Influenza dell'obesità centrale sulla barriera epiteliale esofagea
25 gennaio 2022 aggiornato da: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Questo studio è stato condotto per aiutare a capire perché alcune persone con una maggiore quantità di obesità centrale, senza reflusso gastroesofageo, sviluppano cambiamenti nel rivestimento del loro esofago che possono potenzialmente portare all'adenocarcinoma esofageo (cancro).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti sottoposti a endoscopia superiore clinicamente indicata con capsula pH ambulatoriale Bravo (senza farmaci per il reflusso per 7 giorni), presso la Esophageal Clinic della Mayo Clinic.
Criteri di esclusione:
- Esofago di Barrett preesistente o sospetto (> 1 cm di mucosa colonnare nell'esofago all'endoscopia
- Anticoagulazione orale precludendo le biopsie endoscopiche
- Pazienti con nota ipersensibilità alla fluoresceina sodica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Procedure di ricerca
I partecipanti arruolati nello studio avranno endomicroscopia confocale, biopsie di ricerca, impedenza della mucosa e capsula di pH ambulatoriale Bravo eseguita al momento dell'endoscopia clinicamente indicata.
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L'endomicroscopia confocale verrà eseguita durante l'endoscopia clinicamente indicata.
L'impedenza della mucosa verrà eseguita al momento dell'endoscopia clinicamente indicata.
Le biopsie di ricerca saranno ottenute durante l'endoscopia clinicamente indicata.
La capsula pH ambulatoriale Bravo verrà posizionata durante l'endoscopia clinicamente indicata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare la dilatazione dello spazio intercellulare come marker per l'integrità del complesso di giunzione apicale nell'epitelio squamoso esofageo utilizzando la microscopia elettronica a trasmissione in quei pazienti con/senza reflusso gastroesofageo e con/senza obesità centrale.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare la permeabilità paracellulare dell'epitelio squamoso esofageo misurando l'impedenza della mucosa e la perdita di fluoresceina IV utilizzando un endomicroscopio laser confocale in quei pazienti con/senza reflusso gastroesofageo e con/senza obesità centrale.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Confrontare il livello di prostaglandina E2 misurato mediante dosaggio immunoenzimatico nell'epitelio squamoso esofageo in quei pazienti con/senza reflusso gastroesofageo e con/senza obesità centrale.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-001069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Endomicroscopia confocale
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