Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesvurdering til hjernerystelseshåndtering

24. februar 2020 opdateret af: University of Arkansas

Omfattende dynamisk bevægelsesvurdering til håndtering af hjernerystelse

Tidligere arbejde inden for hjernerystelseshåndtering har fokuseret stærkt på neurokognitive tests. Ud over rutinemæssig neurokognitiv testning gennem Immediate Post-Concussion Assessment og Cognitive Testing (ImPACT), er denne pilotundersøgelse designet til at etablere et omfattende batteri af klinisk vurdering gennem brug af funktionel bevægelse og dynamisk postural kontrolvurderinger. Den umiddelbare anvendelse af disse vurderinger vil være fokuseret på den mandlige high school fodboldspiller (som er i risiko for hjernerystelse) og både kvindelige og mandlige fodboldspillere. Vores pilotundersøgelse har til formål at bestemme stabiliteten af ​​ImPACT-test hos unge atleter i lyset af igangværende neuroudvikling i denne population. Derudover vil dette pilotarbejde implementere yderligere værktøjer med fokus på vurdering af dynamisk balance og gang. Denne tilgang vil væsentligt forbedre forudsigelser af efterfølgende muskel- og skeletskader, som har vist sig at forekomme hos hjernerystende kollegiale og professionelle atleter, og som vi mener også forekommer hos vores gymnasieatleter. Dette batteri af tests vil give klinikere uvurderlig information til at guide både rehabilitering af og tilbagevenden til leg (RTP) beslutninger for hjernerystende gymnasieatleter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Eksperiment 1. Gymnasieatleter vil gennemføre et batteri af tests inklusive Y-balancetesten, en version af Star Excursion Balance Test (SEBT), en delt opmærksomhedsgangopgave, Psychomotor Vigilance Task (PVT). SEBT er et etableret, pålideligt resultatmål for dynamisk postural stabilitet gennem måling af afstand til nedre ekstremiteter. Vores undersøgelse vil også bruge en kraftplade under SEBT-testning for at give efterforskerne mulighed for følsomt at måle massecenter i alle planer. For at teste gangbalancekontrol og tilpasning af gangstrategi, som har vist sig at være svækket hos hjernerystede individer akut og kronisk, vil atleter gå med selvvalgt hastighed på GAITRite® bærbar ganganalysegang i tre udelte opmærksomhedsforsøg og tre opdelt opmærksomhedsforsøg. hvorunder en kognitiv opgave vil blive pålagt. GaitRite® vil beregne spatio-temporale parametre under gang og er blevet brugt i hjernerystelseslitteraturen. PVT er en pålidelig og valid måling af simpel reaktionstid på et auditivt signal. Resultatmålet vil være den gennemsnitlige reaktionstid. Disse tests blev administreret af autoriserede fysioterapeuter, assisteret af studerende fra både Doctorate of Physical Therapy (DPT) og PhD fysioterapiprogrammer ved UCA, før påbegyndelsen af ​​sommeren 2016 fodboldtræning for alle atleter i programmet. Den samlede testtid pr. atlet vil ikke overstige 1,5 time. Batteriet vil blive administreret igen til alle atleter i fodboldprogrammet efter sæsonens afslutning og inden skoleårets afslutning i foråret 2017. Sæsonen 2017-2019 vil teste både fodbold og fodbold (mandlige og kvindelige atleter) og vil omfatte funktionstest for atleter, der har haft en hjernerystelse gennem hjernerystelsesklinikken.

Eksperiment 2. Kvalificerede atletiske trænere eller fysioterapeuter, med tilsyn af Dr. Israel, vil administrere ImPACT efter samme tidsplan som beskrevet i eksperiment 1. ImPACT er en udbredt neurokognitiv testkomponent i standardmetoden med tre ben til håndtering af hjernerystelse, som også inkluderer symptomopgørelser og statisk balancevurdering. Den computeriserede test evaluerer koncentration, opmærksomhed, hukommelse, visuel motorhastighed og reaktionstid. Høj sensitivitet og specificitet for hjernerystelse ved hjælp af ImPACT er blevet vist. Testen har også vist sig at være et gyldigt og pålideligt mål i gymnasie- og kollegiale befolkninger. Sammensatte resultater for hver af de ikke-skadede atleter vil blive stratificeret efter alder for at undersøge ændringer på tværs af de tre vurderinger. Hunt og Ferrara har vist betydelige ændringer i baseline-vurderinger mellem 9. klasse og 11. og 12. klasse aldersgrupper drevet af 9. klasses testresultater, hvilket indikerer, at toårige tests for unge teenagere muligvis ikke er tilstrækkelige. Den nuværende anbefaling for denne yngre aldersgruppe er årlige tests, Selvom nyere undersøgelser kræver undersøgelse af endnu hyppigere test, så vores plan om at teste efter seks måneder. Impact test vil ikke overstige 1 time. Sæsonen 2017-2018 vil teste både fodbold og fodbold (mandlige og kvindelige atleter) til ImPACT-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

327

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72223
        • Joe T. Robinson High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige fodboldspillere (2016 og 2017 sæson)
  • Mandlige og kvindelige fodboldspillere (sæsonen 2017-2018 og 2018-2019) ELLER atleter, der er blevet diagnosticeret med en sportsrelateret hjernerystelse i løbet af sæsonen for deres tildelte sport og bliver tilset gennem hjernerystelsesklinikken på Arkansas børnehospital

    • Alder 14-18
    • Skriftligt informeret samtykke fra forælderen

Ekskluderingskriterier:

  • Idrætsudøvere, der ikke har gennemført fysik forud for deltagelse
  • Enhver betingelse, som investigator bestemmer, ville bringe forsøgspersonen i fare, hvis han deltog i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sund atlet
Raske atleter (14-18 år) tilmeldte sig idrætsprogram i lokale skoler.
Computerstyret vurdering, der giver information relateret til visuel reaktionstid og visuel hukommelse.
Andre navne:
  • Indvirkning
Gå alene og derefter gå, mens du udfører en hukommelsesopgave på en tablet.
Dynamisk balancetest, der måler benets rækkevidde til den anteriore, posterolaterale og postero-mediale retning.
Andre navne:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)
Vurdering, der måler reaktionstid baseret på auditive signaler.
Andre navne:
  • PVT
Andet: Hjernerystede atleter
Hjernerystelsesramte atleter fra en sportsrelateret skade, som er 14-18 år gamle og henvist til en regional idrætshjernerystelsesklinik.
Gå alene og derefter gå, mens du udfører en hukommelsesopgave på en tablet.
Dynamisk balancetest, der måler benets rækkevidde til den anteriore, posterolaterale og postero-mediale retning.
Andre navne:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning (Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv testning) Sund atlet
Tidsramme: forsæson, eftersæson, afslutning af skoleåret, forsæson år 2

Verbal hukommelse (total % korrekt fra designhukommelse, total korrekt fra hukommelsesscore fra X'er og O'er) og visuel hukommelse (samlet antal korrekte/4 under modul 3) Scorer på verbal hukommelse og visuel hukommelse spænder fra 70-99 (høje scores er bedre end lave scores).

Visuel motorhastighed består af korrekte svar/4 for specifikke moduler og gennemsnittet talt korrekt x3 for et specifikt modul.

Scorer varierer fra 27-39,8 (høje scorer er bedre end lave scores)

forsæson, eftersæson, afslutning af skoleåret, forsæson år 2
Virkning (Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv testning) Sund atlet
Tidsramme: preseason, postseason og afslutning af skoleåret og preseason det følgende år
Reaktionstid Composite er den gennemsnitlige korrekte reaktionstid for 3 færdigheder. Scoringer spænder fra 0,5 til 0,7 Lavere score er bedre.
preseason, postseason og afslutning af skoleåret og preseason det følgende år
Spatiotemporal Gait Parameters- Ganghastighed
Tidsramme: Tværsnitsbasislinje
Til formålet med denne undersøgelse omfatter parametre, der blev fanget af GAITRite®: ganghastighed (cm/s); Forsøgspersoner går på vej under en enkelt opgave, og dobbeltopgave går, mens de udfører en visuel hukommelsesopgave på en tablet
Tværsnitsbasislinje
Gangparametre: Trinlængde (cm)
Tidsramme: tværsnitsbasislinje
Til formålet med denne undersøgelse omfatter parametre, der blev fanget af GAITRite®: trinlængde (cm);
tværsnitsbasislinje
Gangparametre - Procent af DLS
Tidsramme: tværsnitsbasislinje
DLS, defineret som procentdelen af ​​gangcyklusen (%GC), når begge fødder er på jorden målt hos raske mandlige og kvindelige atleter og hjernerystelse mænd og kvindelige atleter
tværsnitsbasislinje
Gangparametre- % af gangcyklus i SLS
Tidsramme: tværsnitsbasislinje
Til formålet med denne undersøgelse omfatter parametre, der blev opfanget af GAITRite®: SLS, defineret som % GC-vægt, der bærer gennem en enkelt lem.
tværsnitsbasislinje
Y Balancevurdering - Forreste rækkevidde
Tidsramme: Tværsnitsbasislinje
undergruppe fra rask atletgruppe og gruppe med hjernerystelse Målt på YBT i anterior retning
Tværsnitsbasislinje
Y Balancevurdering - Posterolateral rækkevidderetning
Tidsramme: Tværsnitsbasislinje
undergruppe fra rask atletgruppe og gruppe med hjernerystelse Målt på YBT i postero-lateral retning.
Tværsnitsbasislinje
Y Balancevurdering- Postero-medial rækkevidderetning
Tidsramme: Tværsnitsbasislinje
undergruppe fra raske atletgruppe og hjernerystelsesramte gruppe Målt på YBT i postero-medial retning.
Tværsnitsbasislinje
Psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT)
Tidsramme: tværsnitsbasislinje
PVT er en pålidelig og valid måling af simpel reaktionstid på et auditivt signal. Resultatmålet vil være den gennemsnitlige reaktionstid.
tværsnitsbasislinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner