Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pharmacocinétique de population des céphalosporines et des macrolides chez les enfants chinois atteints de pneumonie communautaire

23 juin 2017 mis à jour par: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Pharmacocinétique de population des céphalosporines et des macrolides chez les enfants atteints de pneumonie communautaire

Cette étude est basée sur l'hypothèse que la pharmacocinétique des antibiotiques chez les enfants est différente de celle des adultes. Les céphalosporines et les antibiotiques macrolides sont les médicaments courants pour les enfants atteints de pneumonie communautaire, les chercheurs ont pour objectif d'étudier la pharmacocinétique de population des céphalosporines et des antibiotiques macrolides chez les enfants recevant le médicament pour le traitement de la pneumonie communautaire, et de le corréler avec l'efficacité du traitement et l'incidence de effets indésirables.

Impact potentiel : Ces nouvelles connaissances permettront des approches meilleures et plus rationnelles du traitement de la pneumonie communautaire. Cela jettera également les bases de nouvelles études qui permettront de tester des thérapies améliorées susceptibles d'augmenter la réponse au traitement chez les enfants vulnérables.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants (âgés de 1 à 18 ans) recevant des médicaments selon la norme de soins prescrite par le soignant traitant.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 1 à 18 ans des deux sexes, avec un diagnostic de pneumonie acquise dans la communauté et éligibles pour un traitement avec des céphalosporines et des antibiotiques macrolides, conformément aux protocoles de traitement actuels.

  • Critères de diagnostic de la pneumonie acquise dans la communauté : répondre à l'un des 1 à 4 éléments suivants plus le cinquième élément :

    • 1. En cas de toux, d'expectoration ou d'aggravation d'une maladie respiratoire préexistante, et d'expectorations purulentes avec ou sans douleur thoracique ;
    • 2. Fièvre ;
    • 3. Avec consolidation pulmonaire et crépitements ;
    • 4. Globules blancs>10×10^9/L ou <4×10^9/L ;
    • 5. La radiographie du thorax montre des écailles, des ombres d'infiltration inégales ou des changements interstitiels, avec ou sans épanchement pleural.
  • Consentement éclairé signé des parents, et consentement ou assentiment des patients (selon l'âge et la capacité consentante).

Critère d'exclusion:

  • Il est incapable de fournir des dossiers médicaux complets ou l'état actuel ne peut pas accepter le processus de diagnostic.
  • Il n'accepte pas de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concentration maximale (Cmax)
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
temps pour atteindre la concentration maximale (Tmax)
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines
constante du taux d'absorption (ka)
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines
constante du taux d'élimination (kel)
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines
demi-vie (t1/2)
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • Chercheur principal: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Première publication (Estimation)

18 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BCH_PPK001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner