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Farmacocinetica di popolazione di cefalosporine e macrolidi nei bambini cinesi con polmonite acquisita in comunità

23 giugno 2017 aggiornato da: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Farmacocinetica di popolazione di cefalosporine e macrolidi nei bambini con polmonite acquisita in comunità

Questo studio si basa sull'ipotesi che la farmacocinetica degli antibiotici nei bambini sia diversa da quella degli adulti. Le cefalosporine e gli antibiotici macrolidi sono i farmaci comuni per i bambini con polmonite acquisita in comunità, i ricercatori mirano a studiare la farmacocinetica di popolazione delle cefalosporine e degli antibiotici macrolidi nei bambini che ricevono il farmaco per il trattamento della polmonite acquisita in comunità e a correlarla con l'efficacia del trattamento e l'incidenza di effetti collaterali.

Impatto potenziale: questa nuova conoscenza consentirà approcci migliori e più razionali al trattamento della polmonite acquisita in comunità. Getterà inoltre le basi per ulteriori studi che saranno in grado di testare terapie migliorate che potrebbero aumentare la risposta al trattamento nei bambini vulnerabili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini (1-18 anni) che ricevono farmaci secondo lo standard di cura prescritto dal caregiver curante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni di entrambi i sessi, con diagnosi di polmonite acquisita in comunità e idonei al trattamento con cefalosporine e antibiotici macrolidi, secondo gli attuali protocolli di trattamento.
  • Criteri diagnostici per la polmonite acquisita in comunità: soddisfare uno qualsiasi dei seguenti 1-4 elementi più il quinto elemento:

    • 1. Con tosse, espettorazione o malattie respiratorie preesistenti che peggiorano e con espettorato purulento con o senza dolore toracico;
    • 2. Febbre;
    • 3. Con consolidamento polmonare e crepitii;
    • 4. Globuli bianchi>10×10^9/L o <4×10^9/L;
    • 5. La radiografia sul torace mostra scaglie, ombre di infiltrato a chiazze o cambiamenti interstiziali, con o senza versamento pleurico.
  • Consenso informato firmato dai genitori e consenso o assenso dei pazienti (secondo l'età e la capacità consenziente).

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di fornire cartelle cliniche complete o la condizione attuale non può accettare il processo di diagnosi.
  • Non accetta di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione massima (Cmax)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo per raggiungere la massima concentrazione (Tmax)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane
costante di velocità di assorbimento (ka)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane
costante di velocità di eliminazione (kel)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane
emivita (t1/2)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • Investigatore principale: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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