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Bewegungsbewertung für Gehirnerschütterungsmanagement

24. Februar 2020 aktualisiert von: University of Arkansas

Umfassende dynamische Bewegungsbewertung für das Management von Gehirnerschütterungen

Frühere Arbeiten auf dem Gebiet des Gehirnerschütterungsmanagements konzentrierten sich stark auf neurokognitive Tests. Zusätzlich zu routinemäßigen neurokognitiven Tests durch Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT) soll diese Pilotstudie eine umfassende Reihe klinischer Bewertungen durch die Nutzung von funktionellen Bewegungen und dynamischen posturalen Kontrollbewertungen etablieren. Die unmittelbare Anwendung dieser Bewertungen konzentriert sich auf den männlichen High-School-Fußballspieler (bei dem das Risiko einer Gehirnerschütterung besteht) sowie auf weibliche und männliche Fußballspieler. Unsere Pilotstudie zielt darauf ab, die Stabilität des ImPACT-Tests bei jungen Athleten im Lichte der anhaltenden neurologischen Entwicklung in dieser Population zu bestimmen. Darüber hinaus wird diese Pilotarbeit zusätzliche Tools implementieren, die sich auf die Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und des Gangs konzentrieren. Dieser Ansatz wird die Vorhersagen über nachfolgende Muskel-Skelett-Verletzungen erheblich verbessern, die nachweislich bei College- und Profisportlern mit Gehirnerschütterung auftreten und von denen wir glauben, dass sie auch bei unseren Highschool-Sportlern auftreten. Diese Reihe von Tests wird Ärzten unschätzbare Informationen liefern, um sowohl Rehabilitations- als auch Return-to-Play (RTP)-Entscheidungen für High-School-Athleten mit Gehirnerschütterung zu treffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Experiment 1. Highschool-Athleten werden eine Reihe von Tests absolvieren, darunter den Y-Balance-Test, eine Version des Star Excursion Balance Test (SEBT), eine Gangaufgabe mit geteilter Aufmerksamkeit, die Psychomotorische Vigilanz-Aufgabe (PVT). Der SEBT ist ein etabliertes, zuverlässiges Ergebnismaß für die dynamische posturale Stabilität durch Messung der Reichweite der unteren Extremitäten. Unsere Studie wird während des SEBT-Tests auch eine Kraftmessplatte verwenden, damit die Ermittler den Massenschwerpunkt in allen Ebenen empfindlich messen können. Um die Kontrolle des Ganggleichgewichts und die Anpassung der Gangstrategie zu testen, die nachweislich bei Personen mit Gehirnerschütterung akut und chronisch beeinträchtigt sind, gehen die Athleten mit selbst gewählter Geschwindigkeit auf dem tragbaren Ganganalyse-Gehweg GAITRite® für drei Versuche mit ungeteilter Aufmerksamkeit und drei Versuche mit geteilter Aufmerksamkeit während dessen eine kognitive Aufgabe auferlegt wird. Der GaitRite® berechnet räumlich-zeitliche Parameter während des Gangs und wurde in der Gehirnerschütterungsliteratur verwendet. Der PVT ist eine zuverlässige und gültige Messung der einfachen Reaktionszeit auf einen akustischen Hinweis. Das Ergebnismaß ist die mittlere Reaktionszeit. Diese Tests wurden von lizenzierten Physiotherapeuten durchgeführt, die von Studenten sowohl des Doctorate of Physical Therapy (DPT)- als auch des PhD-Physiotherapie-Programms an der UCA unterstützt wurden, bevor im Sommer 2016 die Fußballübungen für alle Athleten des Programms begannen. Die Gesamttestzeit pro Athlet darf 1,5 Stunden nicht überschreiten. Die Batterie wird allen Athleten des Fußballprogramms nach Saisonende und vor Ende des Schuljahres im Frühjahr 2017 erneut verabreicht. Die Saison 2017-2019 wird sowohl Fußball als auch Fußball (männliche und weibliche Athleten) testen und Funktionstests für Athleten beinhalten, die eine Gehirnerschütterung durch eine Gehirnerschütterungsklinik erlitten haben.

Experiment 2. Qualifizierte Sporttrainer oder Physiotherapeuten unter der Aufsicht von Dr. Israel verabreichen das ImPACT nach dem gleichen Zeitplan wie in Experiment 1 beschrieben. Der ImPACT ist eine weit verbreitete neurokognitive Testkomponente des standardmäßigen dreigleisigen Ansatzes zum Management von Gehirnerschütterungen, der auch Symptominventare und die Bewertung des statischen Gleichgewichts umfasst. Der computergestützte Test bewertet Konzentration, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, visuelle Motorgeschwindigkeit und Reaktionszeit. Mit dem ImPACT wurde eine hohe Sensitivität und Spezifität für Gehirnerschütterungen gezeigt. Der Test hat sich auch als gültiges und zuverlässiges Maß in der Highschool- und College-Population erwiesen. Die zusammengesetzten Punktzahlen für jeden der nicht verletzten Athleten werden nach Alter geschichtet, um die Veränderungen in den drei Bewertungen zu untersuchen. Hunt und Ferrara haben eine signifikante Veränderung der Ausgangsbewertungen zwischen den Altersgruppen der 9. Klasse und der 11. und 12. Klasse gezeigt, die von den Testergebnissen der 9. Klasse angetrieben werden, was darauf hindeutet, dass zweijährliche Tests für junge Jugendliche möglicherweise nicht ausreichend sind. Die aktuelle Empfehlung für diese jüngere Altersgruppe lautet jährliche Tests. obwohl neuere Studien die Untersuchung noch häufigerer Tests fordern, daher unser Plan, nach sechs Monaten zu testen. Der ImPACT-Test wird 1 Stunde nicht überschreiten. In der Saison 2017-2018 werden sowohl Fußball als auch Fußball (männliche und weibliche Athleten) für ImPACT-Tests getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

327

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72223
        • Joe T. Robinson High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Fußballspieler (Saison 2016 und 2017)
  • Männliche und weibliche Fußballspieler (Saison 2017-2018 und 2018-2019) ODER Athleten, bei denen während der Saison ihrer zugewiesenen Sportart eine sportbedingte Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde und die in einer Gehirnerschütterungsklinik im Kinderkrankenhaus von Arkansas untersucht werden

    • Alter 14-18
    • Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Athleten, die keine körperlichen Tests vor der Teilnahme absolviert haben
  • Jede Bedingung, die der Prüfer feststellt, würde den Probanden gefährden, wenn er an der Studie teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunder Sportler
Gesunde Athleten (14-18 Jahre alt), die an Sportprogrammen in örtlichen Schulen teilnehmen.
Computergestützte Bewertung, die Informationen zur visuellen Reaktionszeit und zum visuellen Gedächtnis liefert.
Andere Namen:
  • Auswirkung
Alleine gehen und dann gehen, während Sie eine Gedächtnisaufgabe auf einem Tablet ausführen.
Dynamischer Gleichgewichtstest, bei dem das Bein nach anterior, postero-lateral und postero-medial gestreckt wird.
Andere Namen:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)
Bewertungsmessung der Reaktionszeit basierend auf akustischen Hinweisen.
Andere Namen:
  • PVT
Sonstiges: Sportler mit Gehirnerschütterung
Athleten mit Gehirnerschütterung aufgrund einer Sportverletzung im Alter von 14 bis 18 Jahren, die an eine regionale Sportklinik für Gehirnerschütterungen überwiesen wurden.
Alleine gehen und dann gehen, während Sie eine Gedächtnisaufgabe auf einem Tablet ausführen.
Dynamischer Gleichgewichtstest, bei dem das Bein nach anterior, postero-lateral und postero-medial gestreckt wird.
Andere Namen:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen (sofortige Bewertung nach der Gehirnerschütterung und kognitive Tests) Gesunder Athlet
Zeitfenster: Vorsaison, Nachsaison, Ende des Schuljahres, Vorsaison Jahr 2

Verbales Gedächtnis (Gesamt % richtig aus dem Designgedächtnis, Gesamt richtig aus Gedächtnis bewertet von X und O) und visuelles Gedächtnis (Gesamtzahl richtig/4 während Modul 3) Die Ergebnisse für das verbale Gedächtnis und das visuelle Gedächtnis reichen von 70 bis 99 (hohe Werte sind besser). als niedrige Werte).

Die visuelle Motorgeschwindigkeit besteht aus korrekten Antworten/4 für bestimmte Module und dem korrekt gezählten Durchschnitt x3 für ein bestimmtes Modul.

Die Werte reichen von 27-39,8 (hohe Werte sind besser als niedrige Werte)

Vorsaison, Nachsaison, Ende des Schuljahres, Vorsaison Jahr 2
Auswirkungen (sofortige Bewertung nach der Gehirnerschütterung und kognitive Tests) Gesunder Athlet
Zeitfenster: Vorsaison, Nachsaison und Ende des Schuljahres und Vorsaison im folgenden Jahr
Reaktionszeit Composite ist die durchschnittliche korrekte Reaktionszeit von 3 Fähigkeiten. Die Werte reichen von 0,5 bis 0,7. Niedrigere Werte sind besser.
Vorsaison, Nachsaison und Ende des Schuljahres und Vorsaison im folgenden Jahr
Raumzeitliche Gangparameter – Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Querschnittsgrundlinie
Für die Zwecke dieser Studie umfassen die vom GAITRite® erfassten Parameter: Ganggeschwindigkeit (cm/s); Die Probanden gehen während einer Einzelaufgabe auf dem Weg und bei einer Doppelaufgabe gehen sie, während sie eine visuelle Gedächtnisaufgabe auf einem Tablet ausführen
Querschnittsgrundlinie
Gangparameter: Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: Querschnittsbasis
Für die Zwecke dieser Studie umfassen die vom GAITRite® erfassten Parameter: Schrittlänge (cm);
Querschnittsbasis
Gangparameter – Prozent von DLS
Zeitfenster: Querschnittsbasis
DLS, definiert als der Prozentsatz des Gangzyklus (% GC), wenn beide Füße auf dem Boden sind, gemessen bei gesunden männlichen und weiblichen Athleten und männlichen und weiblichen Athleten mit Gehirnerschütterung
Querschnittsbasis
Gangparameter – % des Gangzyklus in SLS
Zeitfenster: Querschnittsbasis
Für die Zwecke dieser Studie umfassen die vom GAITRite® erfassten Parameter: SLS, definiert als %GC-Gewichtsbelastung durch ein einzelnes Glied.
Querschnittsbasis
Beurteilung der Y-Balance – Richtung der vorderen Reichweite
Zeitfenster: Querschnittsgrundlinie
Untergruppe der Gruppe gesunder Athleten und der Gruppe mit Gehirnerschütterung Gemessen am YBT in anteriorer Richtung
Querschnittsgrundlinie
Beurteilung der Y-Balance – Richtung der posterolateralen Reichweite
Zeitfenster: Querschnittsgrundlinie
Untergruppe der Gruppe gesunder Athleten und der Gruppe mit Gehirnerschütterung Gemessen am YBT in postero-lateraler Richtung.
Querschnittsgrundlinie
Beurteilung der Y-Balance – Postero-mediale Reichweitenrichtung
Zeitfenster: Querschnittsgrundlinie
Untergruppe der Gruppe gesunder Athleten und der Gruppe mit Gehirnerschütterung Gemessen am YBT in postero-medialer Richtung.
Querschnittsgrundlinie
Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT)
Zeitfenster: Querschnittsbasis
Der PVT ist eine zuverlässige und gültige Messung der einfachen Reaktionszeit auf einen akustischen Hinweis. Das Ergebnismaß ist die mittlere Reaktionszeit.
Querschnittsbasis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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