Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af central fedme på esophageal epitelbarriere

25. januar 2022 opdateret af: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at hjælpe med at forstå, hvorfor nogle mennesker med en øget mængde af central fedme, uden gastroøsofageal refluks, udvikler ændringer i slimhinden i deres spiserør, som potentielt kan føre til esophageal adenocarcinom (kræft).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere, der gennemgår klinisk indiceret øvre endoskopi med Bravo ambulatorisk pH-kapsel (fra refluksmedicin i 7 dage), i spiserørsklinikken på Mayo Clinic.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende eller mistænkt Barrett's esophagus (> 1 cm søjleformet slimhinde i spiserøret ved endoskopi
  2. Oral antikoagulering, der udelukker endoskopiske biopsier
  3. Patienter med kendt overfølsomhed over for fluoresceinnatrium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forskningsprocedurer
Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have konfokal endomikroskopi, forskningsbiopsier, slimhindeimpedans og Bravo ambulatorisk pH-kapsel udført på tidspunktet for klinisk indiceret endoskopi.
Procedure: Konfokal endomikroskopi
Konfokal endomikroskopi vil blive udført under klinisk indiceret endoskopi.
Procedure: Slimhinde impedans
Slimhindeimpedans vil blive udført på tidspunktet for klinisk indiceret endoskopi.
Procedure: Forskningsbiopsier
Forskningsbiopsier vil blive indhentet under klinisk indiceret endoskopi.
Procedure: Bravo ambulatorisk pH-monitor
Bravo ambulatorisk pH-kapsel vil blive placeret under klinisk indiceret endoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign intercellulær rumdilatation som en markør for apikale junction kompleks integritet i esophageal pladeepitel ved at bruge transmissionselektronmikroskopi hos de patienter med/uden gastroøsofageal refluks og med/uden central fedme.
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign paracellulær permeabilitet af esophagealt pladeepitel ved at måle slimhindeimpedans og IV fluoresceinlækage ved hjælp af et konfokalt laserendomikroskop hos de patienter med/uden gastroøsofageal refluks og med/uden central fedme.
Tidsramme: Et år
Et år
Sammenlign prostaglandin E2-niveauet som målt ved enzymimmunoassay i esophageal pladeepitel hos de patienter med/uden gastroøsofageal refluks og med/uden central fedme.
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-001069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med Konfokal endomikroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner