Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkeiden arviointi aivotärähdyksen hallintaa varten

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Arkansas

Kattava dynaamisten liikkeiden arviointi aivotärähdyksen hallintaan

Aikaisempi työ aivotärähdyksen hallinnan alalla on keskittynyt voimakkaasti neurokognitiiviseen testaukseen. Rutiininomaisen neurokognitiivisen testauksen lisäksi välittömän aivotärähdyksen jälkeisen arvioinnin ja kognitiivisen testauksen (ImPACT) avulla tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on luoda kattava kliinisen arvioinnin sarja käyttämällä toiminnallisia liikkeitä ja dynaamisia asennonhallinnan arviointeja. Näiden arvioiden välitön soveltaminen kohdistuu miespuoliseen lukion jalkapalloilijaan (jolla on aivotärähdyksen vaara) sekä nais- ja miesjalkapalloilijoita. Pilottitutkimuksemme tavoitteena on määrittää ImPACT-testauksen vakaus nuorilla urheilijoilla tämän populaation jatkuvan hermoston kehityksen valossa. Lisäksi tässä pilottityössä otetaan käyttöön lisätyökaluja, jotka keskittyvät dynaamisen tasapainon ja kävelyn arviointiin. Tämä lähestymistapa parantaa merkittävästi myöhempien tuki- ja liikuntaelimistön vammojen ennusteita, joita on osoitettu esiintyvän aivotärähdyksissä koulu- ja ammattiurheilijoissa ja joita uskomme esiintyvän myös lukion urheilijoillamme. Tämä testisarja tarjoaa lääkäreille korvaamatonta tietoa, joka ohjaa aivotärähdyksissä olevien lukiourheilijoiden kuntoutusta ja palaamista peliin (RTP) koskeviin päätöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koe 1. Lukion urheilijat suorittavat useita testejä, mukaan lukien Y-tasapainotesti, versio Star Excursion Balance Testistä (SEBT), jaetun tarkkaavainen kävelytehtävä, Psychomotor Vigilance Task (PVT). SEBT on vakiintunut ja luotettava tulosmittaus dynaamisesta asennon vakaudesta mittaamalla alaraajojen ulottuvuuden etäisyyttä. Tutkimuksemme käyttää myös voimalevyä SEBT-testauksen aikana, jotta tutkijat voivat mitata herkästi massakeskipisteen kaikissa tasoissa. Testatakseen kävelytasapainon hallintaa ja kävelystrategian mukautumista, joiden on todettu heikentyneen akuutisti ja kroonisesti aivotärähdysten saaneilla henkilöillä, urheilijat kävelevät itse valitsemallaan nopeudella kannettavalla GAITRIte®-käytäväanalyysillä kolmen jakamattoman tarkkailun ja kolmen jaetun huomion kokeen aikana. jonka aikana määrätään kognitiivinen tehtävä. GaitRite® laskee tila-ajalliset parametrit kävelyn aikana ja sitä on käytetty aivotärähdyskirjallisuudessa. PVT on luotettava ja pätevä mittaus yksinkertaisesta reaktioajasta kuulomerkkiin. Tulosmittari on keskimääräinen reaktioaika. Nämä testit suorittivat lisensoidut fysioterapeutit, joita avustivat sekä fysioterapian tohtorin (DPT) että tohtorin fysioterapiaohjelmien opiskelijat UCA:ssa, ennen kuin kesän 2016 jalkapalloharjoitukset kaikille ohjelman urheilijoille aloitettiin. Kokonaistestausaika urheilijaa kohti ei saa ylittää 1,5 tuntia. Akkua annetaan uudelleen kaikille jalkapallo-ohjelman urheilijoille kauden päätyttyä ja ennen lukuvuoden loppua keväällä 2017. Kausi 2017-2019 testaa sekä jalkapalloa että jalkapalloa (mies- ja naisurheilijat) ja sisältää toiminnallisia testejä urheilijoille, jotka ovat saaneet aivotärähdyksen aivotärähdyksen kautta.

Koe 2. Pätevät urheiluvalmentajat tai fysioterapeutit, tri Israelin valvonnassa, antavat Impactin käyttämällä samaa aikataulua kuin kokeessa 1 on kuvattu. ImPACT on laajalti käytetty neurokognitiivinen testauskomponentti aivotärähdyksen hallinnan tavallisessa kolmiosaisessa lähestymistavassa, joka sisältää myös oireiden kartoituksia ja staattisen tasapainon arvioinnin. Tietokoneistettu testi arvioi keskittymiskykyä, huomiokykyä, muistia, visuaalisen moottorin nopeutta ja reaktioaikaa. Korkea herkkyys ja spesifisyys aivotärähdyksen suhteen on osoitettu käyttämällä ImPACTia. Testin on myös osoitettu olevan pätevä ja luotettava mittari lukio- ja korkeakouluväestössä. Jokaisen loukkaantumattoman urheilijan yhdistelmäpisteet ositetaan iän mukaan, jotta voidaan tarkastella muutoksia kolmen arvioinnin välillä. Hunt ja Ferrara ovat osoittaneet merkittävän muutoksen lähtötason arvioinneissa 9. luokan ja 11. ja 12. luokan ikäryhmien välillä, mikä johtuu 9. luokan testituloksista, jotka osoittavat, että nuorille nuorille tehtävät kaksivuotiset testit eivät välttämättä riitä. Nykyinen suositus tälle nuoremmalle ikäryhmälle on vuosittainen testaus, vaikka viimeaikaiset tutkimukset vaativat vielä useammin suoritettavan testauksen tutkimista, joten aiomme testata kuuden kuukauden kuluttua. Impact-testaus kestää enintään 1 tunnin. Kausi 2017-2018 testaa sekä jalkapalloa että jalkapalloa (mies- ja naisurheilijat) ImPACT-testauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

327

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72223
        • Joe T. Robinson High School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesjalkapalloilijat (kausi 2016 ja 2017)
  • Mies- ja naisjalkapalloilijat (kausi 2017-2018 ja 2018-2019) TAI urheilijat, joilla on diagnosoitu urheiluun liittyvä aivotärähdys heille määrätyn lajin kauden aikana ja jotka ovat nähtävillä Arkansasin lastensairaalan aivotärähdysklinikalla

    • Ikä 14-18
    • Vanhemman kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Urheilijat, jotka eivät ole suorittaneet osallistumista edeltäviä fyysisiä harjoituksia
  • Kaikki tutkijan määrittelemät olosuhteet vaarantaisivat kohteen, jos hän osallistuu tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terve urheilija
Terveet urheilijat (14-18-vuotiaat) ilmoittautuvat urheiluohjelmaan paikallisissa kouluissa.
Tietokoneistettu arviointi, joka tarjoaa visuaaliseen reaktioaikaan ja visuaaliseen muistiin liittyvää tietoa.
Muut nimet:
  • Vaikutus
Yksin käveleminen ja sitten kävely suoritettaessa muistitehtävää tabletilla.
Dynaaminen tasapainotesti, joka mittaa jalan ulottuvuutta anterioriin, posterolateraaliseen ja postero-mediaaaliseen suuntaan.
Muut nimet:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)
Reaktioaikaa mittaava arviointi kuulomerkkien perusteella.
Muut nimet:
  • PVT
Muut: Aivotärähdys urheilijat
Aivotärähdyt urheilijat urheiluvammasta, jotka ovat 14-18-vuotiaita ja lähetetyt alueelliselle urheiluaivotärähdyksen klinikalle.
Yksin käveleminen ja sitten kävely suoritettaessa muistitehtävää tabletilla.
Dynaaminen tasapainotesti, joka mittaa jalan ulottuvuutta anterioriin, posterolateraaliseen ja postero-mediaaaliseen suuntaan.
Muut nimet:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus ( välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus) Terve urheilija
Aikaikkuna: esikausi, jälkikausi, lukuvuoden loppu, esikausi 2

Sanallinen muisti (kokonaisprosentti oikein suunnittelumuistista, yhteensä oikea muistipisteistä X:stä ja O:sta) ja visuaalinen muisti (kokonaismäärä oikein/4 moduulin 3 aikana) Sanallisen muistin ja visuaalisen muistin pisteet vaihtelevat 70-99 (korkeat pisteet ovat parempia kuin alhaiset pisteet).

Visuaalinen moottorin nopeus koostuu oikeista vasteista/4 tietyille moduuleille ja keskiarvo lasketaan oikein x3 tietylle moduulille.

Pisteet vaihtelevat välillä 27-39,8 (korkeat pisteet ovat parempia kuin alhaiset pisteet)

esikausi, jälkikausi, lukuvuoden loppu, esikausi 2
Vaikutus ( välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus) Terve urheilija
Aikaikkuna: esikausi, loppukausi ja lukuvuoden loppu sekä seuraavan vuoden esikausi
Reaktioaika Komposiitti on 3 taidon keskimääräinen oikea reaktioaika Pisteet vaihtelevat 0,5 - 0,7 Alemmat pisteet ovat parempia.
esikausi, loppukausi ja lukuvuoden loppu sekä seuraavan vuoden esikausi
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit - kävelynopeus
Aikaikkuna: Poikkileikkauksen perusviiva
Tätä tutkimusta varten GAITRIte®:n tallentamiin parametreihin kuuluvat: kävelynopeus (cm/s); Koehenkilöt kävelevät polulla yhden tehtävän aikana ja kaksoistehtävä on käveleminen suorittaessaan visuaalista muistitehtävää tabletilla
Poikkileikkauksen perusviiva
Kävelyparametrit: askelpituus (cm)
Aikaikkuna: poikkileikkauksen perusviiva
Tätä tutkimusta varten GAITRIte®:n tallentamia parametreja ovat: askelpituus (cm);
poikkileikkauksen perusviiva
Kävelyparametrit - DLS:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: poikkileikkauksen perusviiva
DLS, määritellään prosenttiosuutena kävelysyklistä (%GC), kun molemmat jalat ovat maassa mitattuna terveillä miehillä ja naisurheilijoilla sekä aivotärähdyksillä miehillä ja naisurheilijoilla
poikkileikkauksen perusviiva
Kävelyparametrit - % kävelysyklistä SLS:ssä
Aikaikkuna: poikkileikkauksen perusviiva
Tässä tutkimuksessa GAITRIte®:n keräämiin parametreihin kuuluvat: SLS, joka määritellään GC-painoprosentteina yhden raajan läpi.
poikkileikkauksen perusviiva
Y-tasapainon arviointi – kattavuuden etusuunta
Aikaikkuna: Poikkileikkauksen perusviiva
osajoukko terveiden urheilijoiden ryhmästä ja aivotärähdysryhmästä Mitattu YBT:stä anteriorisesta suunnasta
Poikkileikkauksen perusviiva
Y-tasapainon arviointi - Posterolateraalinen ulottuvuus
Aikaikkuna: Poikkileikkauksen perusviiva
alaryhmä terveiden urheilijoiden ryhmästä ja aivotärähdysryhmästä Mitattu YBT:stä postero-lateralisuunnassa.
Poikkileikkauksen perusviiva
Y-tasapainon arviointi - Postero-mediaaalinen tavoittavuuden suunta
Aikaikkuna: Poikkileikkauksen perusviiva
alaryhmä terveurheilijaryhmästä ja aivotärähdysryhmästä Mitattu YBT:stä postero-mediaalisessa suunnassa.
Poikkileikkauksen perusviiva
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
Aikaikkuna: poikkileikkauksen perusviiva
PVT on luotettava ja pätevä mittaus yksinkertaisesta reaktioajasta kuulomerkkiin. Tulosmittari on keskimääräinen reaktioaika.
poikkileikkauksen perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa