Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ruchu w leczeniu wstrząsu mózgu

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Kompleksowa dynamiczna ocena ruchu w leczeniu wstrząsu mózgu

Poprzednie prace w dziedzinie leczenia wstrząsu mózgu koncentrowały się głównie na testach neurokognitywnych. Oprócz rutynowych testów neurokognitywnych poprzez natychmiastową ocenę po wstrząśnieniu mózgu i testy funkcji poznawczych (ImPACT), to badanie pilotażowe ma na celu ustanowienie wszechstronnej oceny klinicznej poprzez wykorzystanie ruchu funkcjonalnego i dynamiczną ocenę kontroli postawy. Natychmiastowe zastosowanie tych ocen będzie koncentrować się na licealnym piłkarzu (który jest zagrożony wstrząsem mózgu) oraz zarówno na piłkarzach płci żeńskiej, jak i męskiej. Nasze badanie pilotażowe ma na celu określenie stabilności testów ImPACT u młodych sportowców w świetle ciągłego rozwoju neurologicznego w tej populacji. Ponadto w ramach tych prac pilotażowych wdrożone zostaną dodatkowe narzędzia ukierunkowane na ocenę dynamicznej równowagi i chodu. Takie podejście znacznie poprawi prognozy kolejnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego, które, jak wykazano, występują u sportowców akademickich i zawodowych po wstrząsie mózgu i które naszym zdaniem występują również u naszych sportowców ze szkół średnich. Ta bateria testów dostarczy klinicystom bezcennych informacji, które pomogą w podejmowaniu decyzji dotyczących rehabilitacji i powrotu do gry (RTP) u sportowców ze szkół średnich ze wstrząsem mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Eksperyment 1. Sportowcy ze szkół średnich przejdą szereg testów, w tym test Y-balance, wersję Star Excursion Balance Test (SEBT), zadanie podzielnej uwagi w chodzie, zadanie czujności psychomotorycznej (PVT). SEBT jest uznaną, wiarygodną miarą wyniku dynamicznej stabilności posturalnej poprzez pomiar zasięgu kończyn dolnych. Nasze badanie wykorzysta również płytkę siłową podczas testów SEBT, aby umożliwić badaczom czuły pomiar środka masy we wszystkich płaszczyznach. Aby przetestować kontrolę równowagi chodu i adaptację strategii chodu, które zostały zaburzone u osób z ostrym i przewlekłym wstrząśnieniem mózgu, sportowcy będą chodzić z wybraną przez siebie prędkością na przenośnym chodniku do analizy chodu GAITRite® przez trzy próby uwagi niepodzielnej i trzy próby uwagi podzielonej podczas którego zostanie narzucone zadanie poznawcze. GaitRite® obliczy parametry czasoprzestrzenne podczas chodu i był używany w literaturze wstrząsowej. PVT jest wiarygodnym i trafnym pomiarem prostego czasu reakcji na bodziec słuchowy. Miarą wyniku będzie średni czas reakcji. Testy te zostały przeprowadzone przez licencjonowanych fizjoterapeutów, wspomaganych przez studentów zarówno z programów doktoranckich z fizykoterapii (DPT), jak i programów fizjoterapeutycznych na UCA, przed rozpoczęciem letnich treningów piłkarskich 2016 dla wszystkich sportowców objętych programem. Całkowity czas badania na zawodnika nie przekroczy 1,5 godziny. Bateria zostanie ponownie przekazana wszystkim sportowcom biorącym udział w programie piłkarskim po zakończeniu sezonu i przed końcem roku szkolnego wiosną 2017 roku. W sezonie 2017-2019 przetestujemy zarówno piłkę nożną, jak i piłkę nożną (sportowcy płci męskiej i żeńskiej), a także testy funkcjonalne dla sportowców, którzy przeszli przez klinikę wstrząśnienia mózgu.

Eksperyment 2. Wykwalifikowani trenerzy sportowi lub fizjoterapeuci, pod nadzorem dr Israela, będą administrować ImPACT według tego samego harmonogramu, jak opisano w eksperymencie 1. ImPACT jest szeroko stosowanym elementem testów neurokognitywnych standardowego trójstopniowego podejścia do leczenia wstrząsu mózgu, które obejmuje również inwentaryzację objawów i ocenę równowagi statycznej. Skomputeryzowany test ocenia koncentrację, uwagę, pamięć, wzrokową prędkość motoryczną i czas reakcji. Wykazano wysoką czułość i specyficzność badania wstrząsu mózgu za pomocą ImPACT. Wykazano również, że test jest ważnym i wiarygodnym środkiem w populacjach szkół średnich i uczelni. Łączne wyniki dla każdego z niekontuzjowanych sportowców zostaną podzielone według wieku, aby zbadać zmiany w trzech ocenach. Hunt i Ferrara wykazali znaczące zmiany w początkowych ocenach między 9. a 11. i 12. klasą, na podstawie wyników testów z 9. klasy, co wskazuje, że przeprowadzanie testów przeprowadzanych co dwa lata u młodych nastolatków może nie być wystarczające. Obecnie zaleca się przeprowadzanie corocznych testów w tej młodszej grupie wiekowej, chociaż ostatnie badania wymagają zbadania jeszcze częstszych testów, dlatego planujemy przetestować po sześciu miesiącach. Testowanie ImPACT nie przekroczy 1 godziny. W sezonie 2017-2018 przetestujemy zarówno piłkę nożną, jak i piłkę nożną (sportowcy płci męskiej i żeńskiej) pod kątem testów ImPACT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72223
        • Joe T. Robinson High School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Piłkarze płci męskiej (sezon 2016 i 2017)
  • Piłkarze i kobiety w piłce nożnej (sezon 2017-2018 i 2018-2019) LUB Sportowcy, u których zdiagnozowano wstrząśnienie mózgu związane ze sportem podczas sezonu uprawiania przypisanego im sportu i którzy są widziani przez klinikę wstrząśnienia mózgu w szpitalu dziecięcym w Arkansas

    • Wiek 14-18 lat
    • Pisemna świadoma zgoda rodzica

Kryteria wyłączenia:

  • Sportowcy, którzy nie ukończyli badań fizycznych przed udziałem
  • Każdy stan, który badacz ustali, narazi uczestnika na ryzyko, jeśli weźmie udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowy sportowiec
Zdrowi sportowcy (14-18 lat) zapisani do programu sportowego w lokalnych szkołach.
Skomputeryzowana ocena, która dostarcza informacji związanych z czasem reakcji wzrokowej i pamięcią wzrokową.
Inne nazwy:
  • Uderzenie
Samotne chodzenie, a następnie chodzenie podczas wykonywania zadania pamięciowego na tablecie.
Dynamiczny test równowagi mierzący wyciągnięcie nogi w kierunku przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym.
Inne nazwy:
  • Test równowagi z wycieczką gwiazdą (SEBT)
Ocena mierząca czas reakcji na podstawie sygnałów dźwiękowych.
Inne nazwy:
  • PVT
Inny: Wstrząśnięci sportowcy
Wstrząśnieni sportowcy z urazem sportowym, którzy mają 14-18 lat i skierowani do regionalnej sportowej kliniki wstrząśnienia mózgu.
Samotne chodzenie, a następnie chodzenie podczas wykonywania zadania pamięciowego na tablecie.
Dynamiczny test równowagi mierzący wyciągnięcie nogi w kierunku przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym.
Inne nazwy:
  • Test równowagi z wycieczką gwiazdą (SEBT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ (natychmiastowa ocena po wstrząśnieniu mózgu i testy funkcji poznawczych) Zdrowy sportowiec
Ramy czasowe: przed sezonem, po sezonie, koniec roku szkolnego, rok przed sezonem 2

Pamięć werbalna (całkowity % poprawnych wyników z pamięci projektowej, całkowity prawidłowy wynik z pamięci X i O) i pamięć wzrokowa (całkowita liczba poprawnych/4 podczas modułu 3) Wyniki pamięci werbalnej i pamięci wzrokowej wahają się od 70-99 (wysokie wyniki są lepsze niż niskie wyniki).

Wizualna prędkość silnika składa się z prawidłowych odpowiedzi/4 dla poszczególnych modułów oraz poprawnie obliczonej średniej x3 dla określonego modułu.

Wyniki wahają się od 27-39,8 (wysokie wyniki są lepsze niż niskie wyniki)

przed sezonem, po sezonie, koniec roku szkolnego, rok przed sezonem 2
Wpływ (natychmiastowa ocena po wstrząśnieniu mózgu i testy funkcji poznawczych) Zdrowy sportowiec
Ramy czasowe: przed sezonem, po sezonie i na koniec roku szkolnego oraz przed sezonem w następnym roku
Czas reakcji Złożony to średni czas poprawnej reakcji 3 umiejętności. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0,5 do 0,7. Niższe wyniki są lepsze.
przed sezonem, po sezonie i na koniec roku szkolnego oraz przed sezonem w następnym roku
Czasoprzestrzenne parametry chodu — prędkość chodu
Ramy czasowe: Przekrojowa linia bazowa
Na potrzeby tego badania parametry zarejestrowane przez GAITRite® obejmują: prędkość chodu (cm/s); Badani chodzą po ścieżce podczas pojedynczego zadania, a zadanie podwójne to chodzenie podczas wykonywania zadania pamięci wzrokowej na tablecie
Przekrojowa linia bazowa
Parametry chodu: Długość kroku (Cm)
Ramy czasowe: przekrojowa linia bazowa
Na potrzeby tego badania parametry zarejestrowane przez GAITRite® obejmują: długość kroku (cm);
przekrojowa linia bazowa
Parametry chodu — procent DLS
Ramy czasowe: przekrojowa linia bazowa
DLS, zdefiniowany jako procent cyklu chodu (%GC), gdy obie stopy znajdują się na ziemi, mierzony u zdrowych mężczyzn i zawodniczek oraz u mężczyzn i zawodniczek po wstrząśnieniu mózgu
przekrojowa linia bazowa
Parametry chodu - % cyklu chodu w SLS
Ramy czasowe: przekrojowa linia bazowa
Na potrzeby tego badania parametry, które zostały przechwycone przez GAITRite®, obejmują: SLS, zdefiniowany jako % GC obciążenia pojedynczej kończyny.
przekrojowa linia bazowa
Ocena równowagi Y — kierunek sięgania do przodu
Ramy czasowe: Linia bazowa przekroju poprzecznego
podzbiór z grupy zdrowych sportowców i grupy ze wstrząśnieniem mózgu Mierzone na YBT w kierunku przednim
Linia bazowa przekroju poprzecznego
Ocena równowagi Y — kierunek zasięgu tylno-bocznego
Ramy czasowe: Linia bazowa przekroju poprzecznego
podzbiór z grupy zdrowych sportowców i grupy ze wstrząśnieniem mózgu Mierzone na YBT w kierunku tylno-bocznym.
Linia bazowa przekroju poprzecznego
Ocena równowagi Y — tylno-przyśrodkowy kierunek zasięgu
Ramy czasowe: Linia bazowa przekroju poprzecznego
podzbiór z grupy zdrowych sportowców i grupy ze wstrząśnieniem mózgu Mierzono na YBT w kierunku tylno-przyśrodkowym.
Linia bazowa przekroju poprzecznego
Zadanie czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: przekrojowa linia bazowa
PVT jest wiarygodnym i trafnym pomiarem prostego czasu reakcji na bodziec słuchowy. Miarą wyniku będzie średni czas reakcji.
przekrojowa linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj