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Avaliação de movimento para gerenciamento de concussão

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of Arkansas

Avaliação abrangente de movimento dinâmico para gerenciamento de concussão

O trabalho anterior na área de gerenciamento de concussão concentrou-se fortemente em testes neurocognitivos. Além dos testes neurocognitivos de rotina por meio da Avaliação Pós-Concussão Imediata e Testes Cognitivos (ImPACT), este estudo piloto foi desenvolvido para estabelecer uma bateria abrangente de avaliação clínica por meio da utilização de movimentos funcionais e avaliações de controle postural dinâmico. A aplicação imediata dessas avaliações será focada no jogador de futebol masculino do ensino médio (que corre o risco de concussão) e em jogadores de futebol feminino e masculino. Nosso estudo piloto visa determinar a estabilidade do teste ImPACT em atletas jovens à luz do neurodesenvolvimento contínuo nessa população. Além disso, este trabalho piloto implementará ferramentas adicionais focadas na avaliação do equilíbrio dinâmico e da marcha. Essa abordagem aumentará significativamente as previsões de lesões musculoesqueléticas subsequentes que demonstraram ocorrer em atletas universitários e profissionais com concussão e que acreditamos também estão ocorrendo em nossos atletas do ensino médio. Esta bateria de testes fornecerá aos médicos informações valiosas para orientar as decisões de reabilitação e retorno ao jogo (RTP) para atletas contundidos do ensino médio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Experimento 1. Atletas do ensino médio completarão uma bateria de testes, incluindo o teste Y-balance, uma versão do Star Excursion Balance Test (SEBT), uma tarefa de marcha com atenção dividida, a Psychomotor Vigilance Task (PVT). O SEBT é uma medida de resultado estabelecida e confiável da estabilidade postural dinâmica por meio da medição da distância de alcance da extremidade inferior. Nosso estudo também utilizará uma plataforma de força durante o teste SEBT para permitir que os investigadores meçam com sensibilidade o centro de massa em todos os planos. Para testar o controle do equilíbrio da marcha e a adaptação da estratégia de marcha que se mostrou prejudicada em indivíduos com concussão aguda e crônica, os atletas caminharão em velocidade auto-selecionada na passarela de análise de marcha portátil GAITRite® para três tentativas de atenção indivisa e três tentativas de atenção dividida durante o qual uma tarefa cognitiva será imposta. O GaitRite® calculará parâmetros espaço-temporais durante a marcha e tem sido usado na literatura de concussão. O PVT é uma medida confiável e válida do tempo de reação simples a uma sugestão auditiva. A medida do resultado será o tempo médio de reação. Esses testes foram administrados por fisioterapeutas licenciados, auxiliados por alunos dos programas de doutorado em fisioterapia (DPT) e doutorado em fisioterapia da UCA, antes do início dos treinos de futebol de verão de 2016 para todos os atletas do programa. O tempo total de teste por atleta não excederá 1,5 horas. A bateria será administrada novamente a todos os atletas do programa de futebol após o término da temporada e antes do final do ano letivo na primavera de 2017. A temporada 2017-2019 testará futebol e futebol (atletas masculinos e femininos) e incluirá testes funcionais para atletas que sofreram uma concussão por meio de clínica de concussão.

Experimento 2. Treinadores atléticos qualificados ou fisioterapeutas, com supervisão do Dr. Israel, administrarão o ImPACT usando o mesmo esquema descrito no Experimento 1. O ImPACT é um componente de teste neurocognitivo amplamente utilizado da abordagem padrão de três pontas para o gerenciamento de concussão, que também inclui inventários de sintomas e avaliação do equilíbrio estático. O teste computadorizado avalia concentração, atenção, memória, velocidade motora visual e tempo de reação. Foi demonstrada alta sensibilidade e especificidade para concussão usando o ImPACT. O teste também tem se mostrado uma medida válida e confiável nas populações de escolas secundárias e universitárias. As pontuações compostas para cada um dos atletas não lesionados serão estratificadas por idade para examinar as mudanças nas três avaliações. Hunt e Ferrara mostraram uma mudança significativa nas avaliações iniciais entre as faixas etárias do 9º ano e do 11º e 12º ano, impulsionadas pelas pontuações dos testes do 9º ano, indicando que o teste bienal para jovens adolescentes pode não ser suficiente. A recomendação atual para essa faixa etária mais jovem é o teste anual, embora estudos recentes requeiram a investigação de testes ainda mais frequentes, daí nosso plano de testar aos seis meses. O teste ImPACT não excederá 1 hora. A temporada 2017-2018 testará futebol e futebol (atletas masculinos e femininos) para testes ImPACT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

327

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72223
        • Joe T. Robinson High School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jogadores de futebol masculino (temporadas de 2016 e 2017)
  • Jogadores de futebol masculino e feminino (temporada 2017-2018 e 2018-2019) OU Atletas que foram diagnosticados com uma concussão relacionada ao esporte durante a temporada de seu esporte designado e estão sendo atendidos na clínica de concussão no hospital infantil de Arkansas

    • Idade 14-18
    • Consentimento informado por escrito dos pais

Critério de exclusão:

  • Atletas que não concluíram os exames físicos pré-participação
  • Qualquer condição que o investigador determinar colocaria o sujeito em risco se participasse do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Atleta saudável
Atletas saudáveis ​​(14-18 anos) matriculados em programa esportivo em escolas locais.
Avaliação computadorizada que fornece informações relacionadas ao tempo de reação visual e memória visual.
Outros nomes:
  • Impacto
Caminhar sozinho e depois caminhar enquanto executa uma tarefa de memória em um tablet.
Teste de equilíbrio dinâmico medindo o alcance da perna nas direções anterior, póstero-lateral e póstero-medial.
Outros nomes:
  • Teste de Equilíbrio de Excursão Estelar (SEBT)
Avaliação medindo o tempo de reação com base em pistas auditivas.
Outros nomes:
  • PVT
Outro: Atletas com concussão
Atletas com concussão de uma lesão relacionada ao esporte de 14 a 18 anos de idade e encaminhados para uma clínica regional de concussão esportiva.
Caminhar sozinho e depois caminhar enquanto executa uma tarefa de memória em um tablet.
Teste de equilíbrio dinâmico medindo o alcance da perna nas direções anterior, póstero-lateral e póstero-medial.
Outros nomes:
  • Teste de Equilíbrio de Excursão Estelar (SEBT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto (avaliação pós-concussão imediata e teste cognitivo) atleta saudável
Prazo: pré-temporada, pós-temporada, final do ano letivo, pré-temporada ano 2

Memória verbal (total% correto da memória de design, total correto da pontuação de memória de X e O) e memória visual (número total correto/4 durante o módulo 3) As pontuações na memória verbal e na memória visual variam de 70 a 99 (as pontuações mais altas são melhores do que pontuações baixas).

A velocidade do motor visual é composta por respostas corretas/4 para módulos específicos e a média contada corretamente x3 para um módulo específico.

As pontuações variam de 27 a 39,8 (as pontuações mais altas são melhores que as pontuações mais baixas)

pré-temporada, pós-temporada, final do ano letivo, pré-temporada ano 2
Impacto (avaliação pós-concussão imediata e teste cognitivo) atleta saudável
Prazo: pré-temporada, pós-temporada e final do ano letivo e pré-temporada no ano seguinte
Tempo de reação Composto é o tempo de reação correto médio de 3 habilidades As pontuações variam de 0,5 a 0,7 As pontuações mais baixas são melhores.
pré-temporada, pós-temporada e final do ano letivo e pré-temporada no ano seguinte
Parâmetros de Marcha Espaço-temporais - Velocidade de Marcha
Prazo: Linha de base transversal
Para fins deste estudo, os parâmetros que foram capturados pelo GAITRite® incluem: velocidade da marcha (cm/s); Sujeitos andam no caminho durante uma tarefa única e tarefa dupla está andando enquanto executam uma tarefa de memória visual em um tablet
Linha de base transversal
Parâmetros de Marcha: Comprimento do Passo (Cm)
Prazo: linha de base transversal
Para fins deste estudo, os parâmetros que foram capturados pelo GAITRite® incluem: comprimento do passo (cm);
linha de base transversal
Parâmetros de marcha - Porcentagem de DLS
Prazo: linha de base transversal
DLS, definido como a porcentagem do ciclo da marcha (%GC) quando ambos os pés estão no chão medido em homens e mulheres atletas saudáveis ​​e homens e mulheres com concussão
linha de base transversal
Parâmetros de marcha - % do ciclo de marcha em SLS
Prazo: linha de base transversal
Para os propósitos deste estudo, os parâmetros que foram capturados pelo GAITRite® incluem: SLS, definido como a %GC de suporte de peso através de um único membro.
linha de base transversal
Avaliação do Equilíbrio Y - Direção do Alcance Anterior
Prazo: Linha de base da seção transversal
subconjunto do grupo de atletas saudáveis ​​e grupo com concussão Medido em YBT na direção anterior
Linha de base da seção transversal
Avaliação do Equilíbrio Y - Direção do Alcance Posterolateral
Prazo: Linha de base da seção transversal
subconjunto do grupo de atletas saudáveis ​​e do grupo com concussão Medido no YBT na direção póstero-lateral.
Linha de base da seção transversal
Avaliação do Equilíbrio Y - Direção do alcance póstero-medial
Prazo: Linha de base da seção transversal
subconjunto do grupo de atletas saudáveis ​​e do grupo com concussão Medido no YBT na direção póstero-medial.
Linha de base da seção transversal
Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT)
Prazo: linha de base transversal
O PVT é uma medida confiável e válida do tempo de reação simples a uma sugestão auditiva. A medida do resultado será o tempo médio de reação.
linha de base transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 205006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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