Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelsebedömning för hjärnskakningshantering

24 februari 2020 uppdaterad av: University of Arkansas

Omfattande dynamisk rörelsebedömning för hjärnskakningshantering

Tidigare arbete inom området för hjärnskakning har fokuserat mycket på neurokognitiv testning. Förutom rutinmässiga neurokognitiva tester genom Immediate Post-Concussion Assessment och Cognitive Testing (ImPACT), är denna pilotstudie utformad för att etablera ett omfattande batteri av klinisk bedömning genom användning av funktionell rörelse och dynamiska postural kontrollbedömningar. Den omedelbara tillämpningen av dessa bedömningar kommer att fokuseras på den manliga fotbollsspelaren på gymnasiet (som är i riskzonen för hjärnskakning) och både kvinnliga och manliga fotbollsspelare. Vår pilotstudie syftar till att fastställa stabiliteten hos ImPACT-testning hos ungdomsidrottare i ljuset av pågående neuroutveckling i denna population. Dessutom kommer detta pilotarbete att implementera ytterligare verktyg fokuserade på bedömning av dynamisk balans och gång. Detta tillvägagångssätt kommer avsevärt att förbättra förutsägelser om efterföljande muskel- och skelettskador som har visat sig uppstå hos hjärnskakade kollegiala och professionella idrottare och som vi tror även förekommer hos våra gymnasieidrottare. Detta batteri av tester kommer att ge kliniker ovärderlig information för att vägleda både rehabilitering och återgång till lek (RTP) beslut för hjärnskakade gymnasieidrottare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Experiment 1. Gymnasieidrottare kommer att slutföra ett antal tester inklusive Y-balanstestet, en version av Star Excursion Balance Test (SEBT), en delad uppmärksamhetsgångsuppgift, Psychomotor Vigilance Task (PVT). SEBT är ett etablerat, tillförlitligt resultatmått på dynamisk postural stabilitet genom mätning av nedre extremitetsräckvidd. Vår studie kommer också att använda en kraftplatta under SEBT-testning för att tillåta utredarna att känsligt mäta massacentrum i alla plan. För att testa gångbalanskontroll och anpassning av gångstrategi som har visat sig vara försämrad hos hjärnskakade individer akut och kroniskt, kommer idrottare att gå med självvald hastighet på GAITRite® portabla gånganalysgångbana under tre försök med odelade uppmärksamhet och tre försök med delad uppmärksamhet under vilken en kognitiv uppgift kommer att påföras. GaitRite® kommer att beräkna spatio-temporala parametrar under gång och har använts i hjärnskakningslitteraturen. PVT är ett tillförlitligt och giltigt mått på enkel reaktionstid på en auditiv signal. Resultatmåttet kommer att vara den genomsnittliga reaktionstiden. Dessa tester administrerades av licensierade sjukgymnaster, assisterade av studenter från både doktorsgraden för fysioterapi (DPT) och PhD-fysioterapiprogrammen vid UCA, innan starten av fotbollsträningen sommaren 2016 för alla idrottare i programmet. Den totala testtiden per idrottare kommer inte att överstiga 1,5 timmar. Batteriet kommer att administreras igen till alla idrottare i fotbollsprogrammet efter säsongens slut och före läsårets slut våren 2017. Säsongen 2017-2019 kommer att testa både fotboll och fotboll (manliga och kvinnliga idrottare) och kommer att innehålla funktionstestning för idrottare som har fått hjärnskakning genom hjärnskakningsklinik.

Experiment 2. Kvalificerade atletiska tränare eller sjukgymnaster, med tillsyn av Dr. Israel, kommer att administrera ImPACT enligt samma schema som beskrivs i Experiment 1. ImPACT är en allmänt använd neurokognitiv testkomponent i standardmetoden med tre ben för hjärnskakningshantering som också inkluderar symtominventering och statisk balansbedömning. Det datoriserade testet utvärderar koncentration, uppmärksamhet, minne, visuell motorhastighet och reaktionstid. Hög sensitivitet och specificitet för hjärnskakning med hjälp av ImPACT har visats. Testet har också visat sig vara ett giltigt och pålitligt mått i gymnasie- och kollegiala befolkningar. Sammansatta poäng för var och en av de icke-skadade atleterna kommer att stratifieras efter ålder för att undersöka förändringar i de tre bedömningarna. Hunt och Ferrara har visat betydande förändringar i baslinjebedömningar mellan åldersgrupperna i 9:e och 11:e och 12:e klass, baserat på provresultat i 9:e klass, vilket indikerar att tvååriga tester för unga tonåringar kanske inte är tillräckliga. Den nuvarande rekommendationen för denna yngre åldersgrupp är årliga tester, även om nya studier kräver undersökning av ännu mer frekventa tester, så vår plan att testa efter sex månader. Impact-testning kommer inte att överstiga 1 timme. Säsongen 2017-2018 kommer att testa både fotboll och fotboll (manliga och kvinnliga idrottare) för ImPACT-testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

327

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72223
        • Joe T. Robinson High School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga fotbollsspelare (säsongen 2016 och 2017)
  • Manliga och kvinnliga fotbollsspelare (säsongen 2017-2018 och 2018-2019) ELLER Idrottare som har diagnostiserats med en sportrelaterad hjärnskakning under säsongen för sin tilldelade sport och som ses genom hjärnskakningskliniken på Arkansas barnsjukhus

    • Ålder 14-18
    • Skriftligt informerat samtycke från föräldern

Exklusions kriterier:

  • Idrottare som inte har genomfört fysik före deltagande
  • Varje tillstånd som utredaren bestämmer skulle utsätta försökspersonen för risk om han deltog i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Frisk idrottare
Friska idrottare (14-18 år) registrerade sig för idrottsprogram i lokala skolor.
Datoriserad bedömning som ger information relaterad till visuell reaktionstid och visuellt minne.
Andra namn:
  • Påverkan
Gå ensam och sedan gå medan du utför en minnesuppgift på en surfplatta.
Dynamiskt balanstest som mäter benets räckvidd till främre, posterolaterala och postero-mediala riktningar.
Andra namn:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)
Bedömning som mäter reaktionstid baserat på auditiva signaler.
Andra namn:
  • PVT
Övrig: Hjärnskakade idrottare
Hjärnskakade idrottare från en idrottsrelaterad skada som är 14-18 år gamla och hänvisade till en regional idrottshjärnskakningsklinik.
Gå ensam och sedan gå medan du utför en minnesuppgift på en surfplatta.
Dynamiskt balanstest som mäter benets räckvidd till främre, posterolaterala och postero-mediala riktningar.
Andra namn:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt (Omedelbar bedömning efter hjärnskakning och kognitiv testning) Frisk idrottare
Tidsram: försäsong, eftersäsong, slut på läsåret, försäsong år 2

Verbalt minne (totalt % korrekt från designminne, totalt korrekt från minnespoäng från X och O) och visuellt minne (totalt antal korrekt/4 under modul 3) Poäng på verbalt minne och visuellt minne varierar från 70-99 (höga poäng är bättre än låga poäng).

Visuell motorhastighet består av korrekta svar/4 för specifika moduler och genomsnittet räknat korrekt x3 för en specifik modul.

Poäng varierar från 27-39,8 (höga poäng är bättre än låga poäng)

försäsong, eftersäsong, slut på läsåret, försäsong år 2
Effekt (Omedelbar bedömning efter hjärnskakning och kognitiv testning) Frisk idrottare
Tidsram: försäsong, eftersäsong och slutet av läsåret och försäsongen följande år
Reaktionstid Komposit är den genomsnittliga korrekta reaktionstiden för 3 färdigheter Poäng varierar från 0,5 till 0,7 Lägre poäng är bättre.
försäsong, eftersäsong och slutet av läsåret och försäsongen följande år
Spatiotemporal Gait Parameters- Gait Velocity
Tidsram: Baslinje i tvärsnitt
För denna studies syfte inkluderar parametrar som fångades av GAITRite®: gånghastighet (cm/s); Försökspersoner går på vägen under en enskild uppgift och dubbel uppgift är att gå medan de utför en visuell minnesuppgift på en surfplatta
Baslinje i tvärsnitt
Gångparametrar: Steglängd (Cm)
Tidsram: tvärsnittsbaslinje
För denna studies syfte inkluderar parametrar som fångades av GAITRite®: steglängd (cm);
tvärsnittsbaslinje
Gångparametrar- Procent av DLS
Tidsram: tvärsnittsbaslinje
DLS, definieras som procentandelen av gångcykeln (%GC) när båda fötterna är på marken mätt hos friska manliga och kvinnliga atleter och hjärnskakade manliga och kvinnliga atleter
tvärsnittsbaslinje
Gångparametrar - % av Gångcykel i SLS
Tidsram: tvärsnittsbaslinje
För syftet med denna studie inkluderar parametrar som fångades av GAITRite®: SLS, definierat som % GC-vikt som bärs genom en enda lem.
tvärsnittsbaslinje
Y Balansbedömning - Anterior räckviddsriktning
Tidsram: Tvärsnittsbaslinje
delmängd från frisk idrottsgrupp och hjärnskakad grupp Mäts på YBT i främre riktning
Tvärsnittsbaslinje
Y Balansbedömning - Posterolateral räckviddsriktning
Tidsram: Tvärsnittsbaslinje
delmängd från frisk idrottsgrupp och hjärnskakad grupp Mäts på YBT i postero-lateral riktning.
Tvärsnittsbaslinje
Y Balansbedömning- Postero-medial räckviddsriktning
Tidsram: Tvärsnittsbaslinje
delmängd från frisk idrottsgrupp och hjärnskakad grupp Mäts på YBT i postero-medial riktning.
Tvärsnittsbaslinje
Psykomotorisk Vigilance Task (PVT)
Tidsram: tvärsnittsbaslinje
PVT är ett tillförlitligt och giltigt mått på enkel reaktionstid på en auditiv signal. Resultatmåttet kommer att vara den genomsnittliga reaktionstiden.
tvärsnittsbaslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 205006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera