Vliv centrální obezity na epiteliální bariéru jícnu
25. ledna 2022 aktualizováno: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Tato studie se provádí, aby pomohla pochopit, proč se u některých lidí se zvýšenou centrální obezitou bez gastroezofageálního refluxu vyvinou změny na výstelce jícnu, které mohou potenciálně vést k adenokarcinomu jícnu (rakovině).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci, kteří podstupují klinicky indikovanou horní endoskopii s ambulantní pH kapslí Bravo (bez léků na reflux po dobu 7 dnů) na klinice jícnu na klinice Mayo.
Kritéria vyloučení:
- Preexistující nebo suspektní Barrettův jícen (> 1 cm cylindrické sliznice v jícnu při endoskopii
- Perorální antikoagulace vylučující endoskopické biopsie
- Pacienti se známou přecitlivělostí na fluorescein sodný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Výzkumné postupy
Účastníkům zařazeným do studie bude v době klinicky indikované endoskopie provedena konfokální endomikroskopie, výzkumné biopsie, slizniční impedance a ambulantní pH kapsle Bravo.
|
Při klinicky indikované endoskopii bude provedena konfokální endomikroskopie.
Slizniční impedance bude provedena v době klinicky indikované endoskopie.
Výzkumné biopsie budou získány během klinicky indikované endoskopie.
Během klinicky indikované endoskopie bude umístěna ambulantní pH kapsle Bravo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte dilataci mezibuněčného prostoru jako marker integrity komplexu apikálního spojení v dlaždicovém epitelu jícnu pomocí transmisní elektronové mikroskopie u pacientů s/bez gastroezofageálního refluxu as/bez centrální obezity.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte paracelulární permeabilitu jícnového dlaždicového epitelu měřením impedance sliznice a úniku fluoresceinu IV pomocí konfokálního laserového endomikroskopu u pacientů s/bez gastroezofageálního refluxu as/bez centrální obezity.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Porovnejte hladinu prostaglandinu E2 naměřenou enzymatickou imunoanalýzou v dlaždicovém epitelu jícnu u pacientů s/bez gastroezofageálního refluxu as/bez centrální obezity.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-001069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .