Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populační farmakokinetika cefalosporinů a makrolidů u čínských dětí s komunitně získanou pneumonií

23. června 2017 aktualizováno: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Populační farmakokinetika cefalosporinů a makrolidů u dětí s komunitně získanou pneumonií

Tato studie je založena na hypotéze, že farmakokinetika antibiotik u dětí je odlišná od farmakokinetiky dospělých. Cefalosporiny a makrolidová antibiotika jsou běžnými léky pro děti s komunitní pneumonií, výzkumníci si kladou za cíl studovat populační farmakokinetiku cefalosporinů a makrolidových antibiotik u dětí užívajících lék k léčbě komunitně získané pneumonie a korelovat ji s účinností léčby a incidencí onemocnění. nepříznivé účinky.

Potenciální dopad: Tyto nové poznatky umožní lepší a racionálnější přístupy k léčbě komunitně získané pneumonie. Položí také základ pro další studie, které budou schopny testovat vylepšené terapie, které mohou zvýšit odpověď na léčbu u ohrožených dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti (1-18 let), které dostávají léky podle standardní péče předepsané ošetřujícím pečovatelem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 1-18 let obou pohlaví s diagnózou komunitní pneumonie a způsobilé pro léčbu cefalosporiny a makrolidovými antibiotiky podle současných léčebných protokolů.

  • Diagnostická kritéria pro komunitní pneumonii: splňte kteroukoli z 1-4 následujících položek plus pátou položku:

    • 1. S kašlem, vykašláváním nebo zhoršujícím se již existujícím respiračním onemocněním a s hnisavým sputem s bolestí na hrudi nebo bez ní;
    • 2. horečka;
    • 3. S plicní konsolidací a praskáním;
    • 4. Bílé krvinky>10×10^9/l nebo <4×10^9/l;
    • 5. Rentgenový snímek hrudníku ukazuje šupinky, skvrnité infiltrační stíny nebo intersticiální změny, s nebo bez pleurálního výpotku.
  • Informovaný souhlas podepsaný rodiči a souhlas nebo souhlas pacientů (podle věku a schopnosti souhlasu).

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen poskytnout kompletní zdravotní dokumentaci nebo aktuální stav nemůže akceptovat proces diagnózy.
  • Nesouhlasí s účastí na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
maximální koncentrace (Cmax)
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax)
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
konstanta rychlosti absorpce (ka)
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
rychlostní konstanta eliminace (kel)
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
poločas rozpadu (t1/2)
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCH_PPK001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit