Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Популяционная фармакокинетика цефалоспоринов и макролидов у китайских детей с внебольничной пневмонией

23 июня 2017 г. обновлено: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Популяционная фармакокинетика цефалоспоринов и макролидов у детей с внебольничной пневмонией

Это исследование основано на гипотезе о том, что фармакокинетика антибиотиков у детей отличается от таковой у взрослых. Цефалоспорины и антибиотики-макролиды являются обычными препаратами для лечения детей с внебольничной пневмонией, исследователи стремятся изучить популяционную фармакокинетику цефалоспоринов и антибиотиков-макролидов у детей, получающих препарат для лечения внебольничной пневмонии, и сопоставить ее с эффективностью лечения и частотой возникновения побочные эффекты.

Потенциальное воздействие: эти новые знания позволят использовать лучшие и более рациональные подходы к лечению внебольничной пневмонии. Это также заложит основу для дальнейших исследований, которые позволят протестировать улучшенные методы лечения, которые могут повысить эффективность лечения у уязвимых детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • Контакт:
          • Adong Shen, Master
          • Номер телефона: 13370115087
          • Электронная почта: shenad16@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети (в возрасте от 1 до 18 лет), получающие лекарства в соответствии со стандартом лечения, предписанным лечащим опекуном.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 1 до 18 лет обоего пола с диагнозом внебольничной пневмонии и имеющие право на лечение цефалоспоринами и макролидными антибиотиками в соответствии с текущими протоколами лечения.

  • Диагностические критерии внебольничной пневмонии: соответствие любому из 1-4 следующих пунктов плюс пятый пункт:

    • 1. С кашлем, отхаркиванием или обострением ранее существовавшего респираторного заболевания, а также с гнойной мокротой с болью в груди или без нее;
    • 2. Лихорадка;
    • 3. С уплотнением легких и хрипами;
    • 4. Лейкоциты >10×10^9/л или <4×10^9/л;
    • 5. Рентгенограмма грудной клетки показывает чешуйки, пятнистые инфильтраты, тени или интерстициальные изменения с плевральным выпотом или без него.
  • Информированное согласие, подписанное родителями, и согласие или согласие пациентов (в зависимости от возраста и способности давать согласие).

Критерий исключения:

  • Он не может предоставить полные медицинские записи или текущее состояние не может принять процесс диагностики.
  • Он не согласен участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
максимальная концентрация (Cmax)
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время достижения максимальной концентрации (Tmax)
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
константа скорости поглощения (ка)
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
константа скорости элиминации (кель)
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
период полувыведения (t1/2)
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • Главный следователь: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCH_PPK001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться