食道上皮バリアに対する中枢性肥満の影響
2022年1月25日 更新者：Prasad G. Iyer、Mayo Clinic
この研究は、胃食道逆流のない中枢性肥満が増加している一部の人々が、食道腺癌（がん）につながる可能性のある食道の内層に変化を起こす理由を理解するために行われています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
メイヨー クリニックの食道クリニックで、Bravo 携帯型 pH カプセル (7 日間の逆流薬なし) を使用して臨床的に示された上部内視鏡検査を受けている参加者。
除外基準:
- -既存または疑われるバレット食道（内視鏡検査で食道に1cmを超える円柱状粘膜）
- 内視鏡生検を排除する経口抗凝固療法
- -フルオレセインナトリウムに対する既知の過敏症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：調査手順
研究に登録された参加者は、共焦点内視鏡検査、研究用生検、粘膜インピーダンス、および臨床的に必要な内視鏡検査の際にブラボー携帯型pHカプセルを実施します。
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共焦点内視鏡検査は、臨床的に必要な内視鏡検査中に行われます。
粘膜インピーダンスは、臨床的に必要な内視鏡検査時に実施されます。
研究生検は、臨床的に必要な内視鏡検査中に取得されます。
Bravo 携帯型 pH カプセルは、臨床的に必要な内視鏡検査中に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃食道逆流の有無および中心性肥満の有無にかかわらず、透過型電子顕微鏡を使用して、食道扁平上皮の頂端結合複合体の完全性のマーカーとして細胞間空間拡張を比較します。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃食道逆流の有無および中心性肥満の有無にかかわらず、共焦点レーザー内視鏡を使用して粘膜インピーダンスと IV フルオレセイン リークを測定することにより、食道扁平上皮の傍細胞透過性を比較します。
時間枠：1年
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1年
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胃食道逆流の有無および中心性肥満の有無にかかわらず、これらの患者の食道扁平上皮の酵素免疫測定法によって測定されたプロスタグランジン E2 レベルを比較します。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年5月16日
研究の完了 (実際)
2019年5月16日
試験登録日
最初に提出
2016年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月25日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
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