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Evaluación del movimiento para el manejo de conmociones cerebrales

24 de febrero de 2020 actualizado por: University of Arkansas

Evaluación integral del movimiento dinámico para el manejo de conmociones cerebrales

El trabajo anterior en el área del manejo de la conmoción cerebral se ha centrado en gran medida en las pruebas neurocognitivas. Además de las pruebas neurocognitivas de rutina a través de la evaluación inmediata posterior a la conmoción cerebral y las pruebas cognitivas (ImPACT), este estudio piloto está diseñado para establecer una batería integral de evaluación clínica mediante la utilización de evaluaciones de control postural dinámico y movimiento funcional. La aplicación inmediata de estas evaluaciones se centrará en el jugador de fútbol americano masculino de la escuela secundaria (que está en riesgo de sufrir una conmoción cerebral) y en los jugadores de fútbol femenino y masculino. Nuestro estudio piloto tiene como objetivo determinar la estabilidad de las pruebas ImPACT en atletas jóvenes a la luz del desarrollo neurológico en curso en esta población. Además, este trabajo piloto implementará herramientas adicionales centradas en la evaluación del equilibrio dinámico y la marcha. Este enfoque mejorará significativamente las predicciones de lesiones musculoesqueléticas posteriores que se ha demostrado que ocurren en atletas universitarios y profesionales con conmociones cerebrales y que creemos que también están ocurriendo en nuestros atletas de secundaria. Esta batería de pruebas proporcionará a los médicos información invaluable para guiar las decisiones de rehabilitación y regreso al juego (RTP) para atletas de secundaria con conmociones cerebrales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Experimento 1. Los atletas de secundaria completarán una batería de pruebas que incluyen la prueba de equilibrio Y, una versión de la prueba de equilibrio Star Excursion (SEBT), una tarea de marcha de atención dividida, la tarea de vigilancia psicomotora (PVT). El SEBT es una medida de resultado confiable y establecida de la estabilidad postural dinámica a través de la medición de la distancia de alcance de las extremidades inferiores. Nuestro estudio también utilizará una plataforma de fuerza durante las pruebas SEBT para permitir que los investigadores midan con sensibilidad el centro de masa en todos los planos. Para evaluar el control del equilibrio de la marcha y la adaptación de la estrategia de la marcha, que se ha demostrado que se ve afectada de forma aguda y crónica en personas con conmociones cerebrales, los atletas caminarán a la velocidad seleccionada por ellos mismos en la pasarela portátil de análisis de la marcha GAITRite® durante tres pruebas de atención indivisa y tres pruebas de atención dividida. durante el cual se impondrá una tarea cognitiva. El GaitRite® calculará parámetros espacio-temporales durante la marcha y se ha utilizado en la literatura sobre conmociones cerebrales. El PVT es una medida confiable y válida del tiempo de reacción simple a una señal auditiva. La medida de resultado será el tiempo medio de reacción. Estas pruebas fueron administradas por fisioterapeutas licenciados, asistidos por estudiantes de los programas de Doctorado en Fisioterapia (DPT) y PhD en fisioterapia de la UCA, antes del inicio de las prácticas de fútbol del verano de 2016 para todos los atletas del programa. El tiempo total de prueba por atleta no excederá de 1,5 horas. La batería se administrará nuevamente a todos los atletas en el programa de fútbol después de que termine la temporada y antes del final del año escolar en la primavera de 2017. La temporada 2017-2019 evaluará fútbol americano y fútbol (atletas masculinos y femeninos) e incluirá pruebas funcionales para atletas que han tenido una conmoción cerebral a través de la clínica de conmoción cerebral.

Experimento 2. Entrenadores deportivos o fisioterapeutas calificados, con la supervisión del Dr. Israel, administrarán el ImPACT usando el mismo programa que se describe en el Experimento 1. El ImPACT es un componente de prueba neurocognitiva ampliamente utilizado del enfoque estándar de tres puntos para el manejo de la conmoción cerebral que también incluye inventarios de síntomas y evaluación del equilibrio estático. La prueba computarizada evalúa la concentración, la atención, la memoria, la velocidad motora visual y el tiempo de reacción. Se ha demostrado una alta sensibilidad y especificidad para la conmoción cerebral usando el ImPACT. La prueba también ha demostrado ser una medida válida y confiable en las poblaciones de la escuela secundaria y la universidad. Las puntuaciones compuestas de cada uno de los atletas no lesionados se estratificarán por edad para examinar los cambios en las tres evaluaciones. Hunt y Ferrara han mostrado un cambio significativo en las evaluaciones de referencia entre los grupos de edad de 9.° grado y 11.° y 12.° grado, impulsado por los puntajes de las pruebas de 9.° grado, lo que indica que las pruebas bienales para adolescentes jóvenes pueden no ser suficientes. La recomendación actual para este grupo de edad más joven es la prueba anual, aunque estudios recientes exigen la investigación de pruebas aún más frecuentes, por lo tanto, nuestro plan es realizar pruebas a los seis meses. La prueba ImPACT no excederá 1 hora. La temporada 2017-2018 evaluará fútbol americano y fútbol (atletas masculinos y femeninos) para las pruebas ImPACT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

327

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72223
        • Joe T. Robinson High School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Futbolistas masculinos (temporada 2016 y 2017)
  • Jugadores de fútbol masculino y femenino (temporada 2017-2018 y 2018-2019) O Atletas a los que se les ha diagnosticado una conmoción cerebral relacionada con el deporte durante la temporada de su deporte asignado y que están siendo atendidos en la clínica de conmoción cerebral en el hospital infantil de Arkansas

    • Edad 14-18
    • Consentimiento informado por escrito de los padres

Criterio de exclusión:

  • Atletas que no han completado los exámenes físicos previos a la participación
  • Cualquier condición que el investigador determine pondría en riesgo al sujeto si participara en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Atleta saludable
Atletas sanos (14-18 años) inscritos en programas deportivos en escuelas locales.
Evaluación computarizada que proporciona información relacionada con el tiempo de reacción visual y la memoria visual.
Otros nombres:
  • Impacto
Caminar solo y luego caminar mientras se realiza una tarea de memoria en una tableta.
Prueba de equilibrio dinámico que mide el alcance de la pierna en las direcciones anterior, posterolateral y posteromedial.
Otros nombres:
  • Prueba de equilibrio de excursión estelar (SEBT)
Evaluación midiendo el tiempo de reacción basado en señales auditivas.
Otros nombres:
  • TVP
Otro: Atletas conmocionados
Atletas con conmociones cerebrales por una lesión relacionada con el deporte que tienen entre 14 y 18 años y que son remitidos a una clínica regional de conmociones cerebrales deportivas.
Caminar solo y luego caminar mientras se realiza una tarea de memoria en una tableta.
Prueba de equilibrio dinámico que mide el alcance de la pierna en las direcciones anterior, posterolateral y posteromedial.
Otros nombres:
  • Prueba de equilibrio de excursión estelar (SEBT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto (evaluación inmediata posterior a la conmoción cerebral y pruebas cognitivas) Atleta saludable
Periodo de tiempo: pretemporada, postemporada, final del año escolar, pretemporada año 2

Memoria verbal (% total correcto de la memoria de diseño, puntuación total correcta de la memoria de X y O) y memoria visual (número total correcto/4 durante el módulo 3) Las puntuaciones en la memoria verbal y la memoria visual oscilan entre 70 y 99 (las puntuaciones altas son mejores que puntuaciones bajas).

La velocidad motora visual se compone de respuestas correctas/4 para módulos específicos y el promedio contado correctamente x3 para un módulo específico.

Las puntuaciones oscilan entre 27 y 39,8 (las puntuaciones altas son mejores que las puntuaciones bajas)

pretemporada, postemporada, final del año escolar, pretemporada año 2
Impacto (evaluación inmediata posterior a la conmoción cerebral y pruebas cognitivas) Atleta saludable
Periodo de tiempo: pretemporada, postemporada y fin de año escolar y pretemporada del año siguiente
Tiempo de reacción Compuesto es el tiempo de reacción correcto promedio de 3 habilidades. Las puntuaciones varían de 0,5 a 0,7. Las puntuaciones más bajas son mejores.
pretemporada, postemporada y fin de año escolar y pretemporada del año siguiente
Parámetros espaciotemporales de la marcha: velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base transversal
A los efectos de este estudio, los parámetros que capturó el GAITRite® incluyen: velocidad de la marcha (cm/s); Los sujetos caminan en el camino durante una tarea única y la tarea dual es caminar mientras realizan una tarea de memoria visual en una tableta
Línea de base transversal
Parámetros de la marcha: longitud del paso (cm)
Periodo de tiempo: línea de base transversal
A los efectos de este estudio, los parámetros que capturó el GAITRite® incluyen: longitud del paso (cm);
línea de base transversal
Parámetros de marcha: porcentaje de DLS
Periodo de tiempo: línea de base transversal
DLS, definido como el porcentaje del ciclo de la marcha (%GC) cuando ambos pies están en el suelo medido en atletas masculinos y femeninos sanos y atletas masculinos y femeninos con conmoción cerebral
línea de base transversal
Parámetros de marcha: % del ciclo de marcha en SLS
Periodo de tiempo: línea de base transversal
A los efectos de este estudio, los parámetros que capturó el GAITRite® incluyen: SLS, definido como el % de carga de peso de GC a través de una sola extremidad.
línea de base transversal
Evaluación del equilibrio en Y: dirección de alcance anterior
Periodo de tiempo: Línea de base transversal
subconjunto del grupo de deportistas sanos y del grupo con conmoción cerebral Medido en YBT en dirección anterior
Línea de base transversal
Evaluación del equilibrio en Y: dirección de alcance posterolateral
Periodo de tiempo: Línea de base transversal
subconjunto del grupo de deportistas sanos y del grupo con conmoción cerebral Medido en YBT en dirección posterolateral.
Línea de base transversal
Evaluación del equilibrio en Y: dirección de alcance posteromedial
Periodo de tiempo: Línea de base transversal
subconjunto del grupo de deportistas sanos y del grupo con conmoción cerebral Medido en YBT en dirección posteromedial.
Línea de base transversal
Tarea de vigilancia psicomotora (PVT)
Periodo de tiempo: línea de base transversal
El PVT es una medida confiable y válida del tiempo de reacción simple a una señal auditiva. La medida de resultado será el tiempo medio de reacción.
línea de base transversal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 205006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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