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中国の市中肺炎小児におけるセファロスポリン系およびマクロライド系の集団薬物動態

2017年6月23日 更新者：Kunling Shen、Beijing Children's Hospital

市中肺炎の小児におけるセファロスポリンおよびマクロライドの集団薬物動態

この研究は、小児における抗生物質の薬物動態が成人とは異なるという仮説に基づいています。 セファロスポリンとマクロライド系抗生物質は、市中肺炎の小児にとって一般的な薬剤であり、研究者らは、市中肺炎の治療薬を投与されている小児におけるセファロスポリンとマクロライド系抗生物質の集団薬物動態を研究し、それを治療効果や感染症の発生率と相関させることを目的としている。有害な影響。

潜在的な影響: この新しい知識により、市中肺炎の治療に対するより適切かつ合理的なアプローチが可能になります。 また、これは、脆弱な子供たちの治療反応を高める可能性のある改良された治療法をテストできるさらなる研究の基礎を築くことになります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治療担当者の処方に従って標準治療に従って薬を受けている小児（1～18歳）。

説明

包含基準:

  • 市中肺炎と診断され、現在の治療プロトコルに従ってセファロスポリンおよびマクロライド系抗生物質による治療の対象となる、男女問わず1～18歳の小児。

  • 市中肺炎の診断基準：以下の1～4項目のいずれか1つと5番目の項目を満たす：

    • 1. 咳、喀痰、または既存の呼吸器疾患の悪化があり、胸痛を伴うまたは伴わない化膿性の痰がある。
    • 2. 発熱。
    • 3. 肺の硬化とパチパチ音を伴う。
    • 4. 白血球 >10×10^9/L または <4×10^9/L;
    • 5. 胸部 X 線検査では、胸水の有無にかかわらず、薄片、斑状の浸潤影、または間質変化が認められます。
  • 両親が署名したインフォームドコンセント、および患者の同意または承諾（年齢および同意能力に応じて）。

除外基準:

  • 完全な医療記録を提供できないか、現在の状態では診断プロセスを受け入れることができません。
  • この研究への参加には同意しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最大濃度 (Cmax)
時間枠：4週間まで
4週間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最大濃度に達するまでの時間 (Tmax)
時間枠：4週間まで
4週間まで
吸収速度定数 (ka)
時間枠：4週間まで
4週間まで
除去速度定数 (ケル)
時間枠：4週間まで
4週間まで
半減期 (t1/2)
時間枠：4週間まで
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Children's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：A-Dong Shen, Master、Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • 主任研究者：Bao-Ping Xu, MD、Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月21日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月23日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BCH_PPK001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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