Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Populatiefarmacokinetiek van cefalosporines en macroliden bij Chinese kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie

23 juni 2017 bijgewerkt door: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Populatie Farmacokinetiek van cefalosporines en macroliden bij kinderen met buiten het ziekenhuis verworven pneumonie

Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat de farmacokinetiek van antibiotica bij kinderen anders is dan bij volwassenen. Cefalosporines en macrolide-antibiotica zijn de gebruikelijke geneesmiddelen voor kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie. De onderzoekers streven ernaar de populatiefarmacokinetiek van cefalosporines en macrolide-antibiotica te bestuderen bij kinderen die het geneesmiddel krijgen voor de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, en deze te correleren met de effectiviteit van de behandeling en de incidentie van bijwerkingen.

Potentiële impact: Deze nieuwe kennis zal betere en rationelere benaderingen mogelijk maken voor de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie. Het zal ook de basis leggen voor verdere studies die verbeterde therapieën kunnen testen die de behandelingsrespons bij kwetsbare kinderen kunnen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen (1-18 jaar) die medicijnen krijgen volgens de zorgstandaard zoals voorgeschreven door de behandelende verzorger.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 1-18 jaar oud van beide geslachten, met een diagnose van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en die in aanmerking komen voor behandeling met cefalosporines en macrolide-antibiotica, volgens de huidige behandelingsprotocollen.

  • Diagnostische criteria voor door de gemeenschap opgelopen pneumonie: voldoe aan een van de 1-4 volgende items plus het vijfde item:

    • 1. Bij verergering van hoesten, slijm of een reeds bestaande luchtwegaandoening, en bij purulent sputum met of zonder pijn op de borst;
    • 2. Koorts;
    • 3. Met longconsolidatie en gekraak;
    • 4. Witte bloedcellen>10×10^9/L of <4×10^9/L;
    • 5. Röntgenfoto op de borst toont schilfers, vlekkerige infiltraatschaduwen of interstitiële veranderingen, met of zonder pleurale effusie.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de ouders, en toestemming of instemming van de patiënten (volgens leeftijd en toestemmingsbevoegdheid).

Uitsluitingscriteria:

  • Het is niet in staat om volledige medische dossiers te verstrekken of de huidige toestand kan het diagnoseproces niet accepteren.
  • Het stemt niet in met deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd om maximale concentratie te bereiken (Tmax)
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken
absorptiesnelheidsconstante (ka)
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken
eliminatiesnelheidsconstante (kel)
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken
halfwaardetijd (t1/2)
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • Hoofdonderzoeker: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCH_PPK001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren