Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsesvurdering for hjernerystelsehåndtering

24. februar 2020 oppdatert av: University of Arkansas

Omfattende dynamisk bevegelsesvurdering for hjernerystelsehåndtering

Tidligere arbeid innen hjernerystelsehåndtering har fokusert sterkt på nevro-kognitiv testing. I tillegg til rutinemessig nevro-kognitiv testing gjennom Immediate Post-Concussion Assessment og Cognitive Testing (ImPACT), er denne pilotstudien designet for å etablere et omfattende batteri av klinisk vurdering gjennom bruk av funksjonell bevegelse og dynamiske postural kontrollvurderinger. Den umiddelbare anvendelsen av disse vurderingene vil være fokusert på den mannlige fotballspilleren på videregående skole (som er i fare for hjernerystelse) og både kvinnelige og mannlige fotballspillere. Vår pilotstudie tar sikte på å bestemme stabiliteten til ImPACT-testing hos ungdomsidrettsutøvere i lys av pågående nevroutvikling i denne populasjonen. I tillegg vil dette pilotarbeidet implementere ytterligere verktøy fokusert på vurdering av dynamisk balanse og gang. Denne tilnærmingen vil i betydelig grad forbedre spådommene om påfølgende muskel- og skjelettskader som har vist seg å oppstå hos hjernerystede kollegiale og profesjonelle idrettsutøvere, og som vi tror også forekommer hos våre videregående idrettsutøvere. Dette batteriet av tester vil gi klinikere uvurderlig informasjon for å veilede både rehabilitering av og retur til lek (RTP) beslutninger for hjernerystede videregående idrettsutøvere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksperiment 1. Videregående idrettsutøvere vil fullføre et batteri av tester, inkludert Y-balansetesten, en versjon av Star Excursion Balance Test (SEBT), en delt oppmerksomhetsgangoppgave, Psychomotor Vigilance Task (PVT). SEBT er et etablert, pålitelig utfallsmål for dynamisk postural stabilitet gjennom måling av rekkevidde av nedre ekstremiteter. Vår studie vil også bruke en kraftplate under SEBT-testing for å tillate etterforskerne å sensitivt måle massesenter i alle plan. For å teste gangbalansekontroll og tilpasning av gangstrategi som har vist seg å være svekket hos hjernerystede individer akutt og kronisk, vil idrettsutøvere gå med selvvalgt hastighet på GAITRite® bærbar ganganalysegangvei i tre udelte oppmerksomhetsforsøk og tre delt oppmerksomhetsforsøk. hvor en kognitiv oppgave vil bli pålagt. GaitRite® vil beregne spatio-temporale parametere under gangart og har blitt brukt i hjernerystelseslitteraturen. PVT er en pålitelig og gyldig måling av enkel reaksjonstid på et auditivt signal. Utfallsmålet vil være gjennomsnittlig reaksjonstid. Disse testene ble administrert av lisensierte fysioterapeuter, assistert av studenter fra både doktorgraden i fysioterapi (DPT) og PhD fysioterapiprogrammer ved UCA, før starten av sommeren 2016 fotballtreninger for alle idrettsutøvere i programmet. Den totale testtiden per utøver vil ikke overstige 1,5 time. Batteriet vil bli administrert igjen til alle utøvere i fotballprogrammet etter sesongslutt og før skoleårets slutt våren 2017. Sesongen 2017-2019 vil teste både fotball og fotball (mannlige og kvinnelige idrettsutøvere) og vil inkludere funksjonstesting for idrettsutøvere som har fått hjernerystelse gjennom hjernerystelsesklinikk.

Eksperiment 2. Kvalifiserte atletiske trenere eller fysioterapeuter, med tilsyn av Dr. Israel, vil administrere ImPACT ved å bruke samme tidsplan som beskrevet i eksperiment 1. ImPACT er en mye brukt nevrokognitiv testkomponent i standard tre-trinns tilnærming til hjernerystelsehåndtering, som også inkluderer symptomliste og statisk balansevurdering. Den datastyrte testen evaluerer konsentrasjon, oppmerksomhet, hukommelse, visuell motorhastighet og reaksjonstid. Høy sensitivitet og spesifisitet for hjernerystelse ved bruk av ImPACT er vist. Testen har også vist seg å være et gyldig og pålitelig mål i videregående skole og kollegiale populasjoner. Sammensatte poengsum for hver av de ikke-skadde utøverne vil bli stratifisert etter alder for å undersøke endringer på tvers av de tre vurderingene. Hunt og Ferrara har vist betydelig endring i baselinevurderinger mellom 9. klasse og 11. og 12. klasse aldersgrupper drevet av 9. klasse testresultater som indikerer at toårige testing for unge ungdommer kanskje ikke er tilstrekkelig. Den nåværende anbefalingen for denne yngre aldersgruppen er årlig testing, Selv om nyere studier krever etterforskning av enda hyppigere testing, planen vår om å teste etter seks måneder. Impact-testing vil ikke overstige 1 time. Sesongen 2017-2018 vil teste både fotball og fotball (mannlige og kvinnelige idrettsutøvere) for ImPACT-testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

327

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72223
        • Joe T. Robinson High School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige fotballspillere (sesongen 2016 og 2017)
  • Mannlige og kvinnelige fotballspillere (sesongen 2017–2018 og 2018–2019) ELLER idrettsutøvere som har blitt diagnostisert med en sportsrelatert hjernerystelse i løpet av sesongen av deres tildelte idrett og blir sett gjennom hjernerystelsesklinikken ved Arkansas barnesykehus

    • Alder 14-18
    • Skriftlig informert samtykke fra foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Idrettsutøvere som ikke har fullført fysikk før deltakelse
  • Enhver tilstand som etterforskeren bestemmer vil sette forsøkspersonen i fare hvis han deltar i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Frisk idrettsutøver
Friske idrettsutøvere (14-18 år) meldte seg på idrettsprogram i lokale skoler.
Datastyrt vurdering som gir informasjon knyttet til visuell reaksjonstid og visuell hukommelse.
Andre navn:
  • Innvirkning
Gå alene og deretter gå mens du utfører en minneoppgave på et nettbrett.
Dynamisk balansetest som måler strekningen av benet til fremre, posterolaterale og postero-mediale retninger.
Andre navn:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)
Vurdering som måler reaksjonstid basert på auditive signaler.
Andre navn:
  • PVT
Annen: Hjerterystede idrettsutøvere
Hjernerystelsesutøvere fra en idrettsrelatert skade som er 14-18 år og henvist til en regional idrettshjernerystelsesklinikk.
Gå alene og deretter gå mens du utfører en minneoppgave på et nettbrett.
Dynamisk balansetest som måler strekningen av benet til fremre, posterolaterale og postero-mediale retninger.
Andre navn:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt (Umiddelbar vurdering etter hjernerystelse og kognitiv testing) Sunn idrettsutøver
Tidsramme: førsesong, ettersesong, skoleslutt, førsesong år 2

Verbalt minne (totalt % korrekt fra designminne, totalt korrekt fra minnepoengsum fra X-er og O-er) og visuelt minne (totalt antall riktig/4 under modul 3) Poengsum på verbalt minne og visuelt minne varierer fra 70-99 (høye poengsummer er bedre enn lave skårer).

Visuell motorhastighet består av korrekte responser/4 for spesifikke moduler og gjennomsnittet talt riktig x3 for en spesifikk modul.

Poeng varierer fra 27-39,8 (høye poengsummer er bedre enn lave poengsummer)

førsesong, ettersesong, skoleslutt, førsesong år 2
Effekt (Umiddelbar vurdering etter hjernerystelse og kognitiv testing) Sunn idrettsutøver
Tidsramme: preseason, postseason og slutten av skoleåret og preseason året etter
Reaksjonstid Sammensatt er den gjennomsnittlige korrekte reaksjonstiden for 3 ferdigheter Poengsummer varierer fra 0,5 til 0,7 Lavere poengsum er bedre.
preseason, postseason og slutten av skoleåret og preseason året etter
Spatiotemporal Gait Parameters- Ganghastighet
Tidsramme: Tverrsnitt grunnlinje
For formålet med denne studien inkluderer parametere som ble fanget opp av GAITRite®: ganghastighet (cm/s); Forsøkspersoner går på banen under en enkelt oppgave og dobbel oppgave går mens de utfører en visuell minneoppgave på et nettbrett
Tverrsnitt grunnlinje
Gangparametere: trinnlengde (cm)
Tidsramme: tverrsnitt grunnlinje
For formålet med denne studien inkluderer parametere som ble fanget opp av GAITRite®: trinnlengde (cm);
tverrsnitt grunnlinje
Gangparametere – prosent av DLS
Tidsramme: tverrsnitt grunnlinje
DLS, definert som prosentandelen av gangsyklusen (%GC) når begge føttene er på bakken målt hos friske mannlige og kvinnelige idrettsutøvere og hjernerystelse mannlige og kvinnelige idrettsutøvere
tverrsnitt grunnlinje
Gangparametere- % av gangsyklus i SLS
Tidsramme: tverrsnitt grunnlinje
For formålet med denne studien inkluderer parametere som ble fanget opp av GAITRite®: SLS, definert som % GC-vektbæring gjennom en enkelt lem.
tverrsnitt grunnlinje
Y Balansevurdering- Anterior rekkevidderetning
Tidsramme: Tverrsnitts grunnlinje
undergruppe fra frisk idrettsutøvergruppe og gruppe med hjernerystelse Målt på YBT i fremre retning
Tverrsnitts grunnlinje
Y Balansevurdering - Posterolateral rekkevidderetning
Tidsramme: Tverrsnitts grunnlinje
undergruppe fra frisk idrettsutøvergruppe og gruppe med hjernerystelse Målt på YBT i postero-lateral retning.
Tverrsnitts grunnlinje
Y Balansevurdering- Postero-medial rekkevidderetning
Tidsramme: Tverrsnitts grunnlinje
undergruppe fra frisk idrettsutøvergruppe og hjernerystende gruppe Målt på YBT i postero-medial retning.
Tverrsnitts grunnlinje
Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT)
Tidsramme: tverrsnitt grunnlinje
PVT er en pålitelig og gyldig måling av enkel reaksjonstid på et auditivt signal. Utfallsmålet vil være gjennomsnittlig reaksjonstid.
tverrsnitt grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 205006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere