- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02776904
뇌진탕 관리를 위한 움직임 평가
뇌진탕 관리를 위한 포괄적인 동적 움직임 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
실험 1. 고등학교 운동선수는 Y-균형 테스트, SEBT(Star Excursion Balance Test) 버전, 분할 주의 보행 과제, PVT(Psychomotor Vigilance Task)를 포함한 일련의 테스트를 완료합니다. SEBT는 하지 도달 거리 측정을 통한 동적 자세 안정성의 확립되고 신뢰할 수 있는 결과 측정입니다. 우리의 연구는 SEBT 테스트 중에 포스 플레이트를 활용하여 조사관이 모든 평면에서 질량 중심을 민감하게 측정할 수 있도록 합니다. 뇌진탕 환자에서 급격하고 만성적으로 손상된 것으로 나타난 보행 균형 제어 및 보행 전략의 적응을 테스트하기 위해 운동 선수는 3회의 주의 집중 시험과 3회의 분할 주의 시험을 위해 GAITRite® 휴대용 보행 분석 보행로에서 스스로 선택한 속도로 걸을 것입니다. 그 동안 인지 작업이 부과됩니다. GaitRite®는 보행 중 시공간 매개변수를 계산하며 뇌진탕 문헌에 사용되었습니다. PVT는 청각 신호에 대한 단순 반응 시간의 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니다. 결과 측정은 평균 반응 시간이 될 것입니다. 이 테스트는 프로그램의 모든 선수를 대상으로 2016년 여름 축구 연습이 시작되기 전에 UCA의 물리 치료 박사(DPT) 및 박사 물리 치료 프로그램의 학생들의 도움을 받아 면허가 있는 물리 치료사가 시행했습니다. 선수당 총 테스트 시간은 1.5시간을 초과하지 않습니다. 배터리는 시즌이 끝난 후 2017년 봄 학년도가 끝나기 전에 축구 프로그램의 모든 선수에게 다시 투여됩니다. 2017-2019 시즌에는 축구와 축구(남녀 선수 모두)를 테스트하고 뇌진탕 클리닉을 통해 뇌진탕을 앓은 선수에 대한 기능 테스트를 포함합니다.
실험 2. 이스라엘 박사의 감독하에 자격을 갖춘 운동 트레이너 또는 물리 치료사가 실험 1에서 설명한 것과 동일한 일정을 사용하여 ImPACT를 관리합니다. ImPACT는 증상 목록 및 정적 균형 평가를 포함하는 뇌진탕 관리에 대한 표준 3갈래 접근 방식의 널리 사용되는 신경인지 테스트 구성 요소입니다. 컴퓨터 테스트는 집중력, 주의력, 기억력, 시각 운동 속도 및 반응 시간을 평가합니다. ImPACT를 사용한 뇌진탕에 대한 높은 민감도와 특이성이 나타났습니다. 이 테스트는 또한 고등학교 및 대학 인구에서 타당하고 신뢰할 수 있는 측정으로 나타났습니다. 부상을 입지 않은 각 선수의 종합 점수는 세 가지 평가의 변화를 조사하기 위해 연령별로 계층화됩니다. Hunt와 Ferrara는 9학년과 11학년 및 12학년 연령 그룹 사이에서 9학년 시험 점수에 따른 기준 평가에서 상당한 변화를 보여 어린 청소년을 위한 격년 시험이 충분하지 않을 수 있음을 나타냅니다. 이 어린 연령 그룹에 대한 현재 권장 사항은 연간 시험입니다. 최근 연구에서는 훨씬 더 빈번한 테스트에 대한 조사가 필요하므로 6개월에 테스트할 계획입니다. ImPACT 테스트는 1시간을 초과하지 않습니다. 2017-2018 시즌에는 ImPACT 테스트를 위해 축구와 축구(남녀 운동선수) 모두를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72223
- Joe T. Robinson High School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자 축구 선수(2016, 2017 시즌)
남녀 축구 선수(2017-2018 및 2018-2019 시즌) 또는 할당된 스포츠 시즌 동안 스포츠 관련 뇌진탕 진단을 받고 Arkansas 어린이 병원의 뇌진탕 클리닉을 통해 진찰을 받는 운동선수
- 14-18세
- 부모의 서면 동의서
제외 기준:
- 참가 전 신체검사를 완료하지 않은 선수
- 연구자가 결정하는 모든 조건은 연구에 참여하는 경우 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 선수
지역 학교에서 스포츠 프로그램에 등록한 건강한 운동선수(14-18세).
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시각적 반응 시간 및 시각적 기억과 관련된 정보를 제공하는 전산 평가.
다른 이름들:
혼자 걷다가 태블릿에서 기억력 작업을 수행하면서 걷는다.
다리가 전방, 후방 외측 및 후방 내측 방향으로 도달하는 것을 측정하는 동적 균형 검사.
다른 이름들:
청각 단서를 기반으로 반응 시간을 측정하는 평가.
다른 이름들:
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다른: 뇌진탕 운동 선수
14-18세이고 지역 스포츠 뇌진탕 클리닉에 의뢰된 스포츠 관련 부상으로 인해 뇌진탕을 당한 운동선수.
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혼자 걷다가 태블릿에서 기억력 작업을 수행하면서 걷는다.
다리가 전방, 후방 외측 및 후방 내측 방향으로 도달하는 것을 측정하는 동적 균형 검사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향(뇌진탕 직후 평가 및 인지 테스트) 건강한 운동 선수
기간: 프리시즌, 포스트시즌, 학년말, 프리시즌 2학년
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언어 기억(설계 기억의 총 정답 %, X 및 O의 기억 점수에서 총 정답) 및 시각 기억(모듈 3 동안 총 정답 수/4) 언어 기억 및 시각 기억의 점수 범위는 70-99점(높은 점수가 더 좋음) 낮은 점수보다). 시각적 모터 속도는 특정 모듈에 대한 올바른 응답/4 및 특정 모듈에 대해 올바르게 계산된 x3의 평균으로 구성됩니다. 점수 범위는 27-39.8입니다(높은 점수가 낮은 점수보다 낫습니다). |
프리시즌, 포스트시즌, 학년말, 프리시즌 2학년
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영향(뇌진탕 직후 평가 및 인지 테스트) 건강한 운동 선수
기간: 프리시즌, 포스트시즌, 학년말 및 다음해 프리시즌
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반응 시간 종합은 3가지 스킬의 평균 올바른 반응 시간입니다. 점수 범위는 0.5에서 0.7까지입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.
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프리시즌, 포스트시즌, 학년말 및 다음해 프리시즌
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시공간 보행 매개변수 - 보행 속도
기간: 횡단 기준선
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이 연구의 목적을 위해 GAITRite®에 의해 캡처된 매개변수에는 보행 속도(cm/s); 피험자는 단일 작업 중에 경로를 걷고 이중 작업은 태블릿에서 시각적 기억 작업을 수행하면서 걷는 것입니다.
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횡단 기준선
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보행 매개변수: 걸음 길이(Cm)
기간: 횡단 기준선
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이 연구의 목적을 위해 GAITRite®에 의해 캡처된 매개변수에는 다음이 포함됩니다. 스텝 길이(cm);
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횡단 기준선
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보행 매개변수 - DLS의 백분율
기간: 횡단 기준선
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건강한 남성 및 여성 운동선수와 뇌진탕을 앓는 남성 및 여성 운동선수에서 측정된 두 발이 지면에 있을 때 보행 주기의 백분율(%GC)로 정의되는 DLS
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횡단 기준선
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보행 매개변수 - SLS에서 보행 주기의 %
기간: 횡단 기준선
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이 연구의 목적을 위해 GAITRite®에 의해 캡처된 매개변수에는 다음이 포함됩니다.
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횡단 기준선
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Y 균형 평가 - 전방 도달 방향
기간: 횡단 기준선
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건강한 운동선수 그룹과 뇌진탕 그룹의 하위 집합 YBT에서 전방 방향으로 측정
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횡단 기준선
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Y 균형 평가 - 후외측 도달 방향
기간: 횡단 기준선
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건강한 운동 선수 그룹과 뇌진탕 그룹의 하위 집합 YBT에서 후측방 방향으로 측정됨.
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횡단 기준선
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Y 균형 평가 - 후내측 뻗기 방향
기간: 횡단 기준선
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건강한 운동선수 그룹과 뇌진탕 그룹의 하위 집합 YBT에서 후내측 방향으로 측정됨.
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횡단 기준선
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정신 운동 경계 작업(PVT)
기간: 횡단 기준선
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PVT는 청각 신호에 대한 단순 반응 시간의 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니다.
결과 측정은 평균 반응 시간이 될 것입니다.
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횡단 기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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