Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Populasjonsfarmakokinetikk av cefalosporiner og makrolider hos kinesiske barn med samfunnservervet lungebetennelse

23. juni 2017 oppdatert av: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Populasjonsfarmakokinetikk av cefalosporiner og makrolider hos barn med samfunnservervet lungebetennelse

Denne studien er basert på hypotesen om at farmakokinetikken til antibiotika hos barn er forskjellig fra voksne. Cefalosporiner og makrolidantibiotika er de vanlige legemidlene for barn med samfunnservervet lungebetennelse, etterforskerne tar sikte på å studere populasjonsfarmakokinetikken til cefalosporiner og makrolidantibiotika hos barn som får stoffet for behandling av samfunnservervet lungebetennelse, og å korrelere det med behandlingseffektivitet og forekomst av uønskede effekter.

Potensiell innvirkning: Denne nye kunnskapen vil tillate bedre og mer rasjonelle tilnærminger til behandling av samfunnservervet lungebetennelse. Det vil også legge grunnlaget for videre studier som vil kunne teste forbedrede terapier som kan øke behandlingsresponsen hos sårbare barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn (1-18 år) som får legemidler i henhold til standard omsorg som foreskrevet av behandlende omsorgsperson.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 1-18 år av begge kjønn, med diagnosen samfunnservervet lungebetennelse og kvalifisert for behandling med cefalosporiner og makrolidantibiotika, i henhold til gjeldende behandlingsprotokoller.

  • Fellesskapservervet lungebetennelse diagnostiske kriterier: oppfyller ett av de 1-4 følgende elementene pluss det femte elementet:

    • 1. Med hoste, oppspytt eller allerede eksisterende luftveissykdom som blir verre, og med purulent oppspytt med eller uten brystsmerter;
    • 2. Feber;
    • 3. Med lungekonsolidering og sprekker;
    • 4. Hvite blodlegemer>10×10^9/L eller <4×10^9/L;
    • 5. Røntgen på brystet viser flak, flekkete infiltrasjonsskygger eller interstitielle forandringer, med eller uten pleural effusjon.
  • Informert samtykke signert av foreldrene, og samtykke eller samtykke fra pasientene (i henhold til alder og samtykkeevne).

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ikke i stand til å gi fullstendige medisinske journaler eller den nåværende tilstanden kan ikke akseptere diagnoseprosessen.
  • Den godtar ikke å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid for å oppnå maksimal konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker
absorpsjonshastighetskonstant (ka)
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker
eliminasjonshastighetskonstant (kel)
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker
halveringstid (t1/2)
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • Hovedetterforsker: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCH_PPK001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere