Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv centrální obezity na epiteliální bariéru jícnu

25. ledna 2022 aktualizováno: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Tato studie se provádí, aby pomohla pochopit, proč se u některých lidí se zvýšenou centrální obezitou bez gastroezofageálního refluxu vyvinou změny na výstelce jícnu, které mohou potenciálně vést k adenokarcinomu jícnu (rakovině).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci, kteří podstupují klinicky indikovanou horní endoskopii s ambulantní pH kapslí Bravo (bez léků na reflux po dobu 7 dnů) na klinice jícnu na klinice Mayo.

Kritéria vyloučení:

  1. Preexistující nebo suspektní Barrettův jícen (> 1 cm cylindrické sliznice v jícnu při endoskopii
  2. Perorální antikoagulace vylučující endoskopické biopsie
  3. Pacienti se známou přecitlivělostí na fluorescein sodný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výzkumné postupy
Účastníkům zařazeným do studie bude v době klinicky indikované endoskopie provedena konfokální endomikroskopie, výzkumné biopsie, slizniční impedance a ambulantní pH kapsle Bravo.
Postup: Konfokální endomikroskopie
Při klinicky indikované endoskopii bude provedena konfokální endomikroskopie.
Postup: Slizniční impedance
Slizniční impedance bude provedena v době klinicky indikované endoskopie.
Postup: Výzkumné biopsie
Výzkumné biopsie budou získány během klinicky indikované endoskopie.
Postup: Bravo ambulantní pH monitor
Během klinicky indikované endoskopie bude umístěna ambulantní pH kapsle Bravo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte dilataci mezibuněčného prostoru jako marker integrity komplexu apikálního spojení v dlaždicovém epitelu jícnu pomocí transmisní elektronové mikroskopie u pacientů s/bez gastroezofageálního refluxu as/bez centrální obezity.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte paracelulární permeabilitu jícnového dlaždicového epitelu měřením impedance sliznice a úniku fluoresceinu IV pomocí konfokálního laserového endomikroskopu u pacientů s/bez gastroezofageálního refluxu as/bez centrální obezity.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Porovnejte hladinu prostaglandinu E2 naměřenou enzymatickou imunoanalýzou v dlaždicovém epitelu jícnu u pacientů s/bez gastroezofageálního refluxu as/bez centrální obezity.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-001069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Konfokální endomikroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit