Einfluss der zentralen Adipositas auf die Epithelbarriere des Ösophagus
25. Januar 2022 aktualisiert von: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um zu verstehen, warum manche Menschen mit einem erhöhten Maß an zentraler Adipositas ohne gastroösophagealen Reflux Veränderungen an der Auskleidung ihrer Speiseröhre entwickeln, die möglicherweise zu einem Adenokarzinom der Speiseröhre (Krebs) führen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die sich einer klinisch indizierten oberen Endoskopie mit ambulanter Bravo-pH-Kapsel (ohne Reflux-Medikamente für 7 Tage) in der Ösophagusklinik der Mayo-Klinik unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehender oder vermuteter Barrett-Ösophagus (> 1 cm säulenförmige Schleimhaut in der Speiseröhre bei der Endoskopie
- Orale Antikoagulation ohne endoskopische Biopsien
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorescein-Natrium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Forschungsverfahren
Bei Teilnehmern, die an der Studie teilnehmen, werden zum Zeitpunkt der klinisch indizierten Endoskopie konfokale Endomikroskopie, Forschungsbiopsien, Schleimhautimpedanz und ambulante pH-Kapsel von Bravo durchgeführt.
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Eine konfokale Endomikroskopie wird während einer klinisch indizierten Endoskopie durchgeführt.
Die Schleimhautimpedanz wird zum Zeitpunkt der klinisch indizierten Endoskopie durchgeführt.
Forschungsbiopsien werden während einer klinisch indizierten Endoskopie erhalten.
Die ambulante pH-Kapsel von Bravo wird während einer klinisch indizierten Endoskopie platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Dilatation des interzellulären Raums als Marker für die Integrität des apikalen Verbindungskomplexes im Plattenepithel des Ösophagus mithilfe der Transmissionselektronenmikroskopie bei Patienten mit/ohne gastroösophagealen Reflux und mit/ohne zentrale Adipositas.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleichen Sie die parazelluläre Permeabilität des Ösophagus-Plattenepithels durch Messung der Schleimhautimpedanz und des IV-Fluorescein-Lecks mit einem konfokalen Laser-Endomikroskop bei Patienten mit/ohne gastroösophagealem Reflux und mit/ohne zentrale Adipositas.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Vergleichen Sie den Prostaglandin-E2-Spiegel, gemessen durch einen Enzymimmunoassay im Plattenepithel des Ösophagus bei Patienten mit/ohne gastroösophagealen Reflux und mit/ohne zentrale Adipositas.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-001069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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