지역사회획득폐렴이 있는 중국 소아에서 Cephalosporin과 Macrolides의 집단 약동학
2017년 6월 23일 업데이트: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital
지역사회 획득 폐렴이 있는 소아에서 Cephalosporin과 Macrolides의 집단 약동학
본 연구는 소아에서 항생제의 약동학이 성인과 다르다는 가설에 기초하고 있다. 세팔로스포린계 항생제와 마크로라이드계 항생제는 지역사회획득폐렴 소아에게 흔한 약제로, 연구자들은 지역사회획득 폐렴 치료를 위해 약물을 투여받는 소아에서 세팔로스포린계 항생제와 마크로라이드계 항생제의 집단 약동학을 연구하고 이를 치료 효과 및 발병률과 연관시키는 것을 목표로 합니다. 부작용.
잠재적 영향: 이 새로운 지식은 지역사회 획득 폐렴 치료에 대한 더 좋고 더 합리적인 접근을 가능하게 할 것입니다. 또한 취약한 어린이의 치료 반응을 높일 수 있는 개선된 치료법을 테스트할 수 있는 추가 연구의 토대를 마련할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
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연락하다:
- Adong Shen, Master
- 전화번호: 13370115087
- 이메일: shenad16@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 간병인이 처방한 치료 표준에 따라 약물을 투여받는 어린이(1-18세).
설명
포함 기준:
- 현재 치료 프로토콜에 따라 지역사회 획득 폐렴 진단을 받고 세팔로스포린 및 마크로라이드 항생제 치료를 받을 자격이 있는 남녀 1~18세 아동.
지역사회 획득 폐렴 진단 기준: 다음 1-4 항목 중 하나와 다섯 번째 항목을 충족:
- 1. 기침, 객담 또는 기존 호흡기 질환이 악화되고 흉통을 동반하거나 동반하지 않는 화농성 가래;
- 2. 발열;
- 3. 폐 경화 및 딱딱함;
- 4. 백혈구>10×10^9/L 또는 <4×10^9/L;
- 5. 흉부의 X-레이는 흉막 삼출이 있거나 없는 박편, 누덕누덕한 침윤 그림자 또는 간질 변화를 보여줍니다.
- 부모가 서명한 정보에 입각한 동의서 및 환자의 동의 또는 승낙(연령 및 동의 능력에 따름).
제외 기준:
- 완전한 의료 기록을 제공할 수 없거나 현재 상태가 진단 프로세스를 받아들일 수 없습니다.
- 본 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 농도(Cmax)
기간: 최대 4주
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 농도 도달 시간(Tmax)
기간: 최대 4주
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최대 4주
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흡수 속도 상수(ka)
기간: 최대 4주
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최대 4주
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제거 속도 상수(켈)
기간: 최대 4주
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최대 4주
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반감기(t1/2)
기간: 최대 4주
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
- 수석 연구원: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jacqz-Aigrain E, Leroux S, Zhao W, van den Anker JN, Sharland M. How to use vancomycin optimally in neonates: remaining questions. Expert Rev Clin Pharmacol. 2015;8(5):635-48. doi: 10.1586/17512433.2015.1060124. Epub 2015 Aug 4.
- Ho PL, Lo PY, Chow KH, Lau EH, Lai EL, Cheng VC, Kao RY. Vancomycin MIC creep in MRSA isolates from 1997 to 2008 in a healthcare region in Hong Kong. J Infect. 2010 Feb;60(2):140-5. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.011. Epub 2009 Dec 2.
- Kearns GL, Abdel-Rahman SM, Alander SW, Blowey DL, Leeder JS, Kauffman RE. Developmental pharmacology--drug disposition, action, and therapy in infants and children. N Engl J Med. 2003 Sep 18;349(12):1157-67. doi: 10.1056/NEJMra035092. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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