Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka populacyjna cefalosporyn i makrolidów u chińskich dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Farmakokinetyka populacyjna cefalosporyn i makrolidów u dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc

Niniejsze badanie opiera się na hipotezie, że farmakokinetyka antybiotyków u dzieci różni się od farmakokinetyki u dorosłych. Cefalosporyny i antybiotyki makrolidowe są powszechnie stosowanymi lekami u dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, celem badaczy jest zbadanie farmakokinetyki populacyjnej cefalosporyn i antybiotyków makrolidowych u dzieci otrzymujących ten lek w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc i skorelowanie jej ze skutecznością leczenia i częstością występowania niekorzystne skutki.

Potencjalny wpływ: Ta nowa wiedza pozwoli na lepsze i bardziej racjonalne podejście do leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc. Stworzy również podstawę do dalszych badań, które będą w stanie przetestować ulepszone terapie, które mogą zwiększyć odpowiedź na leczenie u wrażliwych dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci (w wieku 1-18 lat) otrzymujące leki zgodnie ze standardami opieki zgodnie z zaleceniami opiekuna prowadzącego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 1 do 18 lat obojga płci, z rozpoznaniem pozaszpitalnego zapalenia płuc, kwalifikujące się do leczenia cefalosporynami i antybiotykami makrolidowymi zgodnie z obowiązującymi protokołami leczenia.

  • Kryteria diagnostyczne zapalenia płuc nabytego pozaszpitalnie: spełnienie jednego z 1-4 poniższych punktów plus piąty punkt:

    • 1. Z kaszlem, odkrztuszaniem lub nasileniem się wcześniej istniejącej choroby układu oddechowego oraz z ropną plwociną z bólem w klatce piersiowej lub bez;
    • 2. Gorączka;
    • 3. Z konsolidacją płuc i trzaskami;
    • 4. Krwinki białe >10×10^9/L lub <4×10^9/L;
    • 5. Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej pokazuje płatki, niejednolite cienie naciekowe lub zmiany śródmiąższowe, z wysiękiem opłucnowym lub bez.
  • Świadoma zgoda podpisana przez rodziców oraz zgoda lub zgoda pacjentów (w zależności od wieku i zdolności wyrażania zgody).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie dostarczyć pełnej dokumentacji medycznej lub obecny stan nie pozwala na akceptację procesu diagnostycznego.
  • Nie wyraża zgody na udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
stała szybkości absorpcji (ka)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
stała szybkości eliminacji (kel)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
okres półtrwania (t1/2)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • Główny śledczy: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCH_PPK001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj