中国社区获得性肺炎儿童头孢菌素和大环内酯类药物的群体药代动力学
2017年6月23日 更新者：Kunling Shen、Beijing Children's Hospital
社区获得性肺炎患儿头孢菌素和大环内酯类药物的群体药代动力学
本研究基于以下假设：儿童抗生素的药代动力学与成人不同。 头孢类和大环内酯类抗生素是儿童社区获得性肺炎的常用药物，研究者旨在研究头孢类和大环内酯类抗生素在儿童社区获得性肺炎治疗中的群体药代动力学，并将其与治疗效果和发生率相关联。不利影响。
潜在影响：这一新知识将有助于采用更好、更合理的方法来治疗社区获得性肺炎。 它还将为进一步的研究奠定基础，这些研究将能够测试可能增加弱势儿童治疗反应的改进疗法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
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接触：
- Adong Shen, Master
- 电话号码：13370115087
- 邮箱：shenad16@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童（1-18 岁）按照治疗护理人员规定的护理标准接受药物治疗。
描述
纳入标准：
- 1-18 岁的男女儿童，被诊断为社区获得性肺炎，并且有资格根据现行治疗方案接受头孢菌素和大环内酯类抗生素治疗。
社区获得性肺炎诊断标准：符合下列1-4项中的任意一项加第5项：
- 1. 伴有咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病加重，伴有或不伴有胸痛的脓痰；
- 2. 发烧；
- 3.伴有肺实变和湿罗音；
- 4.白细胞>10×10^9/L或<4×10^9/L；
- 5.胸片示片状、斑片状浸润影或间质改变，可有或无胸腔积液。
- 父母签署的知情同意书，以及患者的同意或同意（根据年龄和同意能力）。
排除标准：
- 无法提供完整病历或目前病情无法接受诊断程序。
- 它不同意参加这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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最大浓度 (Cmax)
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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达到最大浓度的时间 (Tmax)
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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吸收率常数 (ka)
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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消除速率常数 (kel)
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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半衰期 (t1/2)
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A-Dong Shen, Master、Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
- 首席研究员：Bao-Ping Xu, MD、Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jacqz-Aigrain E, Leroux S, Zhao W, van den Anker JN, Sharland M. How to use vancomycin optimally in neonates: remaining questions. Expert Rev Clin Pharmacol. 2015;8(5):635-48. doi: 10.1586/17512433.2015.1060124. Epub 2015 Aug 4.
- Ho PL, Lo PY, Chow KH, Lau EH, Lai EL, Cheng VC, Kao RY. Vancomycin MIC creep in MRSA isolates from 1997 to 2008 in a healthcare region in Hong Kong. J Infect. 2010 Feb;60(2):140-5. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.011. Epub 2009 Dec 2.
- Kearns GL, Abdel-Rahman SM, Alander SW, Blowey DL, Leeder JS, Kauffman RE. Developmental pharmacology--drug disposition, action, and therapy in infants and children. N Engl J Med. 2003 Sep 18;349(12):1157-67. doi: 10.1056/NEJMra035092. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月21日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月23日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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