Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Populationsfarmakokinetik af cephalosporiner og makrolider hos kinesiske børn med samfundserhvervet lungebetændelse

23. juni 2017 opdateret af: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Populationsfarmakokinetik af cephalosporiner og makrolider hos børn med samfundserhvervet lungebetændelse

Denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at farmakokinetikken af ​​antibiotika hos børn er forskellig fra voksne. Cephalosporiner og makrolidantibiotika er de almindelige lægemidler til børn med samfundserhvervet lungebetændelse, efterforskerne sigter mod at studere populationsfarmakokinetikken for cephalosporiner og makrolidantibiotika hos børn, der får lægemidlet til behandling af samfundserhvervet lungebetændelse, og at korrelere det med behandlingens effektivitet og forekomst af bivirkninger.

Potentiel indvirkning: Denne nye viden vil tillade bedre og mere rationelle tilgange til behandling af samfundserhvervet lungebetændelse. Det vil også danne grundlag for yderligere undersøgelser, der vil kunne teste forbedrede behandlingsformer, der kan øge behandlingsrespons hos sårbare børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (1-18 år), der modtager lægemidler pr. plejestandard som foreskrevet af den behandlende omsorgsperson.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 1-18 år af begge køn, med diagnosen samfundserhvervet lungebetændelse og kvalificerede til behandling med cephalosporiner og makrolidantibiotika i henhold til gældende behandlingsprotokoller.

  • Diagnostiske kriterier for erhvervet lungebetændelse i lokalsamfundet: opfylde en af ​​de 1-4 følgende punkter plus det femte element:

    • 1. Med hoste, ekspektorering eller allerede forværret luftvejssygdom og med purulent opspyt med eller uden brystsmerter;
    • 2. Feber;
    • 3. Med pulmonal konsolidering og krakelering;
    • 4. Hvide blodlegemer>10×10^9/L eller <4×10^9/L;
    • 5. Røntgenbillede af brystet viser flager, plettede infiltratskygger eller interstitielle forandringer, med eller uden pleural effusion.
  • Informeret samtykke underskrevet af forældrene og samtykke eller samtykke fra patienterne (afhængigt af alder og samtykkeevne).

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ikke i stand til at levere fuldstændige lægejournaler, eller den aktuelle tilstand kan ikke acceptere diagnoseprocessen.
  • Det accepterer ikke at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal koncentration (Cmax)
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til at opnå maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
absorptionshastighedskonstant (ka)
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
eliminationshastighedskonstant (kel)
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
halveringstid (t1/2)
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A-Dong Shen, Master, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China
  • Ledende efterforsker: Bao-Ping Xu, MD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University, China; China National Clinical Research Center for Respiratory Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCH_PPK001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner