Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kefalosporiinien ja makrolidien populaatiofarmakokinetiikka kiinalaisilla lapsilla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume

perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Kefalosporiinien ja makrolidien populaatiofarmakokinetiikka lapsilla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume

Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että antibioottien farmakokinetiikka lapsilla on erilainen kuin aikuisilla. Kefalosporiinit ja makrolidiantibiootit ovat yleisiä lääkkeitä lapsilla, joilla on yhteisöperäinen keuhkokuume. Tutkijat pyrkivät tutkimaan kefalosporiinien ja makrolidiantibioottien populaatiofarmakokinetiikkaa lapsilla, jotka saavat lääkettä yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoitoon, ja korreloimaan sitä hoidon tehokkuuden ja ilmaantuvuuden kanssa. haittavaikutukset.

Mahdollinen vaikutus: Tämä uusi tieto mahdollistaa parempien ja järkevämpien lähestymistapojen hoitoon yhteisössä hankitun keuhkokuumeen. Se luo myös perustan jatkotutkimuksille, joissa voidaan testata parannettuja hoitoja, jotka voivat lisätä hoitovastetta haavoittuvassa asemassa olevilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset (1-18-vuotiaat), jotka saavat lääkkeitä hoidon standardia kohden hoitavan hoitajan määräämällä tavalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1–18-vuotiaat lapset molemmista sukupuolista, joilla on diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume ja jotka ovat oikeutettuja hoitoon kefalosporiinilla ja makrolidiantibiooteilla nykyisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.

  • Yhteisössä hankitun keuhkokuumeen diagnostiset kriteerit: täytä jokin 1–4 seuraavista kohdista sekä viides kohta:

    • 1. Yskä, yskän eritys tai olemassa oleva hengitystiesairauksien paheneminen ja märkivä yskös rintakivun kanssa tai ilman;
    • 2. Kuume;
    • 3. Keuhkojen tiivistyminen ja rätinä;
    • 4. Valkosolut >10×10^9/l tai <4×10^9/l;
    • 5. Röntgenkuvassa rinnassa näkyy hiutaleita, hajanaisia ​​infiltraatiovarjoja tai interstitiaalisia muutoksia, keuhkopussin effuusiolla tai ilman.
  • Vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumus ja potilaiden suostumus (iän ja suostumuskyvyn mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Se ei pysty toimittamaan täydellisiä lääketieteellisiä tietoja tai nykyinen tila ei voi hyväksyä diagnoosiprosessia.
  • Se ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika saavuttaa maksimipitoisuus (Tmax)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa
absorptionopeusvakio (ka)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa
eliminaationopeusvakio (kel)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa
puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • Päätutkija: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCH_PPK001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa