Влияние центрального ожирения на эпителиальный барьер пищевода
25 января 2022 г. обновлено: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Это исследование проводится, чтобы помочь понять, почему у некоторых людей с повышенным центральным ожирением без гастроэзофагеального рефлюкса развиваются изменения в слизистой оболочке пищевода, которые потенциально могут привести к аденокарциноме пищевода (раку).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участники, которые проходят эндоскопию верхних отделов кишечника по клиническим показаниям с помощью амбулаторной pH-капсулы Bravo (лекарства от рефлюкса в течение 7 дней) в клинике пищевода в клинике Майо.
Критерий исключения:
- Ранее существовавший или подозреваемый пищевод Барретта (> 1 см столбчатой слизистой оболочки в пищеводе при эндоскопии)
- Пероральные антикоагулянты, исключающие эндоскопическую биопсию
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к флуоресцеину натрия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Процедуры исследования
Участникам, включенным в исследование, будут проведены конфокальная эндомикроскопия, исследовательские биопсии, импеданс слизистой оболочки и амбулаторная pH-капсула Bravo во время эндоскопии с клиническими показаниями.
|
Конфокальная эндомикроскопия будет проводиться во время эндоскопии по клиническим показаниям.
Импеданс слизистой оболочки будет выполняться во время клинически показанной эндоскопии.
Исследовательские биопсии будут получены во время эндоскопии по клиническим показаниям.
Амбулаторная pH-капсула Bravo будет помещена во время эндоскопии по клиническим показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните расширение межклеточного пространства как маркер целостности комплекса апикального соединения в плоском эпителии пищевода с помощью трансмиссионной электронной микроскопии у пациентов с/без гастроэзофагеального рефлюкса и с/без центрального ожирения.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните парацеллюлярную проницаемость плоского эпителия пищевода путем измерения импеданса слизистой оболочки и внутривенной утечки флуоресцеина с помощью конфокального лазерного эндомикроскопа у пациентов с/без гастроэзофагеального рефлюкса и с/без центрального ожирения.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Сравните уровень простагландина Е2, измеренный с помощью иммуноферментного анализа, в плоском эпителии пищевода у пациентов с/без гастроэзофагеального рефлюкса и с/без центрального ожирения.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-001069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .