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脳震盪管理のための運動評価

2020年2月24日 更新者:University of Arkansas

脳震盪管理のための包括的な動的運動評価

脳震盪管理の分野における以前の研究は、神経認知テストに重点を置いてきました。 Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT) による定期的な神経認知テストに加えて、このパイロット研究は、機能的動作と動的姿勢制御評価の利用を通じて、臨床評価の包括的なバッテリーを確立するように設計されています。 これらの評価の即時適用は、男性の高校フットボール選手 (脳震盪のリスクがある) と、女性と男性の両方のサッカー選手に焦点を当てます。 私たちのパイロット研究の目的は、この集団で進行中の神経発達に照らして、若者の運動選手における ImPACT テストの安定性を判断することです。 さらに、このパイロット作業は、動的バランスと歩行の評価に焦点を当てた追加のツールを実装します。 このアプローチは、脳震盪を起こした大学やプロのスポーツ選手に発生することが示されており、高校のスポーツ選手にも発生していると考えられる、その後の筋骨格損傷の予測を大幅に強化します. この一連のテストは、脳震盪を起こした高校生アスリートのリハビリテーションと競技復帰 (RTP) の決定を導くための貴重な情報を臨床医に提供します。

調査の概要

詳細な説明

実験 1. 高校の運動選手は、Y バランス テスト、スター エクスカーション バランス テスト (SEBT) のバージョン、分割注意歩行タスク、精神運動警戒タスク (PVT) を含む一連のテストを完了します。 SEBT は、下肢到達距離の測定による動的姿勢安定性の確立された信頼性の高い結果測定です。 私たちの研究では、SEBT テスト中にフォース プレートを利用して、研究者がすべての面で質量の中心を敏感に測定できるようにします。 歩行バランス制御と歩行戦略の適応をテストするために、脳震盪を起こした個人で急性および慢性的に損なわれていることが示されています。アスリートは、GAITRite® ポータブル歩行分析ウォークウェイを 3 回の非分割注意試験と 3 回の分割注意試験で自分で選択した速度で歩きます。 GaitRite® は、歩行中に時空間パラメータを計算し、脳震盪の文献で使用されています。 PVT は、聴覚キューに対する単純な反応時間の信頼できる有効な測定値です。 結果の尺度は、平均反応時間になります。 これらのテストは、理学療法博士号 (DPT) と UCA の PhD 理学療法プログラムの両方の学生の支援を受けて、免許を取得した理学療法士によって実施された後、プログラム内のすべてのアスリートに対する 2016 年の夏のフットボールの練習が開始されました。 アスリート 1 人あたりの総テスト時間は 1.5 時間を超えません。 バッテリーは、シーズンが終了した後、2017 年春の学年度が終了する前に、サッカー プログラムのすべてのアスリートに再度投与されます。 2017-2019 シーズンは、フットボールとサッカー (男性と女性のアスリート) の両方をテストし、脳震盪クリニックを通じて脳震盪を起こしたアスリートの機能テストが含まれます。

実験 2. 有資格のアスレティック トレーナーまたは理学療法士が、イスラエル博士の監督の下、実験 1 で説明したのと同じスケジュールを使用して ImPACT を管理します。 ImPACT は、脳振とう管理への標準的な 3 つの側面からなるアプローチの広く使用されている神経認知テスト コンポーネントであり、症状のインベントリと静的バランスの評価も含まれます。 コンピュータ化されたテストは、集中力、注意力、記憶力、視覚運動速度、および反応時間を評価します。 ImPACT を使用した脳震盪に対する高い感度と特異性が示されています。 このテストは、高校や大学の人口においても有効で信頼できる尺度であることが示されています. 怪我をしていない各選手の総合スコアは、年齢によって階層化され、3 つの評価全体の変化を調べます。 Hunt と Ferrara は、9 年生と 11 年生と 12 年生の年齢グループの間でベースライン評価に大きな変化が見られることを示しており、これは 9 年生のテストの点数によるものであり、これは若い青年に対する 2 年ごとのテストでは十分ではない可能性があることを示しています。最近の研究では、さらに頻繁なテストの調査が求められているため、6 か月でテストする予定です。 ImPACT テストは 1 時間を超えません。 2017-2018 シーズンは、ImPACT テストのためにフットボールとサッカー (男性と女性のアスリート) の両方をテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

327

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72223
        • Joe T. Robinson High School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男子サッカー選手(2016年・2017年シーズン)
  • 男女のサッカー選手 (2017-2018 および 2018-2019 シーズン) または 割り当てられたスポーツのシーズン中にスポーツ関連の脳震盪と診断され、アーカンソー小児病院の脳震盪クリニックで診察を受けている選手

    • 14~18歳
    • 親からの書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 参加前の身体検査を完了していない選手
  • 研究者が決定した状態は、研究に参加した場合に被験者を危険にさらす.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康なアスリート
地元の学校のスポーツ プログラムに参加している健康なアスリート (14 ~ 18 歳)。
視覚反応時間と視覚記憶に関連する情報を提供するコンピューター化された評価。
他の名前:
  • 影響
一人で歩き、次にタブレットで記憶作業をしながら歩く。
前、後外側、および後内側方向への脚の到達を測定するダイナミック バランス テスト。
他の名前:
  • スター エクスカーション バランス テスト (SEBT)
聴覚キューに基づいて反応時間を測定する評価。
他の名前:
  • PVT
他の:脳震盪の選手
地域のスポーツ脳震盪クリニックに紹介された 14 ~ 18 歳の、スポーツ関連の怪我による脳震盪を起こしたアスリート。
一人で歩き、次にタブレットで記憶作業をしながら歩く。
前、後外側、および後内側方向への脚の到達を測定するダイナミック バランス テスト。
他の名前:
  • スター エクスカーション バランス テスト (SEBT)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響 (脳震盪直後の評価と認知テスト) 健康なアスリート
時間枠:プレシーズン、ポストシーズン、学年末、プレシーズン2年目

言語記憶 (設計記憶からの合計 % 正解、X および O からの記憶スコアからの合計正解) および視覚記憶 (モジュール 3 中の合計正解数/4) 言語記憶および視覚記憶のスコアは 70 ~ 99 の範囲です (スコアが高いほど良い低得点より)。

視覚的なモーター速度は、特定のモジュールの正しい応答/4 と、特定のモジュールの正しくカウントされた平均 x3 で構成されます。

スコアの範囲は 27 ~ 39.8 です (ハイ スコアはロー スコアよりも優れています)

プレシーズン、ポストシーズン、学年末、プレシーズン2年目
影響 (脳震盪直後の評価と認知テスト) 健康なアスリート
時間枠:プレシーズン、ポストシーズン、学年末、翌年のプレシーズン
反応時間 Composite は、3 つのスキルの平均正しい反応時間です。スコアの範囲は 0.5 から 0.7 です。スコアが低いほど優れています。
プレシーズン、ポストシーズン、学年末、翌年のプレシーズン
時空間歩行パラメータ - 歩行速度
時間枠:断面ベースライン
この研究の目的のために、GAITRite® によって取得されたパラメーターには次のものがあります。歩行速度 (cm/s)。被験者はシングルタスク中に経路を歩き、デュアルタスクはタブレットで視覚的記憶タスクを実行しながら歩いています
断面ベースライン
歩行パラメータ: 歩幅 (cm)
時間枠:断面ベースライン
この研究の目的のために、GAITRite® によって取得されたパラメーターには次のものがあります。ステップの長さ (cm)。
断面ベースライン
歩行パラメーター - DLS の割合
時間枠:断面ベースライン
DLS、両足が地面についているときの歩行周期の割合 (%GC) として定義され、健康な男女のアスリート、および脳震盪を起こした男女のアスリートで測定されます。
断面ベースライン
歩行パラメータ - SLS の歩行周期の %
時間枠:断面ベースライン
この研究の目的のために、GAITRite® によって取得されたパラメーターには次のものがあります。
断面ベースライン
Y バランス評価 - 前方リーチ方向
時間枠:横断ベースライン
健康な運動選手グループと脳震盪グループのサブセット 前方向の YBT で測定
横断ベースライン
Y バランス評価 - 後外側リーチ方向
時間枠:横断ベースライン
健康な運動選手グループと脳震盪グループのサブセット YBT で後外側方向に測定。
横断ベースライン
Y バランス評価 - 後内側リーチ方向
時間枠:横断ベースライン
健康な運動選手グループと脳震盪グループのサブセット YBT で後内側方向に測定。
横断ベースライン
精神運動警戒タスク (PVT)
時間枠:断面ベースライン
PVT は、聴覚キューに対する単純な反応時間の信頼できる有効な測定値です。 結果の尺度は、平均反応時間になります。
断面ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 205006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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