Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Populationsfarmakokinetik för cefalosporiner och makrolider hos kinesiska barn med gemenskapsförvärvad lunginflammation

23 juni 2017 uppdaterad av: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Populationsfarmakokinetiken för cefalosporiner och makrolider hos barn med gemenskapsförvärvad lunginflammation

Denna studie bygger på hypotesen att farmakokinetiken för antibiotika hos barn är annorlunda än hos vuxna. Cefalosporiner och makrolidantibiotika är de vanligaste läkemedlen för barn med samhällsförvärvad lunginflammation, utredarna syftar till att studera populationsfarmakokinetiken för cefalosporiner och makrolidantibiotika hos barn som får läkemedlet för behandling av samhällsförvärvad lunginflammation, och att korrelera det med behandlingens effektivitet och förekomst av negativa effekter.

Potentiell effekt: Denna nya kunskap kommer att möjliggöra bättre och mer rationella metoder för behandling av samhällen förvärvad lunginflammation. Det kommer också att lägga grunden för ytterligare studier som kommer att kunna testa förbättrade terapier som kan öka behandlingssvaret hos utsatta barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn (1-18 år) som får läkemedel enligt vårdstandard enligt ordination av behandlande vårdgivare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 1-18 år av båda könen, med diagnosen samhällsförvärvad lunginflammation och kvalificerade för behandling med cefalosporiner och makrolidantibiotika, enligt gällande behandlingsprotokoll.

  • Gemenskapsförvärvad lunginflammation diagnostiska kriterier: uppfyller någon av de 1-4 följande punkterna plus den femte punkten:

    • 1. Med hosta, upphostning eller redan existerande andningssjukdom som förvärras och med purulent sputum med eller utan bröstsmärtor;
    • 2. Feber;
    • 3. Med pulmonell konsolidering och krackelering;
    • 4. Vita blodkroppar>10×10^9/L eller <4×10^9/L;
    • 5. Röntgen på bröstet visar flingor, fläckiga infiltratskuggor eller interstitiell förändring, med eller utan pleurautgjutning.
  • Informerat samtycke undertecknat av föräldrarna och samtycke eller samtycke från patienterna (beroende på ålder och samtyckesförmåga).

Exklusions kriterier:

  • Den kan inte tillhandahålla fullständiga journaler eller så kan det aktuella tillståndet inte acceptera diagnosprocessen.
  • Den samtycker inte till att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
maximal koncentration (Cmax)
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid för att uppnå maximal koncentration (Tmax)
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor
absorptionshastighetskonstant (ka)
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor
eliminationshastighetskonstant (kel)
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor
halveringstid (t1/2)
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • Huvudutredare: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCH_PPK001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera