, b.v. visgewichten, speelgoedsoldaatjes
    17. radiateur reparatie,
    18. auto-uitlaatreparatie en motorrevisie (voor oudere merken en modellen voertuigen)
    19. sieraden (zilver) productie
    20. schietbaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Het eten van loden wild
Bij jagers die de afgelopen week loodhagel hebben gegeten, wordt het loodgehalte in het bloed gemeten.
Deelnemers eten vlees geoogst met loden kogels, bereiden gehakt en eten minimaal een standaardportie (>85 gram).
Geen loden vrij wild eten
Bij jagers die de afgelopen week geen loodhagel hebben gegeten, wordt het loodgehalte in het bloed gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lood niveaus
Tijdsspanne: Binnen een jaar nadat deelnemers een maaltijd (>85 gram) loodhagel hebben gegeten
Er zal een gepaarde t-test worden uitgevoerd waarbij de loodniveaus worden vergeleken bij deelnemers die vrij wild eten dat is geoogst met loden projectielen en wanneer deelnemers geen vrij wild hebben gegeten dat is geoogst met loden projectielen.
Binnen een jaar nadat deelnemers een maaltijd (>85 gram) loodhagel hebben gegeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compleet aantal bloedcellen
Tijdsspanne: Binnen een jaar nadat deelnemers een maaltijd (>85 gram) loodhagel hebben gegeten
Paired-t-tests die gegevens van het volledige bloedbeeld vergelijken, worden uitgevoerd
Binnen een jaar nadat deelnemers een maaltijd (>85 gram) loodhagel hebben gegeten
Correlatie tussen loodniveaus en volledig aantal bloedcellen
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie, binnen een jaar
Aan het einde van de studie, binnen een jaar
Correlatie tussen loden kogelmassa en loodgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie, binnen een jaar
Aan het einde van de studie, binnen een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric J Buenz, PhD, Nelson Marlborough Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1NMIT2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren